エンドトキシン

エンドトキシン
トキシノメーター ®ET-6000
エンドトキシン測定システム
少検体から多検体、用水管理から中間・最終製品まで、
あらゆる測定環境・工程に対応
操作性・柔軟性に優れたパソコン制御タイプのエンドトキシン測定システムです。本体モジュ
ールの増設により少検体から多検体に対応、局方 3 法対応、37℃/ 30℃の温度切り替えにより
β -D- グルカン、ペプチドグリカンの試験にもご利用いただける柔軟性に富んだエンドトキシン
測定システムです。また、様々な用途に応じた試薬を準備しております。
特長
●ライセート試薬の選択により同一システムで比濁法、比色法、ゲル化法の 3 法に適応
● 1 モジュールで 16 検体、最大 8 モジュール増設で、128 検体の同時測定が可能
●日本薬局方、FDA ガイドライン準拠のソフトウェアを標準装備
●厚生労働省 ER/ES 指針、FDA21 CFR Part11 対応のシステムも準備
●グローバル化に向け、海外認証規格 C-UL(CSA) & CE にも適合した装置設計
※下記製品は国内向けです。海外向け製品については別途準備しています。詳しくはお問い合わせください。
コード No.
品名
容量
希望納入価格（円）
®
293-33761
トキシノメーター ET-6000/J ER/ES セット
［セット内容］
トキシノメーター ®ET-6000/J(1 台 )、パソコン (1 台 )
トキシマスター ® QC7 ER/ES(5 ライセンス )
トキシマスター ® QC7 ER/ES 検証資料 (1 セット )
設置時 IQ/Standard OQ バリデーション ( 納入時 1 回 )
1 セット
3,000,000
290-33771
トキシノメーター ®ET-6000/J 標準セット
［セット内容］
トキシノメーター ®ET-6000/J(1 台 )、パソコン (1 台 )
トキシマスター ® QC7(1 ライセンス )
1 セット
1,800,000
290-34371
トキシノメーター ®ET-6000/J ER/ES アップグレードセット※ 1
［セット内容］
パソコン (1 台 )
トキシマスター ® QC7 ER/ES(5 ライセンス )
トキシマスター ® QC7 ER/ES 検証資料 (1 セット )
設置時 IQ/Standard OQ バリデーション ( 納入時 1 回 )
1 セット
1,650,000
1台
1,400,000
トキシノメーター ET-6000 専用架台
1台
42,000
−
設置時IQ/Standard OQ バリデーション
1件
200,000
−
設置時IQ/Enhanced OQ バリデーション
1件
300,000
−
ER/ES セット用 Enhanced OQ 追加
1件
100,000
297-33781
295-33461
エ
ン
ド
ト
キ
シ
ン
トキシノメーター ®ET-6000/J ※ 2
®
※ 1 標準セット購入後に ER/ES 対応へアップグレードするためのセットです。
※ 2 上記各セット (ER/ES セット or 標準セット ) への増設用モジュールです。
［推奨試薬］
●日本薬局方ライセート試薬 ( 比濁法 )
コード No.
295-51301
品名
リムルスES-IIシングルテストワコー
容量
希望納入価格（円）
25 回用
33,000
容量
希望納入価格（円）
25 回用
50,000
容量
希望納入価格（円）
25 回用
39,000
●日本薬局方ライセート試薬 ( 比色法 )
コード No.
291-53601
品名
リムルスカラー KYシングルテストワコー
● FDA 承認ライセート試薬 ( 比濁法 )
コード No.
295-72301
100
品名
PYROSTARTM ES-F SINGLE TEST
エンドトキシン測定システム
MPR エンドトキシン測定システム
多検体測定に最適、マイクロプレートリーダー法
マイクロプレートリーダーにて多検体を一括処理出来るエンドトキシン測定システムです。
1 度に多検体を同時測定する場合は、1 サンプルあたりのランニングコストが安くなります。
また、日本薬局方、FDA ガイドラインに準拠したレポート作成が出来る、エンドトキシン
測定専用の解析ソフトウェア『トキシマスター ®QC7 MPR 』が標準装備となります。
特長
●比濁法、比色法の 2 法に対応
●日本薬局方、FDA ガイドライン準拠の
ソフトウェアを標準装備
● 96 ウェルマイクロプレートにより多検体同時測定が可能
測定方法 ( リムルスカラー KY テストワコーの使用例 )
図 -1
①コントロールスタンダードエンドトキシン (CSE) を 1000EU/mL となるよ
うに溶解し、エンドトキシンの希釈系列 ( 検量線用 ) を作成する。
※ マイクロプレートリーダー用 CSE 含量に関する資料は、キット内に含まれておりません。
事前にお問い合わせください。
②リムルスカラー KY テストワコーのリムスルカラー試薬にエンドトキシン試
験用水を 2.0mL 加え、ゆるやかに振り混ぜて溶解し、氷冷しておく。
③ 96 ウェルプレートに、陰性コントロール ( エンドトキシン試験用水 )、検量
線用エンドトキシン希釈溶液、試料を 50 μ L ずつ分注する。( 測定は n=2
以上で行う )。
④プレートの蓋をして、予め 37℃に設定したプレートリーダーで 10 分間予備加温する。
⑤プレートを取り出し、溶解したリムルスカラー試薬を 50 μ L ずつ、すばやく加える。[ ※図 -1 参照 ]
⑥プレートの蓋を外してプレートリーダーにセットし、測定を開始する。
［システム構成］
● ER/ES システム
コード No.
290-34491
品名
MPR エンドトキシン測定システム ER/ES セット
内容：・サンライズサーモ RC-R(1 台 )
・トキシマスター ® QC7 ER/ES MPR(5 ライセンス )
・パソコン ( サーバー兼クライアント )(1 台 )
・検証資料 (1 セット )
・IQ/OQ 作業 ( 納入時 1 回 )
容量
希望納入価格（円）
1式
2,800,000
容量
希望納入価格（円）
1式
1,600,000
容量
希望納入価格（円）
● ER/ES 非対応システム
コード No.
293-34481
品名
MPR エンドトキシン測定システム標準セット
内容：・サンライズサーモ RC-R(1 台 )
・トキシマスター ® QC7 MPR(1 ライセンス )
・パソコン (1 台 )
［推奨試薬］
エ
ン
ド
ト
キ
シ
ン
●日本薬局方ライセート試薬 ( 比色法 )
コード No.
291-53101
品名
リムルスカラー KYテストワコー
120 回用
54,000
● FDA 承認ライセート試薬 ( 比濁法 )
コード No.
メーカーコード
545-10031 WPEPK4-20015
品名
TM
PYROSTAR
ES-F/Plate
容量
160 回用
希望納入価格（円）
56,000
● FDA 承認ライセート試薬 ( 比色法 )
コード No.
メーカーコード
品名
TM
519-87321
R1708K
Endochrome-K
513-87341
R1710K
Endochrome-KTM 320 tests
516-87331
R17100K
256 test kit
Endochrome-KTM 3200 tests
容量
希望納入価格（円）
256 回用
96,000
320 回用
110,000
3,200 回用
980,000
101
®
簡易型エンドトキシン測定システム Endosafe
-PTSTM
試薬封入済みカートリッジで短時間・簡単測定、用水等のポイント管理に最適
試薬封入済みカートリッジを使い、約 15 分でエンドトキシン測定ができる少検体測定に適したシステムです。持ち運びに
便利なコンパクトボディー、試薬封入済みのカートリッジにより、どこでも簡単に測定ができます。また、人為差の少ない信
頼性の高い測定結果が得られます。
特長
コード No.
519-86961
●比色法に対応
●短時間測定 ( 約 15 分 )
●試薬封入済みカートリッジを準備 ●持ち運び可能なコンパクトボディー
●簡単操作
● FDA 認可を取得 (2006 年 7 月 )
メーカーコード
PTS100
品名
Endosafe®-PTSTM リーダー
容量
希望納入価格（円）
1台
760,000
容量
10 枚 / 箱
10 枚 / 箱
10 枚 / 箱
10 枚 / 箱
10 枚 / 箱
10 枚 / 箱
10 枚 / 箱
希望納入価格（円）
容量
希望納入価格（円）
注 )PTSTM カートリッジは別売
●原理
PTSTM カートリッジは、サンプルラインとスパイクラインが各 2 本あり、各々の
ラインにはライセート試薬、合成発色基質及びエンドトキシン標準品 ( スパイクラ
インのみ ) が封入されています。1 サンプルにつき、エンドトキシン測定 (n=2) と
添加回収測定 (n=2) を実施することにより、信頼性の高いデータを得ることがで
きます。
※ PTSTM カートリッジは 1-0.01、5-0.05、10-0.1 EU/mL の 3 種類の測定範囲をご用意
しております。
●関連試薬
コード No.
512-87171
516-87191
516-87211
518-87151
515-87161
519-87181
519-87201
メーカーコード
PTS2001JP
PTS2005JP
PTS201JP
PTS20005F
PTS2001F
PTS2005F
PTS201F
品名
PTSTM カートリッジ JP( 1-0.01EU/mL)
PTSTM カートリッジ JP( 5-0.05EU/mL)
PTSTM カートリッジJP( 10-0.1EU/mL)
PTSTM カートリッジFDA(0.5-0.005EU/mL)
PTSTM カートリッジFDA( 1-0.01EU/mL)
PTSTM カートリッジ FDA( 5-0.05EU/mL)
PTSTM カートリッジFDA( 10-0.1EU/mL)
53,500
バイアルチューブミキサー VTM-252( アダプター付 )
エンドトキシン標準品の溶解・希釈に最適
エンドトキシン標準品の溶解・希釈に最適なミキサーです。
ミキサーに専用アダプター (SASAETE30) を取り付ける事で、手で支える事無く標準品のバイア
ルチューブを長時間撹拌できます。
※アダプターを外してご使用いただけば、通常のミキサーとしてお使い頂けます。
※ USP 標準品では 30 分間の攪拌が必要。
エ
ン
ド
ト
キ
シ
ン
コード No.
296-33871
品名
バイアルチューブミキサー VTM-252(アダプター付)
1台
52,000
エンドトキシン試験スターターキット
エンドトキシン試験を始められる方にお勧め、スタート時に必要な器材が
そろった便利なキット
●キット内容
フィンピペットデジタル 20 ∼ 200 μ L × 1、フィンピペットデジタル 100 ∼ 1000 μ L × 1、
バイオクリーンチップワコー ® 200(100 本入 ) × 1、
バイオクリーンチップワコー ® 1000(100 本入 ) × 1、試験管立て (50 穴 ) × 1
※なお、本キットには測定用試薬は含まれておりません。
コード No.
291-49051
102
品名
エンドトキシン試験スターターキット
容量
1 セット
希望納入価格（円）
65,000
マイコプラズマ否定試験に
MycoTOOL PCR Mycoplasma Detection Kit
ロシェ・ダイアグ
ノスティックス㈱
特長
●サンプル調製から約 10 時間で解析完了
●≦ 10 CFU/mL まで測定可能
●欧州医薬品庁 (EMA) において使用承認済
● FDA において使用承認済
●マイコプラズマ 16S rDNA の PCR 増幅産物を同定
●コントロールを内包
●電気泳動用分子量マーカーを内包
［使用方法］
［別途必要な機材、試薬］
●安全キャビネット
●サーモミキサー ( テンプレート調製用 )
● PCR ワークステーションまたはサーマルサイクラー
● PCR 反応液や希釈液を調製するための Nuclease-free, DNA-free のチューブ
● Nuclease-free, DNA-free の PCR チューブ
●電気泳動用 TBE バッファー
● TBE サンプルバッファー
● 6%TBE ポリアクリルアミドゲル (1 枚につき 15 ウェル )
●電気泳動用機器
エクセル II ブロットモジュール ( もしくはこれに類する機器 )
トランスイルミネーター , 320 -380 nm( もしくはこれに類する機器 )
コード No.
メーカーコード
品名
エ
ン
ド
ト
キ
シ
ン
容量
希望納入価格（円）
639-24991 5184592001
MycoTOOL Mycoplasma Detection Prep kit
1kit
190,000
632-24981 5184240001
MycoTOOL Mycoplasma Detection Ampliﬁcation kit
1kit
260,000
103

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