M Air T Compressed Gas and Air Sampling System ® （M Air T 圧縮ガス・エアサンプリングシステム） 圧縮ガス・エアの微生物学的モニタリング専用に 設計されたサンプリングシステム 1000リットルまでのサンプリン グを 8 分以内に いかなる製造工程においても多くの箇所で無菌製品は圧縮ガス・エアと接触します。 一定のエア流量と均一なエアサン プリングを保証 微生物汚染は、クリティカルで無菌の製造環境にガスまたはエアを導入するために 使用されるバルブまたは工程に存在し得ます。これらの工程を通過するガスと 高圧サンプリング エアの微生物モニタリングは、それゆえ、いかなる環境モニタリングプログラムに おいても非常に重要な要素です。 D A T A S H E E T 設置と維持管理が容易 使い易い正確なガス・エアサンプリ ング トータルなサンプリング ソリュー ションが汚染リスクを最少化 M Air T システムは、アイソレーターおよ 別の流量計を必要とする他のシステムと びバリアーの環境から能動的にエアサン 異なり、M Air T システムは全て揃ってい プリングするために設計されています。 ます。吸引校正およびサンプリング場所 M Air T アイソレーターポンプと一緒に使 に汚染を導入し得る別の器具は必要とし われる M Air T ガス・エアサンプリングキ ません。 ットは、圧縮ガス・エアをサンプリングす します。サンプリング・ヘッドは、5 bar 迅速な設置とサンプリング、正確な ポンプ制御 （73 psi）にもなり得る圧縮エア・ガスサン 作業者は容易にエアフローのパラメータ るための、便利で信頼できる方法を提供 プルを大気圧の状態に自動的に変換し、 を作成・保存し、作動時間を設定し、使い そうすることにより、正確で信頼できる 易いポンプのコントロールパネル上で複 サンプリングを行います。自動操作、短 数サイクル作業の規準を指定できます。 時間及び多量サンプリングは、無菌状態 サンプリングは迅速で、1000 リットルの をモニタリングしバリデーションするた エアを 8 分以内に処理できます。スタート- めに必要な時間と作業を低減します。 ディレイ タイマーを使えば、試験開始前 に作業者はその場所を離れることができ ます。システムは自動的に停止します。 シンプルで維持管理が少ない設計 仕 様 迅速に接続でき、Tri-Clover の接続部分 M Air T 圧縮ガス・エアサンプリングキット は、ほとんどすべてのサンプリング口と 構成品の材質 レギュレーター、コーン型アダプター、 シーブおよび TC クランプ類： 316 L ステンレス シリコン TC ガスケット類 寸 法 高さ： 幅： 奥行き： 重量： TC ガスケット類： TC ガスケット類： ® 合致します。ステンレス製のサンプリン グ・ヘッドはオートクレーブ可能で、ア ルコールで拭き消毒できます。 使い易い、信頼できるカンテン培地 カセット M Air T カセットは、二重包装され、滅菌 M Air T アイソレーターポンプ され、正確な結果を保証するために徹底 構成品の材質 的に試験されています。カセットは、手 袋着用の作業者でも容易に扱えるように 設計されています。カセット中の培地は、 非常に乾燥した圧縮ガスまたはエアのサ 寸 法 ンプリング中に起こる培地の乾燥を防 ぎ、長期の有効期間を保証します。 そのまま報告できるデータ ポンプのソフトウエアは文書作成とレ 電 力 サニテーション 吸引量 その他 310 mm（12.2 インチ） 170 mm（6.7 インチ） 130 mm（5.11 インチ） 3.5 kg（7.7 ポンド） 38.1 mm（1.5 インチ） 101.6 mm（4 インチ） フレーム： ブロアー： ケース： ハンドル： キーボード： 304 AISI ステンレス 高さ： 幅： 奥行き： 重量： 200 mm（8 インチ） 325 mm（2.8 インチ） 340 mm（13.4 インチ） 9.3 kg（20.5 ポンド） シートスチール、エポキシ塗装 ポリウレタン、アクリルラッカー塗装 ステンレス、エポキシ塗装 ポリカーボネート 700 W アルコール拭き 136 リットル／分（自動制御） CE マーク付 ポーティングを簡単にします。作業者は、 サンプリング・パラメータ、作業者 ID、 試験目的と場所などのデータ、その他工 場の特記事項をパソコンに容易にダウン ロードできます。 文書化は法令遵守を能率化 バリデーションを迅速且つ容易にする包 括的なプロトコールが提供されます。バ リデーション プロトコールは、すぐに使 えるインストールと操作手順、並びに製 薬工程をバリデーションする際の手順と 同じ基準に合う様に記述された性能適格 試験指針を含みます。 ご注文情報 入数/箱 内 容 M Air T 圧縮ガス・エアキット（キットは下記の品目を含みます） 1 M Air T レギュレーター M Air T コーン型アダプター M Air T コーン型アダプター用シーブ TC クランプ 38.1 mm（1.5 インチ） TC クランプ 101.6 mm（4 インチ） TC ガスケット 38.1 mm（1.5 インチ） TC ガスケット 101.6 mm（4 インチ） 製品型番 ATBH GAS 01 1 1 1 1 1 10 10 ATBH PRE ATBH C0N ATBC SEV YY20 040 FTPF 007 YY20 040 FTPF 007 01 01 01 45 88 55 89 1 1 1 1 1 ATBP UMP ATBF EET ATBH EAD ATBP RNT ATBT UBE 01 01 01 01 01 M Air T アイソレーターポンプ（次のポンプ部品は別売品です） ポンプ 三脚 サンプリング・ヘッド プリンター チューブ M Air T カンテン培地カセット 充填済み、二重包装、ガンマ滅菌済み（4 または 10 パック入りが 6 袋） 培 地 用 途 SCD 一般生菌数 サブロー・デキストロース カビ酵母 SCD、β-ラクタマーゼ含有 SCD SCD、過酸化水素ガス アイソレーター用包装 処理の環境用、ピルビン 酸塩含有 抗生物質を含むエリア アイソレーター用 包装、過酸化水素 中和剤含有 数量/箱 60 60 60 24 製品型番 ATSM TTD ATSM SDD ATSM PND ATSM TTB 60 60 60 24 24 ATSM TPB 24 1 ATBP 0VG 01 M Air T アイソレーターポンプ バリデーション・ガイド バイオファーマシューティカル事業本部 〒 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビルヂング TEL.（03）5442-9744 FAX（03）5442-9737 製品・技術に関する On-line お問合せ: http://www.millipore.com/jptechservice ホームページ: http://www.millipore.com/nihon Millipore および M Air T は、Millipore Corporation の登録商標です。 Tri-Clover は、Alfa Laval, Inc.の商標です。 Lit. No. DS1525JA00 Rev. - Printed in Japan 2004/05 1k © 2002 Millipore Corporation, Bedford, MA 01730 U.S.A. All rights reserved. 04. 04. 1K. I.
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