「効能・効果」追加のお知らせ 可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤 2015 年 2 月 謹啓 時下、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は、弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。 さてこの度、「外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症」 「肺動脈性肺高血 の効能・効果で販売中の「アデムパスⓇ 錠 0.5mg/1.0mg/2.5mg」につきまして、 圧症」の効能・効果の追加承認を取得しましたので、ここにご案内申し上げます。 今後とも尚一層のお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。 謹白 記 ■ 変更内容 ●「効能・効果」の追加 現 行 変更後 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発し た慢性血栓塞栓性肺高血圧症 ・外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発 した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 ・肺動脈性肺高血圧症 ●「効能・効果に関連する使用上の注意」の追加 現 行 変更後 本剤の使用にあたっては、最新の慢性血栓塞栓性肺 高血圧症に対する治療ガイドラインを参考に投与の 要否を検討すること。 1） 本剤の使用にあたっては、最新の慢性血栓塞栓性 肺高血圧症又は肺動脈性肺高血圧症に対する治療 ガイドラインを参考に投与の要否を検討すること。 2） 肺動脈性肺高血圧症のWHO機能分類クラスⅣに おける有効性及び安全性は確立していない。 （201502）ADM - 10.0（RO/DI） 資材記号 ADM-15-0005
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