別紙１０
６１３
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
【医薬品名】タゾバクタム・ピペラシリン水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項の中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候
群に関する記載を
「中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼
症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性汎発性発疹性膿疱症：
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、急性汎発性発疹性膿疱症があ
らわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には
投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
と改め、
「薬剤性過敏症症候群：
初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白
血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症
状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があ
らわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘル
ペスウイルス６（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与
中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化すること
があるので注意すること。」
を追記する。
〈参考〉厚生労働省：重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群

別紙1 117 精神神経用剤 【医薬品名】オランザピン 【措置内容】以下の

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

クロピドグレル錠25mg･75mg「三和」 使用上の注意改訂のお知らせ

別紙2 214 血圧降下剤 217 血管拡張剤 【医薬品名】アジルサルタン

別紙8 219 その他の循環器官用薬 【医薬品名】アムロジピンベシル酸塩

タゾバクタム・ピペラシリン水和物の「使用上の注意」の改訂について

禁忌（次の患者には投与しないこと）

PDFファイル

アジスロマイシン水和物錠

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禁忌（次の患者には投与しないこと）

添付文書

ピペラシリンNa注射用1g／2g「テバ」

AZITHROMYCIN 15員環マクロライド系抗生物質製剤

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の改訂について（平成27年2月17日薬食安発0217第1号

硫酸ストレプトマイシン注射用1g「明治」

「使用上の注意」の改訂について②

添付文書