2015年度遺伝子組換え実験計画書の提出について

研究者
各位
東海大学
遺伝子組換え実験安全委員会
委員長 稲垣 豊
2015年度遺伝子組換え実験計画書の提出について
標記の件について、2015年度に遺伝子組換え実験を計画されている方は、計画書の提出
をお願いいたします。なお、2013年度より提出方法が従来の紙媒体からデータ(PDF)
による提出に変更となっております。また、遺伝子組換え実験計画書(2015.1.13付)が更新
されておりますので、新規申請を行う際には最新版の申請書類をご提出ください。
既に承認されている実験計画に関しては、実験実施期間内であれば継続申請の必要はありま
せん。新たに追加・変更箇所がある場合には、変更申請書(従来の様式でも構いません)の提
出をお願いいたします。
新様式(2015.4.1より変更)の主な変更点は以下の通りです。ご確認の上ご準備ください。
・ 様式1-②に実験従事者の「遺伝子組換え実験安全講習会参加」欄を追加しました。
・ 様式1-②に「生命科学統合支援センターへの遺伝子組換え実験の業務依頼の有無と依頼
内容項目」欄を追加しました。この「有/無」欄の「有」に丸を付けた場合には、⑴生命
科学統合支援センターの遺伝子組換え実験従事者リスト、及び⑵共有実験室の一覧表(見
取り図を含む)を、事務方で添付します。生命科学統合支援センターの職員名と共有実験
室の図を新たに準備する必要はありません。
・ 遺伝子組換え実験を機関外に依頼する場合には、様式1-②の「実験の概要」欄に依頼先
等を明記するようにしました。
・ 様式2「遺伝子組換え実験有資格者認定申請書」の「健診歴」欄の受診内容を、「問診」、
「血液検査」、「その他」としました。
・ 様式2「遺伝子組換え実験有資格者認定申請書」の「実験歴」欄を簡潔にしました。
・ 様式4の変更前実験従事者リストに、「有資格登録番号」の記載が不要になりました。
・ 様式4の変更後実験従事者リストに、「遺伝子組換え実験安全講習会参加」欄を追加し
ました。
提出書類等一式は、東海大学伊勢原研究支援課ホームページからダウンロードできます
(http://www.tsc.u-tokai.ac.jp/pubhome/ikenkyu/index.html)。書類作成の際には、ホーム
ページ中の遺伝子組換え実験計画書の記入例①または②を参考にしてください。また、実際の
手続き方法については、別紙の資料1を参照してください。
(現在、Yahoo及びGoogleでは「東海大学伊勢原研究支援課」と入力すると検索できます。)
カルタヘナ法および関連する省令等に関しては、以下のページが参考になります。
http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/anzen.html#kumikae
(東海大学伊勢原研究支援課ホームページからもリンクされています)。
1.提出締切日
2015年
2月
20日(金)
※必ず実験開始前にご提出ください。
2.提
出
先
各校舎の研究支援担当課
3.問い合わせ先
<研究に関する問い合わせ>
各校舎の遺伝子組換え実験安全委員会委員
<事務に関する問い合わせ>
各校舎の研究支援担当課
4.具体的な提出書類
実験開始
①「大臣確認実験」の場合(まず本委員会にお問い合わせください)
【組】様式1:遺伝子組換え実験計画書
別紙様式(第9条関係):拡散防止措置確認申請書
(提出部数)
1部
1部
②「機関実験」の場合(殆どの場合こちらが該当するかと思います)
【組】様式1:遺伝子組換え実験計画書
(提出部数)
1部
※遺伝子組換え動物及び植物を用いる実験の場合は、実験内容により以下の書類も必要です。
(例:トランジェニック生物・遺伝子ノックアウト生物などを利用する実験 )
(提出部数)
【組】別紙様式Ⅰ:遺伝子組換え実験に準ずる実験
1部
(動植物個体を用いる実験)計画書
1部
【組】別紙様式Ⅱ:動植物個体又はその子孫の供与等の計画書
※東海大学において遺伝子組換え実験を実施する場合、実験従事者すべてが実験有資格者で
なければなりません。あらかじめ以下の申請を同時に行ってください。
(提出部数)
1部
【組】様式2:遺伝子組換え実験有資格者認定申請書
実験の終了
① 研究期間が終了した場合:実験を終了または中止した場合は、必ずご提出ください。
(提出部数)
【組】様式3:遺伝子組換え実験終了( 中止 )報告書
1部
実験の変更
① 実験期間中に変更が生じた場合:随時の提出となります。
(提出部数)
遺伝子組換え:【組】様式1【組】別紙様式Ⅰ【組】別紙様式Ⅱ
1部
実験計画書等
※「変更申請」欄にレ点を付し、変更内容を赤
字で記載し、提出のこと。
変 更 届 : 任意の様式
※上 記 書類 の 変 更 箇 所 が わ か る よ うに 、 変更 項
1部
目・内容を明確に記載し、上記書類と共に提出
のこと。
※実験従事者のみの変更の場合は、【組】様式4のみをご提出ください。提出部数
は、1部です。
※当初の申請内容写しに、変更内容を明確に記載された様式でご提出ください。
※実験課題名、実験責任者(研究代表者)、実験実施期間の変更はできませんので
ご留意ください。
情報提供書
遺伝子組換え生物等の搬出・搬入などが生じた場合:随時提出となります。
(提出部数)
【組】情報提供書
遺伝子組換え生物等に関する情報提
1部
様式A
供書(海外の場合は相談下さい)
遺伝子組換え生物などの譲渡・提供・
【組】情報提供書
委託に係る情報提供に関する届出書
1部
様式B
(受領に関する届出書)
以
上