2014Umedico seminar

ユー・メディコセミナー2014
バイオ医薬品の凝集・免疫原性
開催日時
2014 年 11 月 10 日（月） AM 9：30 開場
会場
参加費
フクラシア東京ステーション
20,000 円（税込）
定員
30 名
コロラド大学教授 /医薬品バイオテクノロジーセンター共同センター長
Theodore W Randolph , PhD
講師紹介
編集委員会委員：
J.Pharmaceutical Innovation 誌 , Journal of Pharmaceutical Sciences 誌 , Current Pharmaceutical Biotechnology 誌
受賞： AAPS Dale E. Wurster Research Award in Pharmaceutics, 2010
Ebert Award, Best Original Investigation in 2006, American Pharmacists Association
NSF Presidential Young Investigator Award (1991)他
代表論文： Fradkin AH, Carpenter JF, Randolph TW. (2011)Glass particles as an adjuvant: a model for adverse
immunogenicity of therapeutic proteins. J Pharm Sci. 100(11):4953-64.
Barnard JG, Singh S, Randolph TW, Carpenter JF. (2011) Subvisible particle counting provides a sensitive method of
detecting and quantifying aggregation of monoclonal antibody caused by freeze-thawing: insights into the roles of particles
in the protein aggregation pathway. J Pharm Sci. 100(2):492-503
Bee JS, Stevenson JL, Mehta B, Svitel J, Pollastrini J, Platz R, Freund E, Carpenter JF, Randolph TW.(2009)Response of a
concentrated monoclonal antibody formulation to high shear. Biotechnol Bioeng. 103(5):936-43.
Kueltzo LA, Wang W, Randolph TW, Carpenter JF. (2008)Effects of solution conditions, processing parameters, and
container materials on aggregation of a monoclonal antibody during freeze-thawing.J Pharm Sci. 97(5):1801-12.
Randolph, TW and Carpenter, JF (2007) Engineering challenges of protein formulations,.AIChE J, 53(8), 1902-1907.
Gabrielson JP, Brader ML, Pekar AH, Mathis KB, Winter G, Carpenter JF, Randolph TW. (2007) Quantitation of aggregate
levels in a recombinant humanized monoclonal antibody formulation by size-exclusion chromatography, asymmetrical flow
field flow fractionation, and sedimentation velocity. J Pharm Sci. 96(2):268-79.
講演概要
プログラム
＊講演内容等によ
り多少の時間の前
後がございます。
臨床におけるタンパク質医薬品の重要性は年々高まっています。製造や保存、輸送中に生じるタンパク質の
凝集体、もしくは化学修飾を起こした抗体は薬理作用を低下させるだけでなく、免疫原性の大きな要因と考
えられており、製剤の品質確保は安全性確保の面からも重要です。本セミナーでは、昨年講師としてお招き
した John Carpenter 博士と多数の共同研究を進めてこられ、100 報を超える論文を共著で発表されてい
る Randolph 教授を迎え、
「バイオ医薬品の凝集、免疫原性」について、これまでの研究成果と最新の動向
について講演していただきます。
10:00-11:30 講演・質疑応答
11:30-11:45 休憩
11:45-13:00 装置メーカー様によるプレゼンテーション・質疑応答
13:00-13:30 装置見学
ユー・メディコ
参加申込期間：2014 年 9 月 30 日まで
会社名
セミナー2014
参加申込書
*但し、定員に達し次第締め切らせていただきます。
日本語表記：
英語表記：
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上記申し込用紙に必要事項をご記入のうえ、FAX または PDF 添付にて E-mail でお申し込みください。
お申し込みを確認次第、請求書・受講券・会場案内図をお送りいたします。
●お支払いについて
受講料は、１０月末日までに銀行振り込みにてお支払下さい。振込手数料はご負担下さいますようお願い致します。
銀行振り込みの場合、原則として領収書の発行はいたしません。
●個人情報の取扱いについて
ご記入いただきました個人情報は、事務連絡・発送の他、情報案内等に使用いたします。
＊ご注意＊
お申し込み後のキャンセルはできません。ご都合が悪くなった場合は代理の方がご出席ください。
お問合せ先
株式会社ユー・メディコ
〒565-0871
大阪府吹田市山田丘２－１
大阪大学産学連携本部 A 棟 A207
TEL:06-6347-1588
FAX:06-6879-4594
E-mail:[email protected]

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