2015年10月:製造販売承認の承継に伴う表示変更のご案内

、
製造販売承認の承継に伴う
表示変更のご案内
2015年 10月
謹啓 時 下ますますご清栄 のこととお慶び申し上げます。
平 素 は 弊 社 製 品につきまして 格 別 のご 高 配を賜り、厚く御 礼 申し上 げます。
さ て 、 こ の 度 、抗 甲 状 腺 剤「 」
「 」
「 」に つ き まして 、2 0 1 5 年 1 0 月 1 日 付 で 中 外 製 薬 株 式 会 社
か ら あ す か 製 薬 株 式 会 社 に 製 造 販 売 承 認 を 承 継 い たし まし た 。こ れ に 伴 い 、包 装
資 材 の 表 示 を 変 更 い たします の で 謹んでご案内申し上げます。
今 後ともな お 一 層 のご 愛 顧を賜りますようお 願 い 申し上 げます。
謹白
変更内容
製造販売承認の承継に伴い、個装箱・ラベル・添付文書等の包装資材の製造販売会社名の表示を
変更いたします。
従来品
変更品
変更品製造番号・出荷時期
製品名
包 装
変更品初回製造番号
変更品出荷時期
100錠 (10錠×10)
J 001A
2015 年11月9日
500錠 (10錠×50)
J 002 A
2015 年11月9日
500錠 (バラ)
J 002 A
2015 年11月9日
10管
J 001A
2015 年11月9日
100錠 (10錠×10)
H 001A
2015 年11月9日
500錠 (10錠×50)
H 001A
2015 年11月9日
変更品の納入時期は当社及び特約店様の流通在庫状況により変更品出荷時期と異なる場合がありますが、ご了承の程お願い申し上げます。
①PTPシートの製品名ロゴ・バーコードを変更、ならびに社章を削除いたします。
(錠剤および PTP シートサイズの変更はございません)
従来品
変更品
<実物大>
②個装箱のデザインを変更いたします。
(サイズの変更はございません)
従来品
変更品
例)500錠(10錠×50)
100錠包装も同様に変更いたします。(実物大ではありません)
③500錠バラ包装ラベルのデザインを変更、ならびに缶・封かんシールから社章を削除いたします。
(サイズの変更はございません)
従来品
変更品
(実物大ではありません)
①アンプルラベルの製品名ロゴ・バーコード・社名等を変更いたします。
(サイズの変更はございません)
従来品
変更品
(実物大ではありません)
②個装箱のデザインを変更いたします。
(サイズの変更はございません)
従来品
変更品
(実物大ではありません)
①PTPシートの製品名ロゴ・バーコードを変更、ならびに社章を削除いたします。
(錠剤および PTP シートサイズの変更はございません)
従来品
変更品
<実物大>
②個装箱のデザインを変更いたします。
(サイズの変更はございません)
従来品
変更品
例)500錠(10錠×50)
100錠包装も同様に変更いたします。(実物大ではありません)
医薬品コード
医薬品コード(統一商品コード・販売包装単位・調剤包装単位・HOT 番号)を変更いたします。
(薬価基準収載医薬品コード・レセプト電算処理コードの変更はございません)
コード
統一商品コード
包 装
従来品
変更品
100錠 (10錠×10)
136-11977-5
123-15883-1
500錠 (10錠×50)
136-11830-3
123-15884-8
500錠 (バラ)
136-11831-0
123-15885-5
100錠 (10錠×10)
1051612010203
1051612020101
500錠 (10錠×50)
1051612010202
1051612020102
500錠 (バラ)
1051612010102
1051612020201
100錠 (10錠×10)
販売包装単位
(GS1コード)
500錠 (10錠×50)
500錠 (バラ)
100錠 (10錠×10)
調剤包装単位
(GS1コード)
500錠 (10錠×50)
500錠 (バラ)
HOT番号
コード
包 装
従来品
変更品
統一商品コード
10管
136-11834-1
123-15886-2
販売包装単位
(GS1コード)
10管
調剤包装単位
(GS1コード)
10管
HOT番号
10管
1051636010102
1051636020101
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コード
統一商品コード
販売包装単位
(GS1コード)
調剤包装単位
(GS1コード)
HOT番号
包 装
従来品
変更品
100錠(10錠×10)
136-11976-8
123-15887-9
500錠(10錠×50)
136-11820-4
123-15888-6
100錠(10錠×10)
1051629010203
1051629050101
500錠(10錠×50)
1051629010202
1051629050102
100錠(10錠×10)
500錠(10錠×50)
100錠(10錠×10)
500錠(10錠×50)