【研究課題名】偽陰性把握によるがん検診の精度管理 【研究期間】承認日～2021 年 3 月 31 日(2018 年 4 月以降は集計表等の分析のみ実施) 【研究責任者】とくしま未来健康づくり機構 診療部 医長 勢井雅子 【研究の目的】偽陰性例について、画像を含めて検討し、がん検診の精度向上に役立てる。 また、検診とがん登録のクロス表作成によって、がん検診の感度・特異度を算出し、がん 検診の精度を年齢別・腫瘍別に明らかにする。 【研究の方法】2008 年度～2012 年度に当機構を受診した方、および 2011 年・2012 年に 徳島県のがん登録事業で登録された方が対象。当機構受診時に「異常なし（精検不要）」と 判定し、1 年以内（大腸については 2 年以内）に発見がんとして登録されたものを偽陰性 とする。がん登録と受診者の照合は当機構の地域がん登録室内で実施する。地域がん登録 室は厳重なデータ保管場所であり、紙媒体、電子媒体ともに漏洩防止のため、常に安全管 理を行っている。照合の結果、偽陰性例として把握されたものについて、当機構内で画像 の再チェックも含めた検討会を行う。当機構内での症例検討会以外はすべて匿名化を行い、 集計表を作成する。 【倫理面】 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」 （2014 年 12 月 22 日告示）に従 い、厳重な個人情報保護に留意する。本申請は、既存資料を用いたものであり、新たな侵 襲は伴わず、また介入を行わない研究である。文書によるインフォームド・コンセントは 受けないが、情報公開のため、このホームページに掲載する。当機構の倫理審査委員会の 承認、およびがん登録データの利用許可を出す機関の承認を得ている。 この研究を拒否する場合、またお問い合わせがありましたら、以下の連絡先へご照会くだ さい。 【問い合わせ先】 徳島市蔵本町 1 丁目 10 番地 3 とくしま未来健康づくり機構 TEL：088-633-2266
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