WO 14-019

投票案件:
グローバル・マスターデータ標準の標準メンテナンス・グループ(SMG)
WO 14-019/14-025/14-033/14-034/14-035
GSMP Weekly Communication: 2014 年 4 月 10 日号
① 関係ワークリクエスト番号: 14-019
目的: 追加商品分類管理組織で認められる 2 個以上の値を追加する必要がある。この項目
がある分類では、複数発生が認められているが、複数発生を妨げるバリーデーションルール
(ルール番号 108)が存在するため、利用できない。特に、GMDN(既存の商品分類)と米国政
府機関 FDA の商品分類は、米国 FDA が管理する UDI データベースで利用するため、すぐに
でも許容される必要がある。ルールを変更している間、この 2 つの管理機関で、ルールがコー
ド利用を緩和し得るかどうかについて、OTAG と協議することを奨励している。
FDA のルールをサポートするために、GS1 はこれらの組織に対して、2 個以上のコードを提供
することが可能となる必要がある。
電子投票期間: 4 月 10 日~24 日
参照資料はこちら:Link to eBallot: 14-019
② 関係ワークリクエスト番号: 14-025
目的: compulsoryAdditivesLabelInformation(義務でラベルに表示すべき情報)を、
compulsoryAdditionalLabelInformation(義務的に追加表示すべき情報)に名称を変更し、定
義も改める。
定義: 製品に追加で義務表示するラベル情報についての記述
例: 食肉、ソーセージ、肉製品、パン、パン製品のような製品で、規則上で義務付けられて
いる添加物。
電子投票期間: 4 月 10 日~24 日
参照資料はこちら:Link to eBallot: 14-025
③ 関係ワークリクエスト番号: 14-033
目的: 国連の食品コード(新規タグ名称)に、“重炭酸塩”を適用させる。 重炭酸塩は、炭酸の
脱プロトン化の中間物である。化学式 HCO3 の陰イオンである。重炭酸塩は、生理学的な ph
緩和システムで、重要な生化学的な機能を提供する。 重炭酸塩は、我々の体の重要な要素
であり、あらゆる体液と体器官に存在する。胃から分泌され、消化に必要である。一例として、
ミネラルウォーターと共に取り込まれると、運動時に発生する乳酸を和らげる助けとなり、食事
成分の酸性度を抑え、最終的には、虫歯防止の効果がある。
電子投票期間: 4 月 10 日~24 日
参照資料はこちら:Link to eBallot: 14-033
④ 関係ワークリクエスト番号: 14-034 第 1 期
目的: 米国の FDA が管理する UDI データベース(UDID)が、公共のシステムに製品情報を
公開できる日付を表示するために必要な項目を追加する。この項目は選択項目であり、UDID
で必要となる。項目は、日付・時間項目であり、単一発生項目、変更不可、関係性依存データで
ある。この値は、個々の UDID が情報を公開する時点に基づく、個々の UDID GLN によって異
なり得る。個々の UDID は、情報を公のシステムに公開する日付を導き出すため、変更不可能
な単一の日付を必要とする。
電子投票期間: 4 月 10 日~24 日
参照資料はこちら:Link to eBallot: 14-034 Round 1
⑤ 関係ワークリクエスト番号: 14-035
目的: 追加商品分類管理組織のコードリストにあるコード値 58 の定義を変更する。現在の名
称と定義は、現在あるすべての種類のコードを含む訳ではないため。
現在の値を入れ替え、定義を以下のようにする。
FDA Premarket Submission Number(FDA の販売前、提出番号)は、提出分類(510(k), PMA,
PDP, HDE, BLA, and NDA.)の医療機器を市場で販売するための、申込者の法的権利に関
する、規制上の決定事項に関連する番号である。
電子投票期間: 4 月日~24 日
参照資料はこちら:Link to eBallot: 14-035