調剤と情報：Rx Info 第21巻 第3号 平成27年3月1日発行（毎月1日発行）平成7年6月19日 第三種郵便物認可 ISSN 1341-5212 3 2015 2 015 Vol.21 No.3 特集 糖尿病経口薬の リスク・ベネフィット 経口血糖降下薬の選び方・使い方 糖尿病患者の薬物療法において重要な薬物相互作用 SGLT2阻害薬のリスク・ベネフィット 新連載 聞いて納得！ 薬剤師注目の急上昇ワード 食品の新機能性表示制度 処方監査や疑義照会で検査値を使いこなす 血清Ca値で 有害事象を早期に発見しよう 薬剤師によるケアロードマップ 脂質異常症ケアロードマップ 新薬くろ∼ずあっぷ ドボベット軟膏 くすりの教室 インダカテロールマレイン酸塩 処方・調剤・保険請求のQ&A 付 録 臨床検査値ポケットカード 3 特集 糖尿病経口薬の リスク・ベネフィット 2015 Vol.21 No.3 C ONTENTS 12 経口血糖降下薬の選び方・使い方 岩岡 秀明 16 糖尿病患者の薬物療法において 重要な薬物相互作用 大野 能之 20 SGLT2 阻害薬のリスク・ベネフィット 藤田 義人，稲垣 暢也 Report 3 エビデンスの集積で薬局薬剤師の意義を示す ―長期処方患者追跡研究プロジェクトが始動― 今月の話題 9 危険ドラッグの現状と対策 新連載 日本薬剤師会 聞いて納得！ 薬剤師注目の急上昇ワード 25 食品の新機能性表示制度 33 処方・調剤・保険請求の Q&A 森田 満樹 日本薬剤師会 新薬くろ∼ずあっぷ168 38 ドボベット軟膏 大浜 修 処方監査や疑義照会で検査値を使いこなす⑥ 75 123 インダカテロールマレイン酸塩 血清 Ca 値で有害事象を 早期に発見しよう 宇野 奈緒，三宅 健文 田中 尚美，堀 美智子 心をつなぐホスピタリティ∼おもてなしの極意∼⑫―完 105 薬剤師道を極める 薬剤師によるケアロードマップ ―計画的・継続的ケア支援ツール―⑥ 81 患者さんのヘルス・リテラシーを高める くすりの教室 ―完 浦郷 義郎，松尾 信子 悠 You 閑 Can ② 脂質異常症ケアロードマップ 110 薬剤師のハートとアート 久保 鈴子 吉田 美咲，早川 達 Dr. ハザマのここだけの話⑮ 赤羽根先生に聞いてみよう 薬局トラブルこんなときどうする？ ―完 89 薬事法が薬機法になって 何が変わった？ 120 イノベーションとは何か？（2） 狭間 研至 広告企画 赤羽根 秀宜 59 かかりつけ薬局を目指して ―信頼される薬剤師になるために― サプリメント・プロファイル⑮ 91 コレウス・フォルスコリ 梅垣 敬三 在宅医療の現場から⑤ 94 地域における 薬剤師業務と多職種連携 小林 輝信 わかりません から始める医療統計⑮―完 97 値のズレは，誰のせい？ ―重回帰とロジスティック回帰― Book Review 50 初めの一歩は絵で学ぶ 薬理学 52 Rx news 54,56 ときのことば 五十嵐 中 薬局ヒヤリ・ハットなくし隊がゆく 54 113 保護者の不安， 「1歳と 5 歳で服用量が同じ？」 澤田 康文 122 新製品情報 135 日本薬剤師研修センターだより 50 次号予告 140 『調剤と情報』ご愛読者アンケート＆プレゼント 特集 糖尿病経口薬の リスク・ベネフィット 今月号の特集では，経口血糖降下薬の適正使用 を考えます。新しい機序の SGLT2 阻害薬が登場す る一方，その副作用に関する注意喚起が出されてい ます。あらためて糖尿病薬物療法の進め方を考える べき時期といえるのではないでしょうか。 医師は，異なる系統の薬剤をどのような考えで選 択・使用しているのか。また，さまざまな薬剤が併 用される糖尿病患者の薬物療法において，特に注意 が必要な医薬品相互作用は何か。そして，SGLT2 阻 害薬にはどのようなリスクがみられ，どのような患 者に使用すべきか。現場の疑問に答え，糖尿病薬物 療法での調剤・服薬指導に自信がもてる内容となっ ています。 ■ 経口血糖降下薬の選び方・使い方 …… 12 ■ 糖尿病患者の薬物療法において 重要な薬物相互作用 …………………… 16 ■ SGLT2 阻害薬のリスク・ベネフィット… 20 特集 糖尿病経口薬のリスク・ベネフィット 経口血糖降下薬の選び方・使い方 船橋市立医療センター代謝内科 岩岡 症例呈示 （1mg）4 錠分 2 に増量した。 再度の食事指導は希望されず，ま ・68 歳， 男 性。 身 長 180cm， 体 重 80kg，腹囲 94cm ・診断：2 型糖尿病，高血圧症， 脂質異常症 ・現病歴：2004 年から 2 型糖尿病 にて近医通院開始，2006 年 1 月 に当院を紹介され初診。当院初 診時，糖尿病網膜症なし，糖尿 病腎症なし ・喫煙歴：15 本 / 日，約 40 年間 ・当院初診時検査値：PPG（食後 血糖）265mg/dL，HbA1c7.9％， TC273mg/dL，TG345mg/dL， 血圧 190/110 HDL-C39mg/dL， mmHg ・経過 た教育入院も無理とのことである。 本症例は典型的なメタボリック症 秀明 の左側に示すように「インスリン分 泌能低下」と「インスリン抵抗性増 大」のいずれかまたは両方によって 「インスリン作用不足」が惹起され， 候群であり，特に心血管合併症を予 初期にはまず「食後高血糖」 ，進行す 防するためにも厳格な血糖・血圧・ ると「空腹時高血糖」が起こってく 脂質コントロールとともに禁煙指導 る。持続する高血糖による「糖毒性」 が重要である。 により，さらにインスリン分泌能低 2010 年 3 月からアマリールを2 錠に 下とインスリン抵抗性が進行・悪化 減量すると同時に DPP 4 阻害薬グラ する「悪循環」を呈することになる。 - クティブ（50mg）1 錠の併用を開始。 こ の 時 点 で は HbA1c8.3 ％，PPG 219mg/dL，LDL C115mg/dL，体重 - 経口薬の 作用機序による分類 75kg だった。1 カ月後には HbA1c 7.6％，PPG101mg/dL と改善した。 アマリール2mg， メトグルコ750mg， 7 系統の薬剤は，図 1 右側に示すよ うにそれぞれの作 用 機 序に基づき， グラクティ ブ 50mg の 3 剤 併 用にて 「インスリン抵抗性改善系」 ， 「インス HbA1c5.7∼6.7％， PPG116∼145mg/dL リン分泌促進系」 ，「糖吸収・排泄調 と良好な血糖コントロールが継続し 節系」の 3 群に分けられる。 当院来院後から，2,000kcal，塩分 ている。体重も75kgと増加なく，血圧 食事療法・運動療法などの生活習 6g，コレステロール 300mg 以下の食 130/80mmHg 台，LDL C114mg/dL 慣の改善とともに，まずは 1 種類の 事指導を開始。 と良好。なお，全経過を通して，特 薬剤から使用し，十分な効果が得ら に副作用は認めていない。 れない場 合は， 作 用 機 序の異なる 内服薬は，近医で処方されていた - オイグルコン（1.25mg）2 錠分 1 をア 2 種類を併用していく。 基本事項と注意点 マリール（1mg）2 錠分 1に変更し，ブ ロプレス（4mg）2 錠 分 1， リピトー 経口薬を使用するのは，インスリ ン療法の絶対的適応・相対的適応と 現在 7 系統ある経口血糖降下薬の ならない場合で，原則として食後血 特徴，副作用，注意点，使い分けに 糖値 220mg/dL 以上，空腹時血糖値 しかし，外食も多く，HbA1c7.8 ∼ ついて解 説する。 まず図 1 に，2 型 160mg/dL 以上，HbA1c8.0% 以上の 8.3％と血糖コントロール不良のため， 糖尿病の病態に合わせた 7 系統の経 場合である。 ル（10mg）1 錠分 1 を追加して外来診 療を続けた。 2008 年 6 月からメトグルコ（250mg） 3 錠分 3 を追加。また，アマリールも 12 （268） 1） 口薬選択の概要を示す 。 2 型糖尿病の基本的な病態は，図 1 調剤と情報 2015.3（Vol.21 No.3） また，インスリンの相対的適応の 場合には早期に悪循環（糖毒性）を解 聞 新連載 得！ て納 い 第 01 回 食品の新機能性表示制度 情報開示 60 日後に販売 PROFILE ――今日は，この 4 月から動き始める食品の新たな機能性 森田 満樹 表示について教えていただきたいと思います。まず食品の 消費生活コンサルタント 機能に関する表示の現状を教えていただけますか。 森田 食品は医薬品とは異なり基本的には有効性や機能 性を表示してはいけないのですけれども，例外的に保健機 能食品のうち栄養機能食品と特定保健用食品は機能性を 謳ってもいいということになっています（表 1） 。例えばト クホでは「体脂肪の気になる人に」などと表示できますし， ビタミンやミネラルなどは上限量と下限量が決められてい て，その範囲で定められた機能性を謳えます。 1985 年 九州大学農学部食糧科学工学科卒業 食品会社研究所，民間研究機関勤務などを経て，一般社 団法人 FOOD COMMUNICATION COMPASS を設立， 事務局を運営。 食品安全，食品表示，消費者関連について講演・執筆活 動を行う。 JAS（農林物資規格）調査会部会委員，JAS 調査会総会 委員，外食における原産地等の表示に関する検討会委員， 消費者庁食品表示一元化検討会委員，消費者庁食品の 新たな機能性表示制度に関する検討会委員 一方，いわゆる健康食品やサプリメントは，例えば膝を グルグル回したりするイメージ広告を行っても， 「膝」とい う部位は明示してはいけないし，「∼に効く」とも謳えま せん。 ――そのような表示制度が 3 月までで，4 月以降は新制度 に移行するのですね。 森田 はい。2013 年 6 月に規制改革会議の報告書がまと まり，機能性表示が解禁されることを決めました。経済政 策の一環として，いわゆる健康食品のなかで，きちんとし たエビデンスがあり，安全で，品質がきちんと保たれてい るもので，消費者庁に届出を行ったものに関しては新しい 検討会を発足させ，半年ぐらいかけて報告書をまとめた ジャンルを設け，事業者の責任において機能性を謳っても のが 2014 年 7 月。スタートまでわずかな期間しかありませ よいということになります（図 1） 。 んが，いまはガイドラインを作ったり，細かいチェック項 表1 従来の食品区分 保健機能食品 医薬品 （医薬部外品を含む） 特定保健用食品（個別許可型） 栄養機能食品 （規格基準型） 個別審査許可型（疾病リスク低減表示を含む） 一般食品 （いわゆる健康食品を含む） 規格基準型 条件付き 特定保健用食品 調剤と情報 2015.3（Vol.21 No.3） 25 （281）
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