File No. 20150218bI2 2015 年 2 月 ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤 プランルカストカプセル１１２.５mg｢日医工｣ カプセル表示及び包装表示変更のご案内 医療関係者 各位 謹 啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さてこの度、弊社販売のロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤 プランルカストカプセル112.5mg｢日医工｣ につきまして、カプセル本体に識別コードと品名を表示 いたしますので下記の通りご案内申し上げます。 何卒ご了承賜りますようお願い申し上げますとともに、今後ともより一層のご愛顧を賜りますよ う宜しくお願い申し上げます。 謹 白 記 １． 変更内容 ■カプセル ・カプセルの表示を、n568（識別コード）に加えて、製品名のプランルカスト 112.5mg を表示しました。 ・これに伴い、調剤包装単位用バーコードを変更しました。（カプセルの大きさ・色に変更はありません） ＊写真（原寸大ではありません） 変更前 変更後 ■調剤包装単位用バーコード ・調剤包装単位用バーコードは下表の通り変更になります。 （PTP シートのデザイン変更はありません） 包装規格 変更前 変更後 PTP28 カプセル・PTP140 カプセル・PTP420 カプセル 04987376056861 04987376056885 バラ 100 カプセル 04987376056854 04987376056892 ■個装箱・バラ 100 カプセルラベル ・日医工羽マークの色を変更（黒→青）するなどデザインを更新し、バラ製品ラベルには変更後の調剤包 装単位用バーコードを表示しました。 ・以上の変更に伴い、個装箱には包装規格別に次のように表示いたします。（※該当項目に○印） 包装規格 調剤包装単位用バーコード変更品 カプセル印字変更品 パッケージデザイン変更品 PTP28 カプセル ○ ○ ○ PTP140 カプセル ○ ○ ○ PTP420 カプセル ○ ○ ○ バラ 100 カプセル ○ ○ ○ 1/2 File No. 20150218bI2 2015 年 2 月 ＊写真（上：PTP140 カプセル。下：バラ 100 錠ラベル。原寸大ではありません） 変更前 変更後 ※個装箱には、患者様向けお知らせカードを封入致します。 【患者様向けお知らせカード見本】 （PTP140 カプセル・バラ 100 カプセルに 10 枚、PTP420 カプセルに 30 枚） ２．変更品の開始ロットと出荷時期 品名 包装規格 PTP28 カプセル PTP140 カプセル プランルカストカプセル 112.5mg｢日医工｣ PTP420 カプセル バラ 100 カプセル JAN コード 調剤包装単位用バーコード 4987376056809 04987376056885 4987376056823 04987376056885 4987376056830 04987376056885 4987376056816 04987376056892 変更ロット （使用期限） 出荷開始時期 JP140 （2017 年 10 月） 2015 年 3 月 JP1403 （2017 年 10 月） 2015 年 3 月 JP1403 （2017 年 10 月） 2015 年 3 月 JP1402 （2017 年 10 月） 2015 年 3 月 ・流通在庫状況により医療機関様への供給時期が前後することがありますので、何卒ご了承ください。 以上 2/2
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