V -糖 糖尿病食 食後過血糖 糖改善剤 剤- セイブ ブル ® OD 錠 25 5mg 〈新 新規格追 追加〉 製 製造販売承 承認取得 得のご案 内 謹啓 時下ます ますご清祥 祥のこととお お慶び申し上 上げます。 平素は は弊社製品 に格別のご ご高配を賜り り厚く御礼申 申し上げます す。 さて、この度、口 口腔内崩壊錠 錠セイブル ® OD 錠 50mg g およびセイ イブル ® OD 錠 75mg に加 加え、 「セ ® イブル OD 錠 25mg」 」 ( 一般名:ミ ミグリトール ル)の製造販 販売承認を 新たに取得 得致しました たので、 謹んでご ご案内申し 上げます。 口腔内 内崩壊錠セイ イブル ® OD 錠は、セイブ 錠 ブル錠を水 なしでも服 服薬可能とし した製剤で、 、食直前 における る服薬性の 向上が期待 待できます。 今回の の新規格追加 加により、錠 25mg・5 0mg・75mg 及び OD 錠 25mg・50mgg・75mg が揃 揃いまし たセイブ ブル錠につ きまして、 先生方の糖 糖尿病治療に における選 択肢として て、一層お役 役立てい ただけま ましたら幸 いです。 なお、薬価基準収 収載および 新発売は 2 016 年 6 月 を予定して ておりますが が、詳細につ つきまし ては改め めてご案内 申し上げま ます。 今後と とも一層の ご指導ご支 支援を賜りま ますよう、何 何卒よろし くお願い申 申し上げます す。 謹白 記 【承認内 内容の概要 】 販 売 名 :セ セイブル ® OD 錠 25mg 一 般 名 :ミ グリトール ル 効能・ 効果 :糖 糖尿病の食後 後過血糖の改 改善 (た ただし、食事 事療法・運動 動療法を行っ っている患 者で十分な な効果が得ら られない 場合 合、又は食事 事療法・運動 動療法に加 えてスルホ ニルウレア ア剤、ビグア アナイド 系 薬 剤 若 し く は イ ン ス リ ン 製 剤 を 使 用 し て い る 患 者 で 十 分 な 効 果 が 得 られ ない い場合に限る る) 用法・ 用量 :通 通常、成人に にはミグリ トールとし て 1 回 50m mg を 1 日 3 回毎食直前 前に経口 投与 与する。なお お、効果不十 十分な場合 には、経過 を十分に観 観察しながら ら 1 回量 を 7 5mg まで増 量すること とができる。 【今後の のスケジュ ール】 薬価基 基準収載 : 2016 年 6 月(予定) 月 新 発 売 : 2016 年 6 月(予定) 以上
© Copyright 2024 ExpyDoc