プログラム・お申込み - 臨床薬理試験研究会

~より良いマネジメントに向けて~
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 所管の平成27年度グローバル臨床研究体制整備事業
日時
2016.2.27
土
10:00 ▶16:00
参加費
無料
場所:TKP東京駅八重洲カンファレンスセンター 5F(ホール5C)
東京都中央区京橋1-7-1戸田ビルディング
Tel: 03-4577-9264
場所
Web:http://www.kashikaigishitsu.net/facilitys/cc-tokyo-yaesu/access/
セッション1
臨床試験マネジメント
「ICH-E6 改訂に伴う臨床試験マネジメントの再考」
講師: 日本製薬工業協会 臨床評価部会
松下 敏
「治験に求めるデータ等の信頼性保証について」
講師: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
信頼性保証部次長
岸 達生
「臨床試験における不正防止の為のマネジメント」
講師: 北里大学 医療管理学 教授
渋谷 明隆
セッション2
臨床試験倫理マネジメント
「Quality Management of Clinical Trial from the Aspect of
Human Research Protection」
講師: Professor, College of Medicine, Seoul National University
Okc-Joo Kim
「The Operation of Korean IRB - Experiences of SNUH -」
講師: Institutional Review Board
Seoul National University Hospital
Sunhwa Cho
「倫理審査委員会に求められる役割-日本規制事情の整理とともに-」
講師: 国立研究開発法人 日本医療研究開発機構
臨床研究・治験基盤事業部
吉岡 恭子
※本セミナーは、同時通訳が入ります。
お申込み
※講演タイトルは変更される可能性があります。
※参加ご希望の方は、下記のホームページよりご登録をお願い致します。
https://jp.surveymonkey.com/r/qm-semi
事務局:北里大学臨床研究機構 グローバル臨床研究体制推進事業部
担当 村山
03-5791-6419
北里大学医学部附属臨床研究センター
担当:坂本、田中
042-777-6308
[email protected]