資料3 表紙(PDF:61KB)

資料
3
平成 26 年度安全技術調査会
<議題3関連
資料>
●資料3-1(献血血液におけるシャーガス病に対する安全対策
関係)
①
献血血液のシャーガス病に対する安全対策検討の経緯
②
シャーガス病に対する安全対策の進捗状況について
③
献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について
④
献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について(第2回安全技術
調査会の審議結果)
⑤
中南米の居住歴・旅行歴のある方の献血の保管検体を対象にシャーガス病
に関する遡及調査を実施することについての倫理的な整理
●資料3-2(献血血液の個別 NAT 導入 関係)
① 次期NATスクリーニングシステムの導入について
② 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(改正版、
新旧対照表)
③ 献血血液の個別 NAT 導入に伴う輸血用血液製剤の NAT に必要とされる検出
限界値の見直しについて
④ 平成 26 年7月 30 日付薬食血発 0730 第2号厚生労働省医薬食品局血液対策
課長通知「献血血液の個別 NAT 導入に伴う輸血用血液製剤の NAT に必要と
される検出限界値について」
●資料3-3 「血液製剤に対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT)
の実施に関するガイドライン」の一部改正について(改正版、新旧対照
表)
●資料3-4 ヒトパルボウイルス B19 の国内標準品候補品の評価
●資料3-5 パルボウイルス B19DNA 参照パネル候補品の力価の評価
●資料3-6 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて
●資料3-7 原料血漿の貯留保管期間の見直しについて