新 薬 価 基 準 収 載 品 目 その他の腫瘍用薬 平成26年9月2日 分類 メーカー 中外製薬 糖尿病用剤 田辺三菱製 薬 その他の腫瘍用薬 ヤンセンフ ァーマ ノバルティ スファーマ 官報告示 商 品 名 アレセンサカプセル 20mg [劇] [処] 〔874291〕 4291032M1029 アレセンサカプセル 40mg [劇] [処] 〔874291〕 4291032M2025 成 分 名 アレクチニブ 塩酸塩 カナグル錠 100mg [処] 〔873969〕 3969022F1029 カナグリフロ ジン水和物 ザイティガ錠 250mg [劇] [処] 〔87429〕 4291033F1024 アビラテロン 酢酸エステル ジャカビ錠 5mg [劇] [処] ルキソリチニ ブリン酸塩 規 格 20mg1 カプセル 薬価(円) 901.70 40mg1 カプセル 1,763.90 100mg 1 錠 205.50 抗結核剤 デルティバ錠 50mg [劇] [処] 〔876222〕 6222006F1029 効 能・効 果 用 法・用 量 《抗悪性腫瘍剤/ALK 阻害剤》 成人: 1 回 300mg を 1 日 2 回経口 ALK 融合遺伝子陽性の切除不 投与。 能な進行・再発の非小細胞肺 癌 バラ 98P -2 型糖尿病 成人: 100mg を 1 日 1 回朝食前又 は朝食後に経口投与。 PTP 100T、140T、 9 月 3 日 500T バラ 500T 《前立腺癌治療剤(CYP17 阻 害剤)》 成人: プレドニゾロンとの併用 において 1 日 1 回 1,000mg を空腹時に経口投与。 PTP 100T 9月2日 成人: 1 日 2 回、12 時間毎を目安 に経口投与。用量は 1 回 5mg~25mg の範囲とし、患 者の状態により適宜増減。 PTP 20T、120T 9月2日 成人: 1 回 100mg を 1 日 2 回朝、 夕に食後経口投与。 PTP 60T 10 月予定 《SGLT2 阻害剤 治療剤-》 2 型糖尿病 250mg 1 錠 3,690.90 去勢抵抗性前立腺癌 5mg 1 錠 3,706.80 〔874291〕 4291034F1029 大塚製薬 ㈱ほくやく DI室 011(611)1099 包 装 発売日 バラ 14P 9月5日 ℡ 《抗悪性腫瘍剤 ヤヌスキ ナーゼ(JAK)阻害剤》 骨髄線維症 デラマニド 50mg 1 錠 6,125.00 《結核化学療法剤》 〈適応菌種〉 本剤に感性の結核菌 〈適応症〉 多剤耐性肺結核 *商品名欄記載事項 [規制区分] 、 〔日本標準商品分類番号〕 、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁 [処] :処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。 発売日:前後する場合もあり。 1/7 参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料 総合製品情報概要 他 新 薬 価 基 準 収 載 品 目 その他のアレルギー用薬 平成26年9月2日 分類 メーカー 鳥居薬品 官報告示 商 品 名 シダトレンスギ花粉舌下 液 200JAU/mL ボトル [処] 〔87449〕 4490029S1020 成 分 名 標準化スギ花 粉エキス 10mL 1 瓶 シダトレンスギ花粉舌下 液 2,000JAU/mL パック [処] 〔87449〕 4490029S2026 解毒剤 ニシスタゴンカプセル 50mg [劇] [処] 〔873929〕 3929009M1027 ニシスタゴンカプセル 150mg [劇] [処] 〔873929〕 3929009M2023 規 格 10mL 1 瓶 薬価(円) 421.10 効 能・効 果 《スギ花粉症の減感作療法 (アレルゲン免疫療法)薬》 スギ花粉症(減感作療法) シダトレンスギ花粉舌下 液 2,000JAU/mL ボトル [処] 〔87449〕 4490029S1038 マイラン製 薬 ㈱ほくやく DI室 011(611)1099 包 装 発売日 10 月以降 10mL×1 本 (ディスペンサー付属) ℡ 1mL 1 包 システアミン 酒石酸塩 1,006.60 舌下に滴下し、2 分間保持した後、飲み込む。その後 5 分 間は、うがい・飲食を控える。 100.80 50mg 1 カプセル 215.90 150mg1 カプセル 571.10 用 法・用 量 成人および 12 歳以上の小 児: ①増量期(1~2 週目):増量 期として投与開始後 2 週 間、 以下の用量を 1 日 1 回、 1 日目 0.2mL 2 日目 0.2mL 3 日目 0.4mL 4 日目 0.4mL 5 日目 0.6mL 6 日目 0.8mL 7 日目 1mL 10mL×1 本 (ディスペンサー付属) 1mL×14 包 (アルミラミネート容器) 1 週目は 200JAU/mL ボトル、2 週目は 2,000JAU/mL ボトルを使 用。 ②維持期(3 週目以降):増量期終了後、維持期として 2,000JAU/mL パックの全量(1mL)を 1 日 1 回、舌下に滴下し、 2 分間保持した後、飲み込む。その後 5 分間は、うがい・ 飲食を控える。 12 歳未満の患者又は体重 バラ 100P 《腎性シスチン症治療剤》 50kg 未満の患者には、1 日 1.3g/m2(体表面積)、体重 腎性シスチン症 50kg を超える 12 歳以上の 患者には、1 日 2g を 4 回に 分割し経口投与。投与は少量より開始し、4~6 週間以上か けて上記用量まで漸増。患者の状態に応じて適宜増減する が、1 日 1.95g/m2(体表面積)を上限とする。 *商品名欄記載事項 [規制区分] 、 〔日本標準商品分類番号〕 、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁 [処] :処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。 発売日:前後する場合もあり。 2/7 9月3日 バラ 100P 参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料 総合製品情報概要 他 新 薬 価 基 準 収 載 品 目 抗ウイルス剤 平成26年9月2日 官報告示 分類 メーカー 商 品 名 ブ リ ス ト スンベプラカプセル ル・マイヤー 100mg(①) ズ [劇] [処] 〔87625〕 6250039M1027 ㈱ほくやく DI室 011(611)1099 包 装 発売日 9月3日 PTP 28P ℡ 成 分 名 アスナプレビ ル 規 格 100mg1 カプセル 薬価(円) 3,280.70 その他の腫 瘍用薬 抗原虫剤 ダクルインザ錠 60mg(②) [劇] [処] 〔87625〕 6250040F1020 ダクラタスビ ル塩酸塩 60mg 1 錠 9,186.00 ノーベルフ ァーマ ラパリムス錠 1mg [処] 〔87429〕 4291035F1023 シロリムス 1mg 1 錠 1,285.00 ファイザー アネメトロ点滴静注液 500mg [処] 〔87641〕 6419401A1027 メトロニダゾ ール 500mg100mL 1瓶 1,252 効 能・効 果 ①《抗ウイルス剤/HCV NS3/4A プロテアーゼ阻害剤》 ②《抗ウイルス剤/HCV NS5A 複製複合体阻害剤》 セログループ 1(ジェノタイ プ 1)のC型慢性肝炎又はC 型代償性肝硬変における次 のいずれかのウイルス血症 の改善 (1)インターフェロンを含む 治療法に不適格の未治療あ るいは不耐容の患者 (2)インターフェロンを含む 治療法で無効となった患者 《リンパ脈管筋腫症治療剤 (mTOR 阻害剤)》 用 法・用 量 成人: 1 回 100mg を 1 日 2 回経口 投与。ダクラタスビル塩酸 塩と併用し、投与期間は 24 週間とする。 成人: 1 回 60mg を 1 日 1 回経口投 与。アスナプレビルと併用 し、投与期間は 24 週間と する。 PTP 14T 成人: 2mg を 1 日 1 回経口投与。 患者の状態により適宜増 減するが、1 日 1 回 4mg を リンパ脈管筋腫症 超えない。 成人: 《嫌気性菌感染症治療剤》 1 回 500mg を 1 日 3 回、20 分以上かけて点滴静注。難 1.嫌気性菌感染症 <適応菌種>本剤に感性のペ 治性又は重症感染症には プトストレプトコッカス属、 症状に応じて、1 回 500mg を 1 日 4 回投与できる。 バクテロイデス属、 プレボテラ属、他 <適応症>敗血症、深在性皮膚感染症、外傷・熱傷及び手術 創等の二次感染、骨髄炎、他 2.感染性腸炎 <適応菌種>本剤に感性のクロストリジウム・ディフィシル <適応症>感染性腸炎(偽膜性大腸炎を含む) 3.アメーバ赤痢 PTP 30T 11 月予定 5 バイアル 未定 *商品名欄記載事項 [規制区分] 、 〔日本標準商品分類番号〕 、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁 [処] :処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。 発売日:前後する場合もあり。 3/7 参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料 総合製品情報概要 他 新 薬 価 基 準 収 載 品 目 その他の腫瘍用薬 平成26年9月2日 官報告示 分類 メーカー 商 品 名 小 野 薬 品 工 オプジーボ点滴静注 20mg 業 [生] [劇] [処] 〔874291〕 4291427A1024 オプジーボ点滴静注 100mg [生] [劇] [処] 〔874291〕 4291427A2020 バ イ オ ジ ェ オルプロリクス静注用 500 ン・アイデッ [生] [処] ク・ジャパン 〔87634〕 6343441D1028 血液製剤類 オルプロリクス静注用 1000 [生] [処] 〔87634〕 6343441D2024 オルプロリクス静注用 2000 [生] [処] 〔87634〕 6343441D3020 オルプロリクス静注用 3000 [生] [処] 〔87634〕 6343441D4027 ㈱ほくやく DI室 011(611)1099 包 装 発売日 9月2日 1 バイアル ℡ 成 分 名 ニボルマブ(遺 伝子組換え) エフトレノナ コグ アルファ (遺伝子組換 え) 規 格 20mg2mL1 瓶 薬価(円) 150,200 効 能・効 果 《抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗 ヒト PD-1 モノクローナル抗 体》 100mg10mL 1瓶 729,849 根治切除不能な悪性黒色腫 500 国際単位 1 瓶(溶解液 付) 106,104 《遺伝子組換え血液凝固第 Ⅸ因子 Fc 領域融合タンパク 質製剤》 1,000 国際単 位1瓶 (溶解液付) 209,985 2,000 国際単 位1瓶 (溶解液付) 415,572 3,000 国際単 位1瓶 (溶解液付) 619,531 血液凝固第Ⅸ因子欠乏患者 における出血傾向の抑制 *商品名欄記載事項 [規制区分] 、 〔日本標準商品分類番号〕 、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁 [処] :処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。 発売日:前後する場合もあり。 4/7 用 法・用 量 成人: 1 回 2mg/kg(体重)を 3 週間 間隔で点滴静注。 1 バイアル 添付の溶解液全量で溶解 し、数分かけて緩徐に静脈 内に注射。1 回体重 1kg 当 たり 50 国際単位を投与す るが、患者の状態に応じて 適宜増減。定期的に投与す る場合、体重 1kg 当たり 50 国際単位を週 1 回投与、又 は 100 国際単位を 10 日に 1 回投与から開始。以降の投 与量及び投与間隔は患者 の状態に応じて適宜調節 するが、1 回の投与量は体 重 1kg 当たり 100 国際単位 を超えない。 1 バイアル [プレフィルドシリンジ (0.325%塩化ナトリ ウム溶液 5mL)×1 シリ ンジ付き] 1 バイアル [プレフィルドシリンジ (0.325%塩化ナトリ ウム溶液 5mL)×1 シリ ンジ付き] 1 バイアル [プレフィルドシリンジ (0.325%塩化ナトリ ウム溶液 5mL)×1 シリ ンジ付き] 1 バイアル [プレフィルドシリンジ (0.325%塩化ナトリ ウム溶液 5mL)×1 シリ ンジ付き] 未定 参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料 総合製品情報概要 他 新 薬 価 基 準 収 載 品 目 抗腫瘍性植物成 分製剤 平成26年9月2日 分類 メーカー サノフィ 血液製剤類 化学及血清 療法研究所 酵素製剤 シ ャ イ ア ー・ジャパン 強心剤 ノーベルフ ァーマ 官報告示 商 品 名 ジェブタナ点滴静注 60mg [毒] [処] 〔87424〕 4240410A1020 成 分 名 カバジタキセ ル アセトン付 加物 規 格 60mg1.5mL 1瓶 (溶解液付) バイクロット配合静注用 [特生] [処] 〔876343〕 6343500D1027 乾燥濃縮人血 液凝固第Ⅹ因 子加活性化第 Ⅶ因子 (第Ⅶa 因子 1.5mg 第Ⅹ因 子 15mg)1 瓶 (溶解液付) 263,394 ビプリブ点滴静注用 400 単 位 [生] [劇] [処] 〔873959〕 3959416F1020 ベラグルセラ ーゼ アルファ (遺伝子組換 え) 400 単位 1 瓶 300,146 レスピア静注・経口液 60mg [処] 〔87211〕 2115405A1021 無水カフェイ ン 60mg3mL1 瓶 ㈱ほくやく DI室 011(611)1099 包 装 発売日 1.5mL × 1 ハ ゙ イ ア ル 9 月 4 日 (溶解液添付) ℡ 薬価(円) 593,069 効 能・効 果 《抗悪性腫瘍剤》 前立腺癌 《血漿分画製剤》 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ 因子に対するインヒビター を保有する患者の出血抑制 810 《ゴーシェ病治療用酵素製 剤》 用 法・用 量 成人: プレドニゾロンとの併用 において、1 日 1 回、 25mg/m2(体表面積)を 1 時 間かけて 3 週間間隔で点滴 静注。患者の状態により適 宜減量。 本剤 1 バイアルを添付の日本 薬局方注射用水 2.5mL で溶 解。活性化人血液凝固第Ⅶ 因子として、体重 1kg 当た り症状に応じて 1 回 60~ 120μg を 2~6 分かけて緩 徐に静脈内に注射。追加投 与は、8 時間以上の間隔を あけて行い、初回投与の用 量と合わせて、体重 1kg 当 たり 180μg を超えない。 1 回体重 1kg あたり 60 単位 を隔週点滴静脈内投与。 1 バイアル (日本薬局方注射 用水 2.5mL1 バイアル 添付) 未定 1 バイアル 9月2日 ゴーシェ病の諸症状(貧血、 血小板減少症、肝脾腫及び骨 症状)の改善 《未熟児無呼吸発作治療剤》 初 回 投 与 :20mg/kg( 本 剤 10 バイアル 1mL/kg)を 30 分かけて静脈 早産・低出生体重児における 内投与。 原発性無呼吸(未熟児無呼吸 維持投与:初回投与から 24 時間後以降に、5mg/kg(本 発作) 剤 0.25mL/kg)を 1 日 1 回、 10 分かけて静脈内投与、又 は経口投与。症状に応じて 10mg/kg(本剤 0.5mL/kg)ま で増量。 *商品名欄記載事項 [規制区分] 、 〔日本標準商品分類番号〕 、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁 [処] :処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。 発売日:前後する場合もあり。 5/7 未定 参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料 総合製品情報概要 他 新 薬 価 基 準 収 載 品 目 その他の循環器官用薬 平成26年9月2日 分類 メーカー 持田製薬 気管支拡張剤 グラクソ・ス ミスクライ ン 官報告示 商 品 名 トレプロスト注射液 20mg [劇] [処] 〔87219〕 2190416A1024 成 分 名 トレプロスチ ニル 規 格 20mg20mL 1瓶 薬価(円) 186,277 効 能・効 果 《プロスタグランジン I2 誘 導体製剤》 肺動脈性肺高血圧症(WHO 機 能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣ) トレプロスト注射液 50mg [劇] [処] 〔87219〕 2190416A2020 50mg20mL 1瓶 339,537 トレプロスト注射液 100mg [劇] [処] 〔87219〕 2190416A3027 100mg20mL 1瓶 534,711 トレプロスト注射液 200mg [劇] [処] 〔87219〕 2190416A4023 200mg20mL 1瓶 842,076 アノーロエリプタ7吸入 用 [処] 〔872259〕 2259806G1021 ㈱ほくやく DI室 011(611)1099 包 装 発売日 未定 1 バイアル ℡ ウメクリジニ ウム臭化物/ビ ランテロール トリフェニル 酢酸塩 7 吸入 1 キット 1,997.20 《COPD 治療配合剤》 用 法・用 量 成人: 1.25ng/kg/ 分 の 投 与 速 度 で持続静脈内投与又は持 続皮下投与を開始。この初 期投与速度が全身性の副 作用により耐えられない 場 合 は 、 投 与 速 度 を 1 バイアル 0.625ng/kg/分に減量。 患者の状態を十分に観察 しながら、 最初の 4 週間は、 1 週 間 あ た り 最 大 1.25ng/kg/分で増量し、そ の後は臨床症状に応じて 1 1 バイアル 週間あたり最大 2.5ng/kg/ 分で増量し、最適投与速度 を決定。1 週間あたり 1.25 又は 2.5ng/kg/分を超えて 増量する場合、患者の忍容 性を十分確認しながら慎 1 バイアル 重に投与。最適投与速度の 決定にあたっては、本剤の 副作用と肺高血圧症状の 改善を指標とする。 成人: 7 吸入用×1 1 吸入を 1 日 1 回吸入投与。 9月4日 慢性閉塞性肺疾患(慢性気管 支炎・肺気腫)の気道閉塞性 障害に基づく諸症状の緩解 (長時間作用性吸入抗コリン 剤及び長時間作用性吸入β 2 刺激剤の併用が必要な場合) *商品名欄記載事項 [規制区分] 、 〔日本標準商品分類番号〕 、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁 [処] :処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。 発売日:前後する場合もあり。 6/7 参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料 総合製品情報概要 他 新 薬 価 基 準 収 載 品 目 その他の化学療 法剤 平成26年9月2日 分類 メーカー 科研製薬 官報告示 商 品 名 クレナフィン爪外用液 10% [処] 〔87629〕 6290702Q1029 その他の外 皮用薬 生殖器官用剤 性 ( 病予 防剤を含む。 ) レオファー マ=協和発 酵キリン ドボベット軟膏 [劇] [処] 〔872699〕 2699802M1024 バイエル薬 品 ミレーナ 52mg [処] 〔872529〕 2529710X1027 ㈱ほくやく DI室 011(611)1099 包 装 発売日 3.56g(4mL)×10 9月2日 ℡ 成 分 名 エフィナコナ ゾール カルシポトリ オール水和物/ ベタメタゾン ジプロピオン 酸エステル レボノルゲス トレル 規 格 10% 1g 1g 薬価(円) 1,657.50 276.40 効 能・効 果 《爪白癬治療剤》 <適応菌種> 皮膚糸状菌(トリコフィトン 属) <適応症> 爪白癬 《尋常性乾癬治療剤》 尋常性乾癬 1個 26,984.30 《子宮内黄体ホルモン放出 システム》 用 法・用 量 1 日 1 回罹患爪全体に塗 布。 1 日 1 回、患部に適量塗布。 チューブ 15g×1 15g×10 30g×1 9 月 12 日 1 個を子宮腔内に装着。 発売済み 1 個×1、1 個×3 避妊、過多月経 【注意】 「過多月経」の適応で使用さ れた場合のみ保険適応の対 象。 *商品名欄記載事項 [規制区分] 、 〔日本標準商品分類番号〕 、薬価基準収載医薬品コード(厚生省コード):英数 12 桁 [処] :処方せん医薬品・・・医師等の処方せんにより使用すること。 発売日:前後する場合もあり。 7/7 参考資料:薬事・食品衛生審議会 薬事分科会資料 総合製品情報概要 他
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