医療機器販売業・貸与業の管理者について 分 類 医療機器の分類 業許可 ・届出 その他 営業管理者 営業管理者の要件 設置義務の 営業管理者が取扱い 有無 従事年数 基礎講習 継続研修 可能な範囲 ① 高度管理医療機器等 高度管理 医療機器等 管 理 医 療 機 器 特 定 管 理 医 療 機 器 3年 許可 必要 必要 ② コンタクトレンズ 1年 コンタクトレンズ及 び管理医療機器 ③ 医療機関向け管理医 療機器 3年 管理医療機器全て 有 ④ 補聴器 届出 必要 努力 ⑦ 一般医療機器 補聴器のみ 1年 家庭用電気治療器の み ⑤ 家庭用電気治療器 ⑥ ④⑤以外の家庭用管 理医療機器 一般 医療機器 有 制限なし 不要 不要 不要 不要 不要 - 不要 - - - -
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