~より良いマネジメントに向けて~ 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 所管の平成27年度グローバル臨床研究体制整備事業 日時 2016.2.27 土 10:00 ▶16:00 参加費 無料 場所:TKP東京駅八重洲カンファレンスセンター 5F(ホール5C) 東京都中央区京橋1-7-1戸田ビルディング Tel: 03-4577-9264 場所 Web:http://www.kashikaigishitsu.net/facilitys/cc-tokyo-yaesu/access/ セッション1 臨床試験マネジメント 「ICH-E6 改訂に伴う臨床試験マネジメントの再考」 講師: 日本製薬工業協会 臨床評価部会 松下 敏 「治験に求めるデータ等の信頼性保証について」 講師: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部次長 岸 達生 「臨床試験における不正防止の為のマネジメント」 講師: 北里大学 医療管理学 教授 渋谷 明隆 セッション2 臨床試験倫理マネジメント 「Quality Management of Clinical Trial from the Aspect of Human Research Protection」 講師: Professor, College of Medicine, Seoul National University Okc-Joo Kim 「The Operation of Korean IRB - Experiences of SNUH -」 講師: Institutional Review Board Seoul National University Hospital Sunhwa Cho 「倫理審査委員会に求められる役割-日本規制事情の整理とともに-」 講師: 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 臨床研究・治験基盤事業部 吉岡 恭子 ※本セミナーは、同時通訳が入ります。 お申込み ※講演タイトルは変更される可能性があります。 ※参加ご希望の方は、下記のホームページよりご登録をお願い致します。 https://jp.surveymonkey.com/r/qm-semi 事務局:北里大学臨床研究機構 グローバル臨床研究体制推進事業部 担当 村山 03-5791-6419 北里大学医学部附属臨床研究センター 担当:坂本、田中 042-777-6308 [email protected]
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