File No. 20140918aI4 2014 年 9 月 コフノールＬカプセル45 販売名（一般名収載）変更のお知らせ 徐放性気道潤滑去痰剤 医療関係者 各位 謹 啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 さてこの度、販売名変更に係る代替新規申請により、弊社販売の徐放性気道潤滑去痰剤「コフノ ールＬカプセル45」の販売名が変更され、2014年 6月 20日付官報にて『アンブロキソール塩酸塩徐 放カプセル45mg「日医工」』が薬価収載されましたので、販売名および各種変更を下記の通りご案 内申し上げます。 変更に際しましては、大変お手数をお掛けすることと存じますが、何卒ご了承賜りますようお願 い申し上げます。 謹 白 記 １．販売名変更品 旧販売名 新販売名 コフノールＬカプセル 45 アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル 45mg「日医工」 ２．変更内容 ・製品個装箱・梱包箱・ＰＴＰシート・添付文書等、新販売名の表示になります。 ・薬価基準収載医薬品コード、ＪＡＮコード等が変更になります。 ・ＰＴＰシート（裏面）に調剤包装単位コードを追記し、デザインを変更しました。 ・バラ 500 カプセルの内袋にラベルを新規に貼付しました。 ■ ＰＴＰシート ・デザイン変更ならびに調剤包装単位コードを追記しました。 【患者様向けお知らせカード見本】 ・個装箱には、患者様向けお知らせカードを封入いたします。 変更前（写真は原寸大ではありません。） 変更後（イメージ図） 1/2 File No. 20140918aI4 2014 年 9 月 ■ 個装箱（写真：PTP100 カプセル包装の個装箱）※他の PTP 包装の個装箱も同様に変更いたします。 ・製品名等の文字体・文字サイズ・表示位置等を変更しました。 ・PTP 包装の個装箱には、販売名変更品・調剤包装単位用バーコード表示品・パッケージ・PTP デザイン変更品を 表示いたします。 ・バラ 500 カプセルの個装箱には販売名変更品・調剤包装単位用バーコード表示品・パッケージデザイン変更品を 表示いたします。 変更前（写真は原寸大ではありません。） ■ バラ５００カプセル内袋ラベル 変更後 （写真は原寸大ではありません。） ・内袋にラベルを新規に貼付し、調剤包装単位用バーコード表示しました。 旧販売名 販売名 コフノールＬカプセル 45 薬価基準収載医薬品コード 新販売名 調剤包装 単位コード 出荷開始時期 アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル 45mg「日医工」 2239001N1070 2239001N1186 ― ― PTP20 カプセル 4987376108102 4987376008105 ＡＰ３００ （2017 年 1 月） 2014 年 10 月 PTP100 カプセル 4987376108119 4987376008112 ＡＰ３００１ （2017 年 1 月） 2014 年 9 月 PTP500 カプセル 4987376108126 4987376008129 ＡＰ３００１ （2017 年 1 月） 2014 年 10 月 バラ 500 カプセル 4987376108133 4987376008136 ＡＰ３１０１ （2017 年 1 月） 2014 年 10 月 PTP20 カプセル 14987376108109 14987376008102 PTP100 カプセル 14987376108116 14987376008119 PTP500 カプセル 14987376108123 14987376008126 ― ― バラ 500 カプセル 14987376108130 14987376008133 PTP20 カプセル ― 04987376008181 PTP100 カプセル ― 04987376008181 PTP500 カプセル ― 04987376008181 ― ― バラ 500 カプセル ― 04987376008198 ＪＡＮコード 販売包装 単位コード 変更ロット （使用期限） ・流通在庫状況により医療機関様への供給時期が前後する場合がありますので、何卒ご了承下さい。 ３．旧販売名製品の経過措置期間満了日 ・2015 年 3 月 31 日 以上 2/2
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