作成日(西暦 年 月 日) 【製販後調査参考1】 当院が作成する書類ですが、参考のため掲載しています。 製造販売後調査に係る経費算出表 調査課題名 施設名 項 目 (1)報 告 書 作 成 費 (2)事 務 費 算定内容・方法 単価 当該調査の報告書作成経費は、1症例1調査票当たりの単価とす る。 数量 金額 調査票 A 0 0 0 0 0 0 当該調査に必要な光熱水料、消耗品費、印刷製本費、通信運搬費 等の事務処理に必要な経費、調査の進行の管理等に必要な経費。 0 0 0 算定基準:(調査票単価)×10% 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0円 □使用成績調査(全例調査以外) □使用成績調査(全例調査) □特定使用成績調査 調査票 B 技術料、機械損料、建物使用料、調査管理経費(症例検索のため (3)管 理 費 のデータベース作成費等)、その他(1)に該当しない調査関連経 費。 算定基準:{(調査票単価)+(事務費)}×10% 1症例あたりの計 契約症例数 0例 合計① ※支払先:医療機関 (消費税別) 0円 徳洲会グループ共同倫理審査委員会 報告費用 金 額 算定内容 徳洲会グループ共同倫理審査委員会へ報告する場合、以 (1)共同倫理審 下の調査に対し報告費用が発生する。 査委員会報告 同プロトコールにつき、施設毎の報告費用として算定する。 費 ①1施設目として □使用成績調査(全例調査) □特定使用成績調査 算定基準:同プロトコールにつき 1施設目として 70,000円 2施設目以降として 50,000円 0円 ②2施設目以降として 0円 合計② ※支払先:株式会社未来 医療研究センター 0円 (消費税別) 総合計 (①+②) 0円 [20150403版]
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