平成２７年度 医学専攻博士課程シラバス 授業科目 知財戦略と開発戦略 担当教員 （世話人） 安藤 由典 講師 授業概要 国際競争力の強化を目的として、研究成果の実用化促進に不可欠な知財戦略と開発戦略に関す る教育を行う。特に他施設や各分野との連携を図ることにより、産業の発展を担うための基盤となる 幅広い知識と方策を習得させる。 全体の 教育目標 新しい医薬品・医療機器の開発に関して、実際の研究現場で応用できる知識の習得を目標とす る。 個別の 学習目標 医薬品・医療機器の研究開発は、様々な業種・組織の連携の下に成り立っている。効率的な開発 戦略を推進する為に、関連する業種、それに関わる組織と現状について学習する。 回 月日 曜日 1 1/12 火 2 1/12 火 時 科目区分 臨床研究専門教育科目 単位数 １単位 授業内容 担当教員 講義室 6 医薬品・医療機器開発の現 状と課題 安藤 由典 次世代医療研究開発講座 基礎研究 A 棟 第 1 講義室 7 医薬品・医療機器の研究開 発における知的財産 髙津 一也 髙津国際特許事務所 基礎研究 A 棟 第 1 講義室 宮田 俊男 日本医療政策機構 基礎研究 A 棟 第 1 講義室 限 3 1/19 火 6 医薬品の研究開発に関連 する法令 及び医師主導治 験について 4 1/19 火 7 アカデミア発の医薬シーズ 開発と応用の現状 榑林 陽一 医薬基盤研究所 基礎研究 A 棟 第 1 講義室 5 1/26 火 6 創薬シーズに基づいた起業 について 鍵本 忠尚 株式会社ヘリオス 基礎研究 A 棟 第 1 講義室 6 1/26 火 7 プロジェクトマネージングに ついて 岩崎 幸司 武田薬品工業株式会社 基礎研究 A 棟 第 1 講義室 7 2/2 火 6 薬の GMP 梶原 望渡 次世代医療研究開発講座 基礎研究 A 棟 第 1 講義室 授業計画 テキスト なし 参考書 大橋靖雄・荒川義弘 編 『臨床試験の進め方』 南江堂 名郷直樹 著『臨床研究の ABC』 メディカルサイエンス社 杉田健一 著『医薬品業界の特許事情』 薬事日報社 成績評価 の方法 その他 出席および授業内での質疑応答 積極的な質疑を期待している。
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