研究者 各位 東海大学 遺伝子組換え実験安全委員会 委員長 稲垣 豊 2015年度遺伝子組換え実験計画書の提出について 標記の件について、2015年度に遺伝子組換え実験を計画されている方は、計画書の提出 をお願いいたします。なお、2013年度より提出方法が従来の紙媒体からデータ(PDF) による提出に変更となっております。また、遺伝子組換え実験計画書(2015.1.13付)が更新 されておりますので、新規申請を行う際には最新版の申請書類をご提出ください。 既に承認されている実験計画に関しては、実験実施期間内であれば継続申請の必要はありま せん。新たに追加・変更箇所がある場合には、変更申請書(従来の様式でも構いません)の提 出をお願いいたします。 新様式(2015.4.1より変更)の主な変更点は以下の通りです。ご確認の上ご準備ください。 ・ 様式1-②に実験従事者の「遺伝子組換え実験安全講習会参加」欄を追加しました。 ・ 様式1-②に「生命科学統合支援センターへの遺伝子組換え実験の業務依頼の有無と依頼 内容項目」欄を追加しました。この「有/無」欄の「有」に丸を付けた場合には、⑴生命 科学統合支援センターの遺伝子組換え実験従事者リスト、及び⑵共有実験室の一覧表(見 取り図を含む)を、事務方で添付します。生命科学統合支援センターの職員名と共有実験 室の図を新たに準備する必要はありません。 ・ 遺伝子組換え実験を機関外に依頼する場合には、様式1-②の「実験の概要」欄に依頼先 等を明記するようにしました。 ・ 様式2「遺伝子組換え実験有資格者認定申請書」の「健診歴」欄の受診内容を、「問診」、 「血液検査」、「その他」としました。 ・ 様式2「遺伝子組換え実験有資格者認定申請書」の「実験歴」欄を簡潔にしました。 ・ 様式4の変更前実験従事者リストに、「有資格登録番号」の記載が不要になりました。 ・ 様式4の変更後実験従事者リストに、「遺伝子組換え実験安全講習会参加」欄を追加し ました。 提出書類等一式は、東海大学伊勢原研究支援課ホームページからダウンロードできます (http://www.tsc.u-tokai.ac.jp/pubhome/ikenkyu/index.html)。書類作成の際には、ホーム ページ中の遺伝子組換え実験計画書の記入例①または②を参考にしてください。また、実際の 手続き方法については、別紙の資料1を参照してください。 (現在、Yahoo及びGoogleでは「東海大学伊勢原研究支援課」と入力すると検索できます。) カルタヘナ法および関連する省令等に関しては、以下のページが参考になります。 http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/anzen.html#kumikae (東海大学伊勢原研究支援課ホームページからもリンクされています)。 1.提出締切日 2015年 2月 20日(金) ※必ず実験開始前にご提出ください。 2.提 出 先 各校舎の研究支援担当課 3.問い合わせ先 <研究に関する問い合わせ> 各校舎の遺伝子組換え実験安全委員会委員 <事務に関する問い合わせ> 各校舎の研究支援担当課 4.具体的な提出書類 実験開始 ①「大臣確認実験」の場合(まず本委員会にお問い合わせください) 【組】様式1:遺伝子組換え実験計画書 別紙様式(第9条関係):拡散防止措置確認申請書 (提出部数) 1部 1部 ②「機関実験」の場合(殆どの場合こちらが該当するかと思います) 【組】様式1:遺伝子組換え実験計画書 (提出部数) 1部 ※遺伝子組換え動物及び植物を用いる実験の場合は、実験内容により以下の書類も必要です。 (例:トランジェニック生物・遺伝子ノックアウト生物などを利用する実験 ) (提出部数) 【組】別紙様式Ⅰ:遺伝子組換え実験に準ずる実験 1部 (動植物個体を用いる実験)計画書 1部 【組】別紙様式Ⅱ:動植物個体又はその子孫の供与等の計画書 ※東海大学において遺伝子組換え実験を実施する場合、実験従事者すべてが実験有資格者で なければなりません。あらかじめ以下の申請を同時に行ってください。 (提出部数) 1部 【組】様式2:遺伝子組換え実験有資格者認定申請書 実験の終了 ① 研究期間が終了した場合:実験を終了または中止した場合は、必ずご提出ください。 (提出部数) 【組】様式3:遺伝子組換え実験終了( 中止 )報告書 1部 実験の変更 ① 実験期間中に変更が生じた場合:随時の提出となります。 (提出部数) 遺伝子組換え:【組】様式1【組】別紙様式Ⅰ【組】別紙様式Ⅱ 1部 実験計画書等 ※「変更申請」欄にレ点を付し、変更内容を赤 字で記載し、提出のこと。 変 更 届 : 任意の様式 ※上 記 書類 の 変 更 箇 所 が わ か る よ うに 、 変更 項 1部 目・内容を明確に記載し、上記書類と共に提出 のこと。 ※実験従事者のみの変更の場合は、【組】様式4のみをご提出ください。提出部数 は、1部です。 ※当初の申請内容写しに、変更内容を明確に記載された様式でご提出ください。 ※実験課題名、実験責任者(研究代表者)、実験実施期間の変更はできませんので ご留意ください。 情報提供書 遺伝子組換え生物等の搬出・搬入などが生じた場合:随時提出となります。 (提出部数) 【組】情報提供書 遺伝子組換え生物等に関する情報提 1部 様式A 供書(海外の場合は相談下さい) 遺伝子組換え生物などの譲渡・提供・ 【組】情報提供書 委託に係る情報提供に関する届出書 1部 様式B (受領に関する届出書) 以 上
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