2015 年 12 月 28 日 各位 会社名 あ ゆ み 製 薬 株 式 会 社 代表者 代表取締役社長 大内 光 カロナール承継のご案内 本日、当社は昭和薬品化工株式会社(以下、昭和薬品化工)より、解熱鎮痛薬 「カロナール」の製造販売承認を承継致しましたので、ご案内申し上げます。 記 1. 対象品目は以下の通りとなります。 カロナール錠 200 カロナール錠 300 カロナール錠 500 カロナール坐剤小児用 50 カロナール坐剤 100 カロナール坐剤 200 カロナール坐剤 400 カロナール細粒 20% カロナール細粒 50% カロナールシロップ 2% カロナール原末 2. 製品の特長 ガイドラインによる推奨 がん疼痛の薬物療法に関するガイドライン (推奨度:1A)、腰痛診療ガイドライン (推奨度:A) などで、推奨されております 用量拡大等 カロナールを含むアセトアミノフェン製剤は、公知申請により 2011 年 1 月 21 日 に「1 回量を 1,000mg、1 日最大投与量を 4,000mg まで」とする最大用量が拡大 されております。また高用量、長期投与を対象とした肝障害の発現状況に関する 特定使用成績調査を実施しております 規格 国内で唯一、アセトアミノフェン製剤の 500mg 錠を製造販売しております 3. 承継に伴う各種コード等の変更のご連絡 別途、医療関係者様にご連絡申し上げます 4. 「あゆみ製薬」 会社概要 あ ゆ み 製 薬 は 、 2015 年 8 月 3 日 発 表 の プ レ ス リ リ ー ス (https://www.ayumi-pharma.com/pdf/news_150803.pdf)の通り、参天製薬株式 会社から抗リウマチ薬事業を承継し、日本初のリウマチ領域のスペシャリティフ ァーマとして 2015 年 8 月より事業を開始しました。また、本日、昭和薬品化工 の医薬品事業を統合し、あゆみ製薬が持つリウマチ領域における専門性に、昭和 薬品化工の培ってきた整形外科領域の知見と実績を加え、 「リウマチ・整形外科領 域のスペシャリティファーマ」として医療関係者への情報提供活動および販売活 動を行い、患者さんの Quality of Life(QOL、生活の質)の向上に貢献するととも に、更なる成長に向けて取り組んでまいります。 以上
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