溶 出 試 験
エペリゾン塩酸塩錠 50mg「ツルハラ」の溶出は、日本薬局方外医薬品規格第 3 部「エペリ
ゾン塩酸塩錠」の判定基準に適合した。（オレンジブック No.1 掲載）
溶出率（％）
試験方法：溶出試験法第２法（パドル法）
100
回 転 数：毎分５０回転
試 験 液：水
80
溶出規格：９０分 ７０％以上
60
40
エペリゾン塩酸塩錠
50mg「ツルハラ」
標準製剤
20
0
0
30
時間（分）
60
90
エペリゾン塩酸塩錠 50mg「ツルハラ」につき、標準製剤を対照として、下記に示す４種試
験液を用いて溶出試験を実施した。
試験結果
標準製剤を対照としたエペリゾン塩酸塩錠 50mg「ツルハラ」の溶出試験結果を図１
～４にそれぞれ示す。エペリゾン塩酸塩錠 50mg「ツルハラ」の溶出パターンは、標
準製剤と同等であった。
図1 水
100
図2 ｐH1.2
100
60
40
エペリゾン塩酸塩
錠50mg「ツルハラ」
20
標準製剤
溶出率（％）
溶出率（％）
80
50
0
0
30
60
エペリゾン塩酸塩
錠50mg「ツルハラ」
標準製剤
0
90
0
15
時間（分）
図3 ｐH4.0
100
45
80
60
40
エペリゾン塩酸塩錠
50mg「ツルハラ」
標準製剤
20
0
0
15
30
時間（分）
45
60
溶出率（％）
溶出率（％）
30
図4 ｐH6.8
100
80
時間（分）
60
エペリゾン塩酸塩
錠50mg「ツルハラ」
標準製剤
40
20
0
0
30
60
時間（分）
鶴原製薬株式会社
90

溶出試験

溶出試験

溶出試験

セチリジン塩酸塩錠 5mg「KTB」の溶出試験

経過措置一覧表

セチリジン塩酸塩錠 10mg「KTB」の溶出試験

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