平成 27 年(2015 年)1 月 26 日区民委員会資料環境部生活環境担当高度管理医療機器等販売業・貸与業に係る事務の特別区への移譲について地方分権改革第３次一括法（平成２５年６月成立）により、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（旧薬事法）の一部が改正され、平成２７年４月１日より、高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器（※）（以下「高度管理医療機器等」という。）の販売業・貸与業の許可等に関する事務が、特別区・保健所設置市においては、都道府県から移譲される。 ※ 高度管理医療機器人体へ与えるリスクの高い医療機器（例）コンタクトレンズ、人工骨、X 線診断装置等特定保守医療機器専門家による保守点検等が必要な医療機器（例）心臓ペースメーカー、歯科用ユニット、心電図計等１移譲される事務高度管理医療機器等販売業・貸与業に係る以下の事務（１）開設許可（許可有効期間６年）（２）変更・休廃止等届出受理（３）立入・監視指導（４）措置命令・処分等２対象件数の規模高度管理医療機器等販売業１３４件、貸与業１０７件（平成２５年度末において、東京都が把握している中野区内件数）３今後のスケジュール（案）平成２７年３月第１回定例会において事務手数料条例改正案を提案平成２７年４月１日高度管理医療機器等販売業等に関する移譲事務の開始