日本薬局方(製造専用)医薬品 製品開発から実製造までご使用いただける「製造専用医薬品」を販売しております。 海外規格への適合性試験を追加するなど、厳しい品質管理の下に製品を供給いたします。 特 長 ・小包装品と大入れ包装品をご用意 製品開発から実製造まで、安定した品質の製品をご使用いただけます。 ・米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の試験を追加 ・主要製品について、微生物限度試験、エンドトキシン試験を実施 ・高純度品もご用意 イソプロパノールは、重金属類、有機不純物等を低減した高品位グレードをご用意いたしました。 製品リスト JP 規格 追加試験項目 品名 規格 一般 理化学 微生物 限度試験 エンド トキシン USP,EP イソプロパノール (UE) 局方 ○ ― ― ○ エデト酸ナトリウム 水和物(UE-E) 局方 ○ ― ― ○ エデト酸ナトリウム 水和物 局方 ○ ― ― 塩化カルシウム (UE-E) 局方 ○ ― ― ○ 微生物 限度試験 ○ ○ エンド トキシン ○ ○ 塩化ナトリウム (UE-E) 局方 ○ ― ― ○ 塩酸(UE-E) 局方 ○ ― ― ○※1 クエン酸水和物 (UE-E) 局方 ○ ― ― ○ ○ ○(EP) クエン酸ナトリウム 水和物(U-E) 局方 ○ ― ― ○※2 ○ ○ グリセリン 局方 ○ ― ― 水酸化カリウム (UE-E) 局方 ○ ― ― 水酸化カリウム 局方 ○ ― ― 水酸化ナトリウム (UE-E) 局方 ○ ― ― ○ ○ ○ ○(EP) ○ ○ ○ ○ ○ 製品番号 容量 20322-08 500 mL 20322-76 3L 11511-08 500 g 11511-84 10 kg 11706-08 500 g 11706-84 10 kg 08255-08 500 g 08255-84 10 kg 38129-08 500 g 38129-84 10 kg 18644-08 500 mL 18644-82 3.5 kg×2 08267-08 500 g 38130-08 500 g 38130-84 10 kg 17116-08 500 g 17116-76 3 kg 34160-08 500 g 34160-84 20 kg 34200-84 20 kg 38131-08 500 g 38131-84 20 kg JP 規格 品名 追加試験項目 規格 一般 理化学 微生物 限度試験 エンド トキシン 局方 ○ ― ― 精製白糖(UE-E) 局方 ○ ― ○ ○ ○ ○(EP) 炭酸水素ナトリウム (UE-E) 局方 ○ ― ― ○ ○ ○ 炭酸ナトリウム 水和物 局方 ○ ― ― トコフェロール 局方 ○ ― ― 氷酢酸(UE-E) 局方 ○ ― ― 水酸化ナトリウム USP,EP ○ 微生物 限度試験 エンド トキシン ○ ○ ホウ砂(UE) 局方 ○ ― ― ○ ポリソルベート 80 局方 ○ ― ― 無水エタノール(UE) 局方 ○ ― ― ○ 硫酸亜鉛水和物 (UE) 局方 ○ ― ― ○ リン酸水素ナトリウム 水和物(UE-E) 局方 ○ ― ― ○ ○ ○ トロメタモール (UE-E) 局外規 ○ ― ― ○ ○ ○(EP) リン酸二水素 カリウム(UE-E) 局外規 ○ ― ― ○ ○ ○ リン酸二水素 カリウム 局外規 ○ ― ― 製品番号 容量 38160-84 20 kg 38139-08 500 g 38139-89 5 kg 38125-08 500 g 38125-84 10 kg 38128-08 500 g 38128-84 10 kg 41111-23 100 g 17114-08 500 mL 17114-84 20 kg 38126-08 500 g 38126-84 10 kg 34150-08 500 g 34150-76 3 kg 11470-08 500 mL 11470-84 18 L 48135-08 500 g 48135-84 20 kg 11702-08 500 g 11702-84 10 kg 41101-08 500 g 41101-89 5 kg 26126-08 500 g 26126-84 10 kg 26158-82 10 kg ※1:USP 規格濃度項目のみ不適合 ※2:USP 規格のみ ※本品は製造専用医薬品です。ご購入には、薬事法上、原則ライセンスが必要になります。 ※製品の詳細に関しましては、最寄りの弊社営業所までお問い合わせください。
© Copyright 2024 ExpyDoc