平成26年度製剤試験WGの検討対象候補品目リスト

第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会
資料12-4
平成26年度製剤試験WGの検討対象候補品目リスト
剤形
先発品名
含量
後発品数
収載(注)
tab
ゼスラン錠
3mg
10
オ
(先発2製品)
ニポラジン錠
tab
タベジール錠
1mg
6
オ
dry syrup
先発品なし
0.10%
4
オ
syrup
ポララミンシロップ
0.04%
3
オ
tab
ホモクロミン錠
10mg
4
オ
アゼラスチン塩酸塩
tab
アゼプチン錠
0.5mg, 1mg
5, 5
オ
エバスチン
tab
エバステル錠
5mg, 10mg
15, 15
局
OD tab
エバステルOD錠
5mg, 10mg
15, 15
局
tab
アレジオン錠
10mg, 20mg
17, 17
オ
dry syrup
アレジオンドライシロップ
1%
4
-
tab
セルテクト錠
30mg
17
オ
dry syrup
セルテクトドライシロップ
2%
12
オ
tab
アレロック錠
2.5mg, 5mg
26, 26
-
OD tab
アレロックOD錠
2.5mg, 5mg
11, 11
-
cap
ザジテンカプセル
1mg
9
オ
syrup
ザジテンシロップ
0.02%
6
-
dry syrup
ザジテンドライシロップ
0.1%
7
オ
スプラタストトシル酸塩
cap
アイピーディカプセル
50mg, 100mg
5, 5
オ
セチリジン塩酸塩
tab
ジルテック錠
5mg, 10mg
27, 27
オ
トラニラスト
cap
リザベンカプセル
100mg, 200mg
6
オ、局
フェキソフェナジン塩酸塩
tab
アレグラ錠
30mg, 60mg
26, 26
局
OD tab
アレグラOD錠
(30mg), 60mg
5, 8
-
tab
先発品なし
112.5mg, 225mg
4, 4
-
cap
オノンカプセル
112.5mg, 225mg
7
オ
dry syrup
オノンドライシロップ
10%
16
-
tab
アレギサール錠
5mg, 10mg
4, 4
オ、局
(先発2製品)
ペミラストン錠
tab
クラリチン錠
10mg
16
-
OD tab
クラリチンレディタブ錠
10mg
21
-
dry syrup
クラリチンドライシロップ
1%
5
-
成分名
抗ヒスタミン剤
メキタジン
クレマスチンフマル酸塩
d-クロルフェニラミンマレイン酸塩
ホモクロルシクリジン塩酸塩
その他アレルギー用薬
エピナスチン塩酸塩
オキサトミド
オロパタジン塩酸塩
ケトチフェンフマル酸塩
プランルカスト水和物
ペミロラストカリウム
ロラタジン
(注)オ:オレンジブック、局:日本薬局方、-:承認申請書のみ
※品目数が多いため、後発品数が2以下の剤形は除いた。
※( )は先発品がない含量。
※後発品数は『保険薬事典Plus 平成25年8月版』より引用した。