2015 年 2 月 18 日リリース 米国クリーブランドクリニックと 「心臓血管用途ガイドワイヤ」を共同開発 株式会社 ヨ コ オ 東京都北区滝野川 7-5-11 TEL:03-3916-3111(代表) ■要 旨 (株)ヨコオは、約3年前(2011年央)より米国の著名医療機関『クリーブランドクリ ニック(※1)』と連携し、カテーテルを用いた低侵襲治療に用いる各種デバイスの共同開 発を進めており、現在、脳血管用途・腹部血管用途・心臓血管用途など、複数のデバイス 開発を推進中です。 こうした中で、心臓血管用途向けに開発中の「ガイドワイヤ」について、このたび、臨床 前試験を実施し、良好な結果が得られたことから、2015年央には米国薬事申請を行う 予定で準備を進めています。 当社では、今般の『クリーブランドクリニック』との協業を通じて、医療現場のニーズに 関する知見を得て、さらにメディカルデバイス事業の拡大をはかる計画です。 ■当社のメディカルデバイス事業の取り組みについて 当社メディカルデバイス事業においては、従来のカテーテル関連の部品供給中心の事業運 営から、日本、米国の医療機関や大学との連携により、医療現場の医師のニーズを取込ん だ製品を、自ら設計・開発し医療機器メーカーへOEM供給する「開発型OEM」へと、 事業の軸足を移しつつあります。また、カテーテル部品の微細精密加工で培った要素技術 のみならず、医療用デバイス性能評価技術の蓄積も年々強化しています。 生産拠点の群馬県・富岡工場には、クリーンルームの拡張、ワイヤ加工能力増強、親水性 コーティング設備導入等、昨年約2億円の設備投資を実施しており、また、米国への輸出 に備えて、FDA(※2)への企業登録も既に完了しています。 【 用語説明 】 ※1:『クリーブランドクリニック』について 『クリーブランドクリニック』は、研究・教育と臨床・医療ケアとを統合させた、非営利目 的の学術的医療機関であり、その専門は幅広い分野に及びます。 1921年、オハイオ州クリーブランド市にて設立されて以来、米国初の顔面移植術や心臓 バイパス手術をはじめとする数多くの医学的躍進を生み出してきた米国医療業界のパイオニ アであり、U.S. News & World Report 社が選ぶ“ America’s Best Hospitals ”の1つです。 ※2:FDA(Food and Drug Administration):アメリカ食品医薬品局 ★本件に関するお問い合わせ先 MD事業部 TEL:03-3916-3146
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