配合変化表

トポテシン点滴静注の配合変化
なお、販売名は、試験実施当時のものである。
1. 各種輸液との配合変化 2)
トポテシン点滴静注 40mg と各種輸液(500mL 又は 250mL)との配合変化試験(室内散光下、室温)の結
果は次表のとおりであった。
配合輸液
外観
pH
ハルトマン液 pH : 8
CPT-11 含量
外観
pH
ラクテック
CPT-11 含量
外観
pH
プラスアミノ
CPT-11 含量
外観
pH
クリニット 10%
CPT-11 含量
外観
pH
ポタコール R
CPT-11 含量
外観
pH
リンゲル液
CPT-11 含量
外観
pH
アクチット
CPT-11 含量
外観
pH
モリアミン
CPT-11 含量
外観
pH
ソリタ-T3 号
CPT-11 含量
外観
pH
低分子デキストラン L 注
CPT-11 含量
外観
生理食塩液
pH
(バック)
CPT-11 含量
外観
生理食塩液
pH
(プラボトル)
CPT-11 含量
外観
テルモ生食
pH
(ソフトパック)
CPT-11 含量
外観
カーミパック生理食塩液
pH
(ソフトボトル)
CPT-11 含量
残存率:配合直後を 100%として求めた。n=3
外観(-):配合直後と比較して変化が認められない。
無色澄明
8.17
残存率%
無色澄明
6.71
残存率%
無色澄明
4.48
残存率%
無色澄明
6.42
残存率%
無色澄明
4.82
残存率%
無色澄明
6.15
残存率%
無色澄明
5.38
残存率%
無色澄明
6.04
残存率%
無色澄明
5.25
残存率%
無色澄明
5.55
残存率%
無色澄明
7.89
残存率%
無色澄明
6.77
残存率%
無色澄明
5.26
残存率%
無色澄明
6.23
残存率%
配合直後
無色澄明
7.95
100.0
無色澄明
6.44
100.0
無色澄明
4.56
100.0
無色澄明
5.10
100.0
無色澄明
4.86
100.0
無色澄明
5.47
100.0
無色澄明
5.32
100.0
無色澄明
6.03
100.0
無色澄明
5.02
100.0
無色澄明
5.47
100.0
無色澄明
4.62
100.0
無色澄明
5.76
100.0
無色澄明
4.77
100.0
無色澄明
5.48
100.0
1 時間
(-)
7.90
2 時間
(-)
7.85
(-)
6.45
(-)
6.40
(-)
4.55
(-)
4.56
(-)
5.11
(-)
5.02
(-)
4.85
(-)
4.85
(-)
5.30
(-)
5.30
(-)
5.33
(-)
5.33
(-)
6.03
(-)
6.00
(-)
5.18
(-)
5.13
(-)
5.41
(-)
5.38
(-)
5.32
(-)
5.42
(-)
5.16
(-)
5.34
(-)
4.72
(-)
4.82
(-)
5.52
(-)
5.28
3 時間
(-)
7.86
20.5
(-)
6.39
87.2
(-)
4.56
99.4
(-)
5.08
101.2
(-)
4.87
99.4
(-)
5.33
101.1
(-)
5.33
98.9
(-)
6.02
95.5
(-)
5.14
99.1
(-)
5.49
99.7
(-)
6.16
99.0
(-)
5.61
98.8
(-)
4.72
100.3
(-)
5.51
100.5
6 時間
(-)
7.84
23.8
(-)
6.32
81.7
(-)
4.57
99.8
(-)
5.06
97.1
(-)
4.83
99.7
(-)
5.44
100.9
(-)
5.31
99.0
(-)
5.99
92.9
(-)
5.18
97.1
(-)
5.48
98.4
(-)
6.10
97.5
(-)
6.54
98.0
(-)
4.80
100.0
(-)
5.57
99.4
24 時間
(-)
7.86
21.7
(-)
6.25
73.8
(-)
6.00
98.5
(-)
4.45
97.7
(-)
4.93
100.5
(-)
4.84
100.8
(-)
5.29
98.4
(-)
5.36
88.3
(-)
6.02
97.3
(-)
5.22
96.8
(-)
5.53
97.6
(-)
5.72
97.2
(-)
5.90
99.8
(-)
4.61
98.3
2. 各種注射剤との配合変化 3,4)
生理食塩液 500mL にトポテシン点滴静注 40mg 5 バイアル分(イリノテカン塩酸塩水和物として 200mg)
と各種注射剤の臨床用量を混和した配合変化試験〔遮光下、25℃(恒温槽)〕の結果は次表のとおりであっ
た。
分類
鎮
配合注射剤
外観
痙
ブスコパン
薬
硫酸アトロピン
強 心
イノバン
薬
アクトシン
制 吐
カイトリル
薬
プリンペラン
ボスミン
副 腎
ソル・コーテフ
ホ
デカドロン
ル
モ ン
水溶性プレドニン
剤
リンデロン
ソル・メドロール
混合ビタミン
ネオラミン・スリービー
静注用ビタノイリン
止
血
アドナ
薬
トランサミン
血液凝固阻害薬
ヘパリンカルシウム
ヘパリンモチダ
配合直後
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.3
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.2
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.3
CPT-11 含量 残存率%
100.0
塩酸ドパミンの残存率(%)
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.7
CPT-11 含量 残存率%
100.0
ブクラデシン Na の残存率(%)
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.2
CPT-11 含量 残存率%
100.0
塩酸グラニセトロンの残存率(%)
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.2
CPT-11 含量 残存率%
100.0
メトクロプラミドの残存率(%)
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.3
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
5.8
CPT-11 含量 残存率%
100.0
コハク酸ヒドロコルチゾンNa の残存率(%)
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
6.0
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
5.7
CPT-11 含量 残存率%
100.0
コハク酸ブレドニゾロンNa の残存率(%)
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
6.1
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
7.4
CPT-11 含量 残存率%
100.0
コハク酸メチルブレドニゾロンNaの残存率(%)
100.0
外観
淡紅色澄明
淡紅色澄明
pH の変化
4.0
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
淡橙色澄明
淡橙色澄明
pH の変化
4.1
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
だいだい黄色澄明 だいだい黄色澄明
pH の変化
4.3
CPT-11 含量 残存率%
100.0
カルバゾクロムスルホン酸の残存率(%)
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
5.8
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.4
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.5
CPT-11 含量 残存率%
100.0
1 時間
(-)
2 時間
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
3 時間
(-)
4.2
99.6
(-)
4.2
98.7
(-)
4.2
101.2
102.6
(-)
4.7
96.4
96.5
(-)
4.3
100.4
101.5
(-)
4.2
93.0
95.1
(-)
4.3
99.9
(-)
5.7
97.1
97.6
(-)
6.0
99.8
(-)
5.8
98.2
99.8
(-)
6.1
99.7
(-)
7.1
65.5
99.6
(-)
4.0
98.8
(-)
4.1
99.4
(-)
4.3
101.1
103.3
(-)
5.7
96.8
(-)
4.4
101.8
(-)
4.5
101.3
6 時間
(-)
4.2
100.3
(-)
4.2
100.9
(-)
4.3
99.2
102.5
(-)
4.7
100.9
101.2
(-)
4.2
100.1
99.7
(-)
4.2
101.2
99.6
(-)
4.2
102.4
(-)
5.7
96.6
97.5
(-)
5.9
95.8
(-)
5.8
98.6
100.1
(-)
6.2
100.9
(-)
7.0
56.4
100.3
(-)
4.0
101.8
(-)
4.1
101.9
(-)
4.4
101.7
103.5
(-)
5.7
94.8
(-)
4.4
101.6
(-)
4.5
100.4
24 時間
(-)
4.3
100.0
(-)
4.2
101.0
(-)
4.3
101.4
104.8
(-)
4.7
99.2
99.2
(-)
4.3
103.2
104.6
(-)
4.2
99.5
98.5
(-)
4.2
100.0
(-)
5.6
96.2
97.0
(-)
5.8
93.3
(-)
5.6
95.3
97.1
(-)
6.1
102.5
(-)
7.0
53.1
93.9
(-)
4.0
100.3
(-)
4.1
104.1
(-)
4.5
99.3
105.5
(-)
5.6
92.7
(-)
4.4
103.5
(-)
4.5
100.4
1 時間
(-)
2 時間
(-)
(-)
(-)
薬
(-)
(-)
酵素類
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
ミ ン
(-)
(-)
類
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
(-)
配合注射剤
配合直後
外観
無色澄明
無色澄明
強力ネオミノファーゲンシー
pH の変化
6.1
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
タチオン注射用
pH の変化
4.7
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
メイロン
pH の変化
8.3
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
ウロナーゼ 6 万
pH の変化
6.4
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
ミラクリッド注射液
pH の変化
4.4
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.2
注射用エフオーワイ*
CPT-11 含量 残存率%
100.0
メシル酸ガベキサートの残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.0
トロペロン注
CPT-11 含量 残存率%
100.0
チミペロンの残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.1
セレネース注射液
CPT-11 含量 残存率%
100.0
ハロペリドールの残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.1
インデラル注射液
CPT-11 含量 残存率%
100.0
塩酸プロプラノロールの残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.6
アミサリン注
CPT-11 含量 残存率%
100.0
塩酸プロカインアミドの残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.9
ラシックス注
CPT-11 含量 残存率%
100.0
フロセミドの残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.3
アリナミン F 注射液
CPT-11 含量 残存率%
100.0
フルスルチアミンの残存率%
100.0
外観
無色澄明
だいだい黄色澄明
FAD 注「協和」
pH の変化
5.3
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
5.7
ナイクリン注射液
CPT-11 含量 残存率%
100.0
ニコチン酸の残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.6
パントシン注
CPT-11 含量 残存率%
100.0
パンテチンの残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
4.0
ビーシックス注「フソー」
CPT-11 含量 残存率%
100.0
塩酸ピリドキシンの残存率%
100.0
外観
無色澄明
淡赤色澄明
メチコバール注射液
pH の変化
4.3
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
淡黄色澄明
ケイツー注
pH の変化
4.2
CPT-11 含量 残存率%
100.0
外観
無色澄明
無色澄明
pH の変化
6.1
ロイコン注射液
CPT-11 含量 残存率%
100.0
アデニンの残存率%
100.0
残存率:配合直後を 100%として求めた。n=3
外観(-):配合直後と比較して変化が認められない。 *) 5%ブドウ糖液と配合。
肝臓疾
患用薬
分類
解
毒
酵素不活化薬
精神神経用薬
不整脈治 療薬
利尿薬
ビ タ
白血球減
少治療薬
3 時間
(-)
6.0
89.6
(-)
4.6
99.3
(-)
8.4
18.4
(-)
6.3
93.7
(-)
4.3
100.4
(-)
4.1
100.9
100.3
(-)
4.0
100.2
101.9
(-)
4.1
100.7
98.1
(-)
4.1
97.9
98.0
(-)
4.5
100.6
100.7
(-)
4.9
100.6
104.2
(-)
4.3
96.2
94.0
(-)
5.3
99.1
(-)
5.7
95.3
99.1
(-)
4.6
98.0
100.9
(-)
4.1
101.1
98.7
(-)
4.4
97.1
(-)
4.3
99.7
(-)
6.1
93.2
98.6
6 時間
(-)
5.9
86.5
(-)
4.6
100.6
(-)
8.4
18.3
(-)
6.3
87.7
(-)
4.3
99.5
(-)
4.1
99.3
98.6
(-)
3.8
100.4
102.5
(-)
4.1
102.2
99.2
(-)
4.1
97.8
100.1
(-)
4.5
99.6
99.6
(-)
4.9
99.0
104.3
(-)
4.3
96.9
94.8
(-)
5.3
97.2
(-)
5.6
94.7
97.7
(-)
4.6
97.6
100.3
(-)
4.1
99.6
98.8
(-)
4.4
98.3
(-)
4.3
100.7
(-)
6.1
87.4
97.2
24 時間
(-)
5.9
86.6
(-)
4.7
100.0
(-)
8.4
17.5
(-)
6.2
83.4
(-)
4.4
99.6
(-)
4.2
102.2
100.8
(-)
3.8
99.5
102.6
(-)
4.1
99.3
93.7
(-)
4.0
97.2
98.7
(-)
4.5
100.3
100.5
(-)
4.8
91.9
96.3
(-)
4.3
95.6
95.0
(-)
5.3
96.9
(-)
5.7
91.8
99.1
(-)
4.7
98.0
101.4
(-)
4.1
100.0
102.4
(-)
4.4
97.8
(-)
4.3
101.2
(-)
6.1
80.7
95.5