別紙様式（Ⅳ） 商品名：アミノエール® 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 味の素 KK 健康ケアお客様係 電話番号 0120-324-324 ファックス番号 0120-324-317 電子メール [email protected] その他 http://www.ajinomoto-kenko.com/ 連絡対応日時 （曜日、時間等） フリーダイヤル受付時間 9:00-21:00 （年中無休） ファックス、電子メール受付 24 時間（年中無休) その他必要な事項 （組織図及び連絡フローチャートを添付すること） 別紙様式（Ⅵ）-２ 商品名：アミノエール® 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 本品にはロイシン 40%配合必須アミノ酸が含ま れます。ロイシン 40%配合必須アミノ酸は、足 の曲げ伸ばしなど筋肉に軽い負荷がかかる運 動との併用で、60 代以上の方の、加齢によって 衰える筋肉の維持に役立つ筋肉をつくる力を サポートする機能と、歩行能力の改善に役立つ 機能があることが報告されています。 1 日 1 本を目安に、水などと一緒にそのままお 一日当たりの摂取目安量 召し上がりください。（※「一日当たりの摂取 目安量」と「摂取の方法」を併記しております。） 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名： 当たりの機能性関与成分 ロイシン 40％配合必須アミノ酸 の含有量 含有量：必須アミノ酸 3.0g 保存の方法 直射日光・高温多湿を避け、常温で保存してく ださい。 摂取の方法 １日１本を目安に、水などと一緒にそのままお 召し上がりください。（※「一日当たりの摂取 目安量」と「摂取の方法」を併記しております。） 摂取する上での注意事項 多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が 増進するものではありません。 （有・○ 無） 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 別紙様式（Ⅶ）-１ 商品名：アミノエール® 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 （法人にあっては名称及 び代表者） 味の素株式会社 届出者の住所 （法人にあっては主たる 事務所所在地） 東京都中央区京橋 1-15-1 代表取締役社長 西井孝明 製造者の氏名（製造所又は 名称：味の素パッケージング株式会社関西工場 加工所の名称）及び所在地 所在地：大阪府高槻市下田部町二丁目 7 番 1 号 ※複数ある場合、全てを記 載 消費者対応部局（お客様相 談室等）の連絡先 フリーダイヤル 0120-324-324 （電話番号等） 情報開示するウェブサイ トのＵＲＬ 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 http://amino.ajinomoto.co.jp/aminoaile 部 電 局：味の素株式会社 ウェルネス事業部 ダイレクトマーケティンググループ 話：03-5250-8779 別紙様式（Ⅶ）-２ 届出食品に関する基本情報 商品名 アミノエール® 名称 アミノ酸・ビタミンＤ含有食品 食品の区分 加工食品（サプリメント形状、☐その他）、 ☐生鮮食品 錠剤、粉末剤、液剤で あって、その他加工食 品として扱う場合は その理由 当該製品が想定する 主な対象者（疾病に罹 患している者、妊産婦 加齢によって衰える筋肉や歩く力が気になる 60 代 （妊娠を計画してい 以上の方 る者を含む。）及び授 乳婦を除く。） 本品は1日摂取目安量あたり、糖質0.1～0.5g、脂質 0.04g、及びナトリウム0gであり、健康増進法施行 規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取とはな 健康増進法施行規則 第 11 条第２項で定め る栄養素の過剰な摂 取につながらないと する理由 販売開始予定日 らないと判断する。 なお、本品に配合されるロイシン40％配合必須ア ミノ酸は、タンパク質に換算すると約3gである。日 本人のタンパク質の平均摂取量は69.8g（厚生労働 省平成25年国民健康・栄養調査）であり、その内必 須アミノ酸として約30g（文部科学省日本食品標準 成分表準拠アミノ酸成分表2010および厚生労働省 平成25年国民健康・栄養調査、栄養素等摂取状況調 査から推定）であるため、ロイシン40％配合必須ア ミノ酸を1日3g摂取しても過剰な摂取にはつながら ない。 2016 年 3 月 30 日 1/1 別紙様式（Ⅶ）-３ 作用機序に関する説明資料 １．製品概要 商品名 アミノエール® 機能性関与成分名 ロイシン 40%配合必須アミノ酸 表示しようとする 機能性 本品にはロイシン 40%配合必須アミノ酸が含まれます。 ロイシン 40%配合必須アミノ酸は、足の曲げ伸ばしなど 筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、60 代以上の方 の、加齢によって衰える筋肉の維持に役立つ筋肉をつく る力をサポートする機能と、歩行能力の改善に役立つ機 能があることが報告されています。 ２．作用機序 「アミノエール®」の機能性関与成分であるロイシン 40%配合必須アミノ酸は、 牛乳のホエイタンパク質の必須アミノ酸組成を基本に、ロイシン配合比を 40% に高めた必須アミノ酸組成物である。 ホエイタンパク質の経口摂取は骨格筋内に存在するプロテインキナーゼの 1 つである mammalian target of rapamycin（mTOR）のリン酸化を促進し、それに 続く真核生物翻訳開始因子 4E 結合タンパク質（4E-BP1）、リボソームタンパク 質 S6 キナーゼ１（S6K1）等のリン酸化や活性化を介して、mRNA の翻訳開始を刺 激し 1)、筋タンパク質の合成を誘導する 2)ことが報告されている。 さらに、ホエイタンパク質中の筋タンパク質合成に関与する成分について検 討がなされ、ホエイタンパク質のアミノ酸組成の中で、体内では合成できない 必須アミノ酸が筋タンパク質合成の機能本体であることが明らかになった 2,3)。 また、近年のアミノ酸研究において、必須アミノ酸のうち分岐鎖アミノ酸 （BCAA）、特にロイシンは、mTOR のリン酸化を促進し、それに続く 4E-BP1、S6K1 等のリン酸化と活性化を介して、mRNA の翻訳開始を刺激し、筋タンパク質合成 の引き金となることが判明している 4)。 ただし、ロイシン単独の摂取では、ロイシン以外の血中必須アミノ酸濃度の 低下が報告されている 5）。一方で、ロイシン 40%配合必須アミノ酸 3g の摂取で は、血中のロイシン濃度だけではなく、その他必須アミノ酸の血中濃度が上昇 することと、筋タンパク質合成が促進されることが報告されている 6）。 本研究レビューにおいて、ロイシン 40%配合必須アミノ酸の組成が筋タンパク 質合成の促進のサポートのために必要であると考えられる。 また、筋タンパク質合成の促進は筋量の増加につながるとの報告 7)、筋タンパ 1/2 別紙様式（Ⅶ）-３ ク質合成と筋力との相関性を示す報告 8)及び筋力と歩行機能の関連性を示す報 告もなされている 9)。これらから、継続的な筋タンパク質合成の促進は、歩行機 能を高めると想定されている。また、運動も同様に筋タンパク質合成を促進す るという報告があり、運動との併用により、さらに歩行機能が高まったと考え られる。 参考文献 1)Kakigi R et al. Whey protein intake after resistance exercise activates mTOR signaling in a dose-dependent manner in human skeletal muscle. Eur J Appl Physiol. 2014; 114(4):735-42. 2) Paddon-Jones D et al. Differential stimulation of muscle protein synthesis in elderly humans following isocaloric ingestion of amino acids or whey protein. Exp Gerontol. 2006; 41(2):215-9. 3) Volpi E et al. Essential amino acids are primarily responsible for the amino acid stimulation of muscle protein anabolism in healthy elderly adults. Am J Clin Nutr. 2003; 78(2):250-8. 4) Atherton PJ et al. Distinct anabolic signaling responses to amino acids in C2C12 skeletal muscle cells. Amino Acids. 2010; 38(5):1533-9. 5) Matsumoto T et al.Bolus ingestion of individual branched-chain amino acids alters plasma amino acid profiles in young healthy men. SpringerPlus 2014, 3:35 http://www.springerplus.com/content/3/1/35 6) Bukhari S et al.Intake of low-dose leucine-rich essential amino acids stimulates muscle anabolism equivalently to bolus whey protein in older women, at rest and after exercise.Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015; 308: E1056–E1065. 7)Dillon EL et al. Amino Acid Supplementation Increases Lean Body Mass, Basal Muscle Protein Synthesis, and Insulin-Like Growth Factor-I Expression in Older Women. J Clin Endocrinol Metab. 2009; 94(5):1630-1637. 8) Balagopal P et al. Effects of aging on in vivo synthesis of skeletal muscle myosin heavy-chain and sarcoplasmic protein in humans. Am J Physiol. 1997; 273:E790-800. 9) Lauretani F et al. Age-associated changes in skeletal muscles and their effect on mobility: an operational diagnosis of sarcopenia. J Appl Physiol. 2003; 95:1851-1860 2/2
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