注射薬のpH変動試験値一覧
1. 外観変化，変化点pH，最終pH
試料10ｍLに0. 1mol/L HCl, 0. 1mol/L NaOHを加え，それぞれの変化点pHを，また変化のない場合は両試験液の10mL滴
下時のpH（最終pH）を測定する。
2. 希釈試験
外観変化の認められるものについては変化点pHにおいて，さらに500mLの蒸留水を加えて良く撹拌し，外観変化の状
態を希釈直後，30分，2時間，3時間室温にて観察する。数値はpHを表す。
＊浸透圧比：生理食塩液に対する比
販売名
規格pH
リン酸2カリウム注
8.6∼9.3
20mEqキット
「テルモ」
0.1mol / L
最終pH
HCl(A) mL
または 移動指数
試料pH
0.1mol / L
変化点pH
NaOH (B) mL
8.9
(A)10.0
7.32
1.58
(B)10.0
10.88
1.98
変化
所見
希釈試験500mL
0h
0.5h
2h
3h
＊浸透圧
比（約）
4

ペミロックヘパリンロック用10単位/mLシリンジ5mLのpH変動 - テバ製薬