『第６回 医療機器等事業化促進プラットフォームセミナー』 『平成26年度経済産業省近畿経済産業局医工連携事業化推進事業』 無料 各国医療機器規制セミナー（欧州/ブラジル/日本） 【東京】平成27年1月21日[水] 13：00～ 【神戸】平成27年1月23日[金] 13：00～ 医療機器の販売では、各国の規制を満たすことが必須となり、国によってその要求が異なるため、それぞれに情報を収集し、対応する必要があります。 本セミナーでは、各国の規制の情報を効率よく収集する手助けとなるべく、欧州、ブラジルについて、一般財団法人日本品質保証機構と協力関係にある ドイツの認証機関（VDE）、およびブラジルの認証機関（IFBQ（ファルカンバウアー品質研究所））から講師を招き、最新の医療機器にかかわる規制、要求 を解説いたします。また、2014年11月に施行された日本の医薬品医療機器等法に関して、同機構の認証担当者が、今までの薬事法との変更点を分かり やすく解説します。ぜひこの機会にご参加ください。 各国医療機器規制セミナー（欧州/ブラジル/日本） 次第 《講 演》 開会の挨拶 13：00～13：10 講演① 13：10～14：10 『EU指令 MDDにおける要求事項について』 ドイツ認証機関VDE Mr. Matthias Schwager 講演② 14：10～15：10 『ブラジルにおける医療機器の要求事項について』 ブラジル認証機関 IFBQ（Instituto Falcão Bauer da Qualidade） ファルカンバウアー品質研究所 Mr. Delzuite M. Ferreira Jr (休憩) 15：10～15：20 講演③ 15：20～15：50 (質疑応答) 15：50～16：20 《事業説明》 16：20～16：50 ① 神戸医療産業都市 ② 日本品質保証機構 『医薬品医療機器等法における要求事項について』 一般財団法人 日本品質保証機構（JQA） 医療機器認証課長 石倉 健治 氏 『神戸における医療機器の事業化支援スキームについて』 公益財団法人 先端医療振興財団 クラスター推進センター 専任コーディネーター 黒木 俊博 氏 『日本品質保証機構の事業概要について』 日 時 ①平成27年1月21日(水) 13：00～16：50 / 東京(定員６０名) ②平成27年1月23日(金) 13：00～16：50 / 神戸(定員１００名) 会 場 ①主婦会館プラザエフ ３階 コスモス ②伊藤忠メディカルプラザ(ＩＭＰ) 参加費 無料 申 込 裏面の申込書をFAXまたはＥメールにてお送り下さい。 FAX：03-3416-5561 E-mail ： [email protected] 主 催 神戸医療産業都市推進協議会 医療機器等事業化促進プラットフォーム(事務局 公益財団法人 先端医療振興財団) 一般財団法人 日本品質保証機構 、近畿経済産業局 共 催 公益財団法人 神戸国際医療交流財団、神戸市 お問合せ先 東京都千代田区六番町15 兵庫県神戸市中央区港島南町1-6-4 一般財団法人 日本品質保証機構 安全電磁センター 事業推進課 TEL：03-3416-5551 FAX：03-3416-5561 Ｅメール：[email protected] 『第６回 医療機器等事業化促進プラットフォームセミナー』 『平成26年度経済産業省近畿経済産業局医工連携事業化推進事業』 無料 各国医療機器規制セミナー（欧州/ブラジル/日本） 申込締切：1月16日[金] 日時 ①平成27年1月21日[水]13:00～16:50(東京) ②平成27年1月23日[金]13:00～16:50(神戸) 会場 ①主婦会館 プラザエフ３階 コスモス ②伊藤忠メディカルプラザ(IMP) 研修室A、B、C 会場地図 東京会場：主婦会館プラザエフ 参加申込書 FAX：03-3416-5561 送付先 神戸会場：伊藤忠メディカルプラザ(IMP) E-mail: [email protected] (ﾌﾘｶﾞﾅ) ご氏名 貴社名 部署名 役 職 連絡先 ） TEL（ － ） FAX（ ＠ Eメール 参加日 21日(東京) 情報提供の 要否について 今後、セミナー・イベント等の情報提供を希望されますか。 要 ・ － ・ 23日(神戸) 不要 記入いただきました氏名、貴社名・部署名・役職、及び連絡先等の情報は、一般財団法人 日本品質保証機構が管理し、イベント運 営上の各種連絡・情報提供のために使用致しますので、予めご了承ください。 お問合せ 一般財団法人 日本品質保証機構 安全電磁センター 事業推進課 TEL：03-3416-5551 FAX：03-3416-5561
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