２０１５年２月作成（第１版）日本標準商品分類番号８７５２００ J-６８シャクヤクカンゾウトウマツウラ貯法：室温保存。その他、漢方製剤芍薬甘草湯承認番号（６１AM）第４０４０号薬価収載１９８７年１０月販売開始１９８７年１０月再評価結果２０１４年４月エキス顆粒「取扱い上の注意」の項参照使用期限：外箱に表示《禁忌（次の患者には投与しないこと）》 aアルドステロン症の患者 sミオパチーのある患者 d低カリウム血症のある患者［a∼d：これらの疾患及び症状が悪化するおそれがある。］《組成・性状》１．組成本品６ｇ中日局シャクヤク･･･････････････････････････････6 . 0ｇ日局カンゾウ･････････････････････････････････6 . 0ｇ上記より製した日局薬甘草湯エキス6 . 0ｇを含有する。（本品は、軟エキスを使用しており、軟エキス6 . 0ｇは乾燥エキス3 . 0ｇに相当する。）添加物として、ヒプロメロース、ステアリン酸Mg、乳糖水和物、デキストリン、トウモロコシデンプンを含有する。２．製剤の性状本品は黄褐色の顆粒剤で、特異なにおいがある。識別コード（分包品）：J-68，JPS 《効能・効果》急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛、筋肉・関節痛、胃痛、腹痛《用法・用量》通常成人１日６gを２∼３回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢・体重・症状により適宜増減する。〈用法・用量に関連する使用上の注意〉本剤の使用にあたっては、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。頻度不明《使用上の注意》１．慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）高齢者（「５．高齢者への投与」の項参照）２．重要な基本的注意 a本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。 s本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。 d他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。３．相互作用併用注意（併用に注意すること）薬剤名等 aカンゾウ含有製剤 sグリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 dループ系利尿剤フロセミドエタクリン酸 fチアジド系利尿剤トリクロルメチアジド４．副作用本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。 a重大な副作用 ①間質性肺炎：咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部Ｘ線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ②偽アルドステロン症：低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ③ うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）：うっ血性心不全、心室細動、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、動悸、息切れ、倦怠感、めまい、失神等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 ④ミオパチー：低カリウム血症の結果として、ミオパチー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺、CK （CPK）上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。 ⑤肝機能障害、黄疸：AST（GOT）、ALT（GPT）、Al−P、γ− GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 sその他の副作用臨床症状・措置方法機序・危険因子偽アルドステロン症がグリチルリチンあらわれやすくなる。酸及び利尿剤はまた、低カリウム血症尿細管でのカリの結果として、ミオパウム排泄促進作チーがあらわれやすく用があるため、なる。（「重大な副作用」血清カリウム値の低下が促進さの項参照）れることが考えられる。過敏症注）消化器発疹、発赤、痒等悪心、嘔吐、下痢等注）このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。５．高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。６．妊婦、産婦、授乳婦等への投与妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。７．小児等への投与小児等に対する安全性は確立していない。［使用経験が少ない］《取扱い上の注意》 ¡直射日光・湿気を避けて保管すること。 ¡天然物を成分としていますので、若干色調の異なることがありますが、効果には変わりありません。《包装》２ｇ×300包《文献請求先・製品情報お問合せ先》ジェーピーエス製薬株式会社営業部〒224 - 0023 横浜市都筑区東山田４- 42 - 22 593-2060 TEL（045） A1