根本原因分析に有効な プロセスアプローチ 工程管理では，工程管理計画に基づき実施し， ・ 工程異常（逸脱）を確実に、日常的に、検知すること， ・ 異常（逸脱）に対して適切な処置を行うとともに、日常的に、 原因追究、再発防止を確実に行うことが重要である． より高度な工程管理を実施していく上では，蓄積されたデータ分 析し、工程能力指数、管理図が利用される．管理図による工程 管理では，操業条件及びプロセスの結果（管理特性値）の挙動 からプロセスにおける異常傾向を発見することをめざす． 製品品質照査 管理水準 日常管理ではプロセスが安定状態かどうかを判定することに対し，方針管 理では目標を達成しているかどうかを判定するための基準である． ①とるべき値又は目標値． ②限界値（大きい方を上側管理限界，小さい方を下側管理限界という）． 6M+１EによるCAPAの要因分析図 プロセスの能力と是正処置の関係 高い 何かの条件（６M+１ E）が変化した プロセスの能力 低い 不 適 合 の 検 出 継続的改善 要求事項を満たす能力を高め るために繰り返し行われる活動 改善後のレベル 現状のレベル 再発防止 時 間 修正と是正処置の違い 修正（暫定）処置 （当該事項の対策） 顕在化している 不適合 検出された不適合 を除去する処置 不適合に対する処置 原因 是正処置 （再発防止対策） 不適合の原因 を除去する処置 44 特性要因図 三次原因 一次原因 四次原因 二次原因 結 果 なぜなぜ分析 の原点 １） 是正処置表のフォーマット
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