日本薬局方(製造専用)医薬品

日本薬局方(製造専用)医薬品
製品開発から実製造までご使用いただける「製造専用医薬品」を販売しております。
海外規格への適合性試験を追加するなど、厳しい品質管理の下に製品を供給いたします。
特
長
・小包装品と大入れ包装品をご用意
製品開発から実製造まで、安定した品質の製品をご使用いただけます。
・米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)の試験を追加
・主要製品について、微生物限度試験、エンドトキシン試験を実施
・高純度品もご用意
イソプロパノールは、重金属類、有機不純物等を低減した高品位グレードをご用意いたしました。
製品リスト
JP 規格
追加試験項目
品名
規格
一般
理化学
微生物
限度試験
エンド
トキシン
USP,EP
イソプロパノール
(UE)
局方
○
―
―
○
エデト酸ナトリウム
水和物(UE-E)
局方
○
―
―
○
エデト酸ナトリウム
水和物
局方
○
―
―
塩化カルシウム
(UE-E)
局方
○
―
―
○
微生物
限度試験
○
○
エンド
トキシン
○
○
塩化ナトリウム
(UE-E)
局方
○
―
―
○
塩酸(UE-E)
局方
○
―
―
○※1
クエン酸水和物
(UE-E)
局方
○
―
―
○
○
○(EP)
クエン酸ナトリウム
水和物(U-E)
局方
○
―
―
○※2
○
○
グリセリン
局方
○
―
―
水酸化カリウム
(UE-E)
局方
○
―
―
水酸化カリウム
局方
○
―
―
水酸化ナトリウム
(UE-E)
局方
○
―
―
○
○
○
○(EP)
○
○
○
○
○
製品番号
容量
20322-08
500 mL
20322-76
3L
11511-08
500 g
11511-84
10 kg
11706-08
500 g
11706-84
10 kg
08255-08
500 g
08255-84
10 kg
38129-08
500 g
38129-84
10 kg
18644-08
500 mL
18644-82
3.5 kg×2
08267-08
500 g
38130-08
500 g
38130-84
10 kg
17116-08
500 g
17116-76
3 kg
34160-08
500 g
34160-84
20 kg
34200-84
20 kg
38131-08
500 g
38131-84
20 kg
JP 規格
品名
追加試験項目
規格
一般
理化学
微生物
限度試験
エンド
トキシン
局方
○
―
―
精製白糖(UE-E)
局方
○
―
○
○
○
○(EP)
炭酸水素ナトリウム
(UE-E)
局方
○
―
―
○
○
○
炭酸ナトリウム
水和物
局方
○
―
―
トコフェロール
局方
○
―
―
氷酢酸(UE-E)
局方
○
―
―
水酸化ナトリウム
USP,EP
○
微生物
限度試験
エンド
トキシン
○
○
ホウ砂(UE)
局方
○
―
―
○
ポリソルベート 80
局方
○
―
―
無水エタノール(UE)
局方
○
―
―
○
硫酸亜鉛水和物
(UE)
局方
○
―
―
○
リン酸水素ナトリウム
水和物(UE-E)
局方
○
―
―
○
○
○
トロメタモール
(UE-E)
局外規
○
―
―
○
○
○(EP)
リン酸二水素
カリウム(UE-E)
局外規
○
―
―
○
○
○
リン酸二水素
カリウム
局外規
○
―
―
製品番号
容量
38160-84
20 kg
38139-08
500 g
38139-89
5 kg
38125-08
500 g
38125-84
10 kg
38128-08
500 g
38128-84
10 kg
41111-23
100 g
17114-08
500 mL
17114-84
20 kg
38126-08
500 g
38126-84
10 kg
34150-08
500 g
34150-76
3 kg
11470-08
500 mL
11470-84
18 L
48135-08
500 g
48135-84
20 kg
11702-08
500 g
11702-84
10 kg
41101-08
500 g
41101-89
5 kg
26126-08
500 g
26126-84
10 kg
26158-82
10 kg
※1:USP 規格濃度項目のみ不適合 ※2:USP 規格のみ
※本品は製造専用医薬品です。ご購入には、薬事法上、原則ライセンスが必要になります。
※製品の詳細に関しましては、最寄りの弊社営業所までお問い合わせください。