資料 3 平成 26 年度安全技術調査会 <議題3関連 資料> ●資料3-1(献血血液におけるシャーガス病に対する安全対策 関係) ① 献血血液のシャーガス病に対する安全対策検討の経緯 ② シャーガス病に対する安全対策の進捗状況について ③ 献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について ④ 献血時のシャーガス病に対する今後の安全対策について(第2回安全技術 調査会の審議結果) ⑤ 中南米の居住歴・旅行歴のある方の献血の保管検体を対象にシャーガス病 に関する遡及調査を実施することについての倫理的な整理 ●資料3-2(献血血液の個別 NAT 導入 関係) ① 次期NATスクリーニングシステムの導入について ② 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について(改正版、 新旧対照表) ③ 献血血液の個別 NAT 導入に伴う輸血用血液製剤の NAT に必要とされる検出 限界値の見直しについて ④ 平成 26 年7月 30 日付薬食血発 0730 第2号厚生労働省医薬食品局血液対策 課長通知「献血血液の個別 NAT 導入に伴う輸血用血液製剤の NAT に必要と される検出限界値について」 ●資料3-3 「血液製剤に対する安全性確保を目的とした核酸増幅検査(NAT) の実施に関するガイドライン」の一部改正について(改正版、新旧対照 表) ●資料3-4 ヒトパルボウイルス B19 の国内標準品候補品の評価 ●資料3-5 パルボウイルス B19DNA 参照パネル候補品の力価の評価 ●資料3-6 日本赤十字社におけるヘモビジランスについて ●資料3-7 原料血漿の貯留保管期間の見直しについて
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