追加情報掲載版 (2014年10⽉版) 包装変更のお知らせ遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤 2014 年 8 月謹啓時下、益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は弊社ならびに弊社製品に格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。さてこの度、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤「コージネイトⓇ FS バイオセット注250/500/ 1000/2000」につきまして、包装変更いたしますことをご案内申し上げます。なお、本変更に伴う統一商品コードをはじめとする各種コード・番号に変更はございません。今後とも尚一層のお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。謹白記 ■ 変更内容販売名コージネイトⓇ FSバイオセット注 250 サイズ開封口デザインシリンジサイズ/ デザイン輸注セット個装箱 ● ● ● ●/● ● Ⓡ ● ● ● ●/● ● Ⓡ コージネイト FSバイオセット注 1000 ● ● ● ●/● ● コージネイトⓇ FSバイオセット注 2000 ● ● ● /● ● コージネイト FSバイオセット注 500 ※バイアルに変更はございません。 ■ 対象製品の製造番号および出荷予定時期統一商品コード製造番号出荷予定時期コージネイト FSバイオセット注 250 販売名 341103811 未定 JPR5432 出荷済 2014年10月上旬 Ⓡ コージネイト FSバイオセット注 500 341103828 JPR5514 未定 2014年10月上旬コージネイトⓇ FSバイオセット注 1000 341103835 未定 JPR5516 2014年10月中旬 2014年10⽉上旬 341109349 未定 JPR5625 2014年10月上旬出荷済 Ⓡ Ⓡ コージネイト FSバイオセット注 2000 ※流通在庫の関係から出荷時期は前後する場合がございますが、何卒ご了承賜りますようお願い申し上げます。包装変更品 ※数ヵ月の間はと印字した個装箱を出荷いたします。（中面につづく）（201408）KOG-7.0（RO/DI）資材記号 KOG-14-0013 ■ 変更内容詳細 ● 個装箱開封前現行開封後変更後現行変更後（横）92 （横）100 （縦） 50 （縦） 45 45 45 45 45 45 45 （横）90 ※ 全規格の個装箱を同じサイズに変更いたします。（サイズ変更がわかるよう真上から撮影しています） 250/500/1000 サイズ縦×横×高さ：（現行）45mm×90mm×125mm ➡（変更後）45mm×92mm×125mm 2000 サイズ縦×横×高さ：（現行）50mm×100mm×125mm ➡（変更後）45mm×92mm×125mm ※ 開封口の位置を正面から横に変更いたします。 ※ 封入されている「溶解操作時の注意点」を個装箱に印字いたします。 ●シリンジ 2.5mL 現行 5.0mL 変更後現行変更後 ※ 2.5mLのシリンジを5.0mLのシリンジと同じ大きさに変更いたします。 ※ 赤枠部分の形状およびシリンジラベルを変更いたします。 ●輸注セット現行変更後 ※ フィルター付翼付針は、25G 1本に変更いたします。 ※ 廃棄ポリエチレン袋の色をより白くいたします。また、絆創膏を 1 枚ずつ 2 種類に変更いたします。・開封口の変更に伴い、赤枠部分の表示場所を変更いたします。・内容（付属物）の変更に伴い、青枠部分の表示を変更いたします。 23G、25Gのフィルター付き翼付針の予備が必要な場合は、ご提供いたします。詳しくは、MRまでお問い合わせください。