2014 年 5 月吉日 医療関係者様各位 製造販売元： 株式会社陽進堂 富山市婦中町萩島 3697-8 お客様相談室：0120-647-734 発売元：佐藤製薬株式会社 東京都港区元赤坂 1-5-27 医薬事業部：03-5412-7819 テルビナフィン錠 125mg「YD」 供給再開のご案内 謹啓 平素は格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、テルビナフィン錠 125mg「YD」に関しまして、2012 年 11 月より原薬テルビナフィン塩酸塩の中間体を 製造している SSPharma 社が GMP 不適合を受けた事案により、原薬の供給、ひいては製剤の供給を一時 休止とさせて頂いておりました。 2013 年 8 月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による GMP 適合性調査(実地)が行わ れ、同年 11 月に医薬品適合性調査結果通知書が発出、GMP 適合と判定されました。 GMP 適合を受け、製造販売元である株式会社陽進堂は 2014 年 1 月に原薬を入手、品質に問題がないこ とを確認し、生産を再開する事が可能になりましたので、発売元である佐藤製薬株式会社においてもテル ビナフィン錠 125mg「YD」の販売を再開させて頂く事になりましたのでここに謹んでご案内申し上げます。 販売休止により、大変ご迷惑をお掛けしましたことを深くお詫び申し上げますとともに、今後とも旧来同様 変わらぬお引き立てを賜りますよう、重ねてお願い申し上げます。 謹白 記 JAN コード 品名 包装 開始ロット 4987316128566 テルビナフィン錠 125mg「YD」 PTP100 錠 YIC-1 薬価基準収載医薬品コード レセプト電算処理システムコード カートンサイズ (W×H×L) 元箱数量 620003998 123mm×47mm×55mm 100 6290005F1121 規制区分 処方せん医薬品 ・販売再開日 2014 年 5 月 16 日（金） ・包装薬価 8,620 円 以上
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