重大新药创制科技重大专项2015 年公开择优课题进入第二轮评审清单

附件 2
重大新药创制科技重大专项 2015 年公开择优课题
进入第二轮评审清单
（化学药）
序号
课题名称
申报单位
答辩时间
1
治疗系统性红斑狼疮一类新药的
临床开发
深圳明赛瑞霖药业有
限公司
09:30-09:45
2
癌症干细胞靶向药物 GB608 治疗
胃癌的 III 期临床研究
北京强新生物科技有
限公司
09:45-10:00
3
新型广谱抗呼吸抑制药物 AMPA
军事医学科学院毒物
受体调节剂 LCX001 的临床前研
药物研究所
究
10:00-10:15
4
国家 1.1 类抗肿瘤新药马来酸吡
咯替尼 II/III 期临床研究
上海恒瑞医药有限公
司
10:15-10:30
5
1.1 类抗肿瘤新药 CT365 和炎症药
物 CT446 的研究与开发
广东东阳光药业有限
公司
10:30-10:45
6
化学 1 类新药 CDK9 抑制剂
LS-007 临床前研究
中国科学院上海药物
研究所
10:45-11:00
7
针对 miRNAs 重要靶点的创新药
物研发—MDR1 所致肿瘤耐药
中国科学院上海药物
研究所药物安全评价
研究中心
11:00-11:15
8
靶向 α1A-AR 的新型抗前列腺增
生药物临床前研究
中国科学院上海药物
研究所
11:15-11:30
9
新型抗肿瘤药 PARP 抑制剂中国科学院上海药物
SOMCL-9112 的临床前研究
研究所
11:30-11:45
10
新型抗老年痴呆候选药物 DC20
的发现研究
中国科学院上海药物
研究所
11:45-12:00
11
针对降血脂新靶点 PCSK9 的强效
天然小分子抑制剂构效关系及作
用机理研究
中国科学院上海药物
研究所
13:30-13:45
12
抗肿瘤候选新药希明替康临床研
究及敏感人群探索
上海海和药物研究开
发有限公司
13:45-14:00
13
新型 SGLT2 抑制剂类降糖药泰格
列净的研究
天津药物研究院
14:00-14:15
14
化药 1.1 类抗类风湿关节炎药
—YGNM2 临床前研究
合肥医工医药有限公
司
14:15-14:30
地点
5
月
25
日
2
号
会
议
室
新型 GABAA 受体激动剂
HSK3486 的国内外临床研究
四川海思科制药有限
公司
14:30-14:45
和记黄埔医药（上海）
有限公司
14:45-15:00
成都爱群科技有限公
司
15:00-15:15
18
1.1 类抗多重耐药前列腺癌和增生无锡杰西医药科技有
原创新药 JC-5411 的研究开发限公司
15:15-15:30
19
BACE1 抑制剂类抗 Alzheimer 症
药物的设计、合成及活性评价
15:30-15:45
15
16
17
20
21
SYK 激酶抑制剂的 RA 治疗药物
1.1 类新药 HMPL-523 的临床 I/II
期研究
可调节 PCSK9 的小分子代谢综合
征治疗候选药物 PCZ207 的研究
开发
靶向作用新靶点 IAP 的原创 1.1
类个性化抗肿瘤药物 APG-1387
临床研究
针对晚期胃癌 c-MET 信号传导通
路的创新新药物 rilotumumab 开发
研究
北京大学
江苏亚盛医药开发有
限公司
15:45-16:00
北京肿瘤医院
16:00-16:15
22
ALK/FAK/Pyk2 抑制剂 CT-707 的
临床研究
北京赛林泰医药技术
有限公司
16:15-16:30
23
肺癌治疗用化学 1 类新药—不可
逆 EGFR-TK 抑制剂 Hemay020 的
临床研究
海南通用三洋药业有
限公司
16:30-16:45
24
西达本胺联合抗激素类药物治疗
晚期乳腺癌的 II、III 期临床研究
深圳微芯生物科技有
限责任公司
16:45-17:00
西威埃医药技术（上
海）有限公司
17:00-17:15
江苏亚虹医药科技有
限公司
17:15-17:30
25
26
1.1 类降血脂新药 CVI-LM001（口
服小分子 PCSK9 抑制剂）临床研
究
1 类新药 APL1202 片用于治疗非
肌层浸润性膀胱癌的二期临床研
究
27
化药创新 1 类新药美迪替尼及硫
酸美迪替尼片
哈尔滨誉衡药业股份
有限公司
17:30-17:45
28
化药 1 类乙胺吡嗪利福异烟片Ⅲ 辽宁红五星制药有限
和Ⅳ的临床研究
公司
17:45-18:00
1
多西他赛脂质微球注射液 II 期临
床研究
沈阳药大医药发展有
限公司
08:30-08:45
2
创新性靶向药物 ZAI1101 治疗慢
性阻塞性肺病的临床前及临床研
究
再鼎医药（上海）有限
公司
08:45-09:00
5
月
25
日
2
号
会
议
室
3
治疗糖尿病肾病的化学 1.1 类新
药 C66 临床前研究
温州医科大学
09:00-09:15
4
1 类靶向 Aβ 抗阿尔茨海默病药物
971 的 III 期临床及产业化研究
上海绿谷制药有限公
司
09:15-09:30
5
新结构和新机制抗抑郁药 YH-200
临床前研究
北京大学
09:30-09:45
6
肺动脉高压防治药物综合评价体
系的建立及其重大产品的开发
北京医院
09:45-10:00
7
靶向抗肿瘤新药 MESUPRON 的
临床前及 I 期临床研究
广州领晟医疗技术有
限公司
10:00-10:15
8
抗肺动脉高压候选新药 TPN171
的临床前及 I 期临床研究
山东特珐曼药业有限
公司
10:15-10:30
9
抗肿瘤 1.1 类新药 SKLB1028 的临
床研究
石药集团有限责任公
司
10:30-10:45
10
急性缺血性脑卒中神经保护药
YC-6 的临床前研究
广州市赛普特医药科
技有限公司
10:45-11:00
11
丙肝治疗新药 BL-8030 的国际合
作研究（化药 1.1 类）
正大天晴药业集团股
份有限公司
11:00-11:15
12
针对 MEK1/ERK 及 PI3K/Akt 通路
的 1.1 类抗肿瘤新药 PEG-HM-3
的临床前研究
南京正大天晴制药有
限公司
11:15-11:30
13
国家 I 类抗肿瘤创新药优替帝®的
III 期临床研究
北京华昊中天生物技
术有限公司
11:30-11:45
14
WNT 通路抑制剂治疗消化系统肿广州源生医药科技有
瘤
限公司
11:45-12:00
15
阿莫奎尼新药研究开发
山东亨利医药科技有
限责任公司
13:30-13:45
16
1.1 类新药盐酸川丁特罗的Ⅳ期临
床研究
锦州九泰药业有限责
任公司、沈阳药科大学
13:45-14:00
17
1.1 类降血脂新药 HS-25 的临床研
究
浙江海正药业股份有
限公司
14:00-14:15
18
国家一类化学新药紫杉肽临床研
究
合肥安德生制药有限
公司
14:15-14:30
19
精神神经类药物发现创新品种及
关键技术
浙江华海药业股份有
限公司
14:30-14:45
5
月
26
日
2
号
会
议
室
20
中英合作研制肺癌药物 EGFR
TKI 干粉吸入制剂
广州一代医药科技有
限公司
21
3D 微组织阵列实现组织表型水平
清华大学
高通量药物筛选和评估
15:00-15:15
22
基于药代动力学的细胞内靶向药
物成药性评价关键技术研究
中国药科大学
15:15-15:30
23
药物生产过程近红外在线质量控
制技术平台
中国食品药品检定研
究院
15:30-15:45
24
临床标本资源库
中国医学科学院北京
协和医院
15:45-16:00
14:45-15:00
5
月
26
日
2
号
会
议
室
重大新药创制科技重大专项 2015 年公开择优课题
进入第二轮评审清单
（中药）
序号
课题名称
申报单位
答辩时间
1
重大产品“淫羊藿总黄酮提取物及胶江苏康缘阳光药业有限公
囊开发及产业化”
司
10:00-10:15
2
“归知糖疽颗粒”临床治疗糖尿病足
及其分子免疫学机制研究
唐贝宁医药科技（北京）
科技有限公司
10:15-10:30
3
治疗血管性痴呆创新天然药物天麻
苄醇酯苷片的临床研究和产业化
北京协和制药二厂
10:30-10:45
4
小儿止泻凝胶膏治疗轮状病毒性腹
泻的临床研究及其产业化
恒康医疗集团股份有限公
司
10:45-11:00
5
银杏内酯 B 及银杏内酯 B 注射液上广州市新花城生物科技有
市后安全性有效性再评价临床研究
限公司
11:00-11:15
6
创新中药丹七通脉片的Ⅱb、Ⅲ期临
床研究
太极集团重庆涪陵制药厂
有限公司
11:15-11:30
7
治疗慢阻肺中药六类新药活肺通片
Ⅲ期临床研究
河源市金源绿色生命有限
公司
11:30-11:45
8
中药五类新药肾可复胶囊治疗慢性
肾功能衰竭的临床研究
成都南山药业有限公司
11:45-12:00
9
多靶点新药注射用盐酸环维黄杨星
D 临床研究
西藏易明西雅生物医药科
技有限公司
13:30-13:45
10
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎
的临床研究
浙江天皇药业有限公司
（浙江省中医药研究院）
13:45-14:00
11
海洋创新药—海生素丸辅助治疗非
小细胞肺癌的临床研究
青岛海生肿瘤医院有限公
司
14:00-14:15
12
津力糖平片治疗 2 型糖尿病的开发
研究
石家庄以岭药业股份有限
公司
14:15-14:30
13
新发现治疗更年期综合征的天然植
物药---广防风胶囊
上海药港生物技术有限公
司
14:30-14:45
14
创新中药制剂五味化痔胶囊临床研
究
石家庄藏诺生物股份有限
公司
14:45-15:00
15
中药新药结肠炎奇效颗粒临床研究
长春中医药大学附属医院
15:00-15:15
地点
5
月
25
日
1
号
会
议
室
16
治疗重大病毒感染性疾病单纯疱疹
病毒性角膜炎中药新药临床研究
北京博雅康泰生物工程科
技有限公司
15:15-15:30
17
中药 6 类新药活络通脑片治疗脑梗
死恢复期临床研究
广州博济医药生物技术股
份有限公司
15:30-15:45
18
中药创新新药——西芪补血颗粒治
疗放化疗所致白细胞减少症的临床
及机理研究
烟台渤海制药集团有限公
司
15:45-16:00
19
创新中药七叶通脉胶囊的临床研究
吉林省中医药科学院
16:00-16:15
20
复黄片治疗内痔便血的有效性、安全上海中医药大学附属龙华
性Ⅱ期临床试验
医院
16:15-16:30
21
芎龙止痛鼻喷雾剂治疗偏头痛（瘀血
头痛证）的临床试验研究
南京海思创新生物科技有
限公司
16:30-16:45
22
蒙药海伦胶囊的临床研究
内蒙古民族大学蒙医药学
院
16:45-17:00
23
芍药舒筋片治疗膝骨关节炎临床研
究
上海中医大源创科技有限
公司
17:00-17:15
24
金金胶囊临床研究
黑龙江天翼药业有限公司
17:15-17:30
25
抗老年痴呆中药 5 类新药泰思胶囊北京双鹭药业股份有限公
的Ⅲ期临床研究
司
17:30-17:45
26
银蓝调脂胶囊作用机理及临床和产
业化关键技术研究
广东省中医药工程技术研
究院
17:45-18:00
27
抗肝炎病毒中药 5 类新药肝能滴丸
的Ⅲ期临床研究
中国人民解放军第三〇二
医院
18:00-18:15
1
中药国际化多组分药代动力学关键天津大学药物科学与技术
技术研究
学院
08:30-08:45
2
中国医学科学院药用植物
基于中药生物药剂学分类系统构建
研究所（吉林省中医药科
提高中药成药性制剂技术平台
学院）
08:45-09:00
3
有毒矿物药雄黄、朱砂减毒增效新
兰州大学
技术开发与集成
09:00-09:15
4
中药饮片产业化关键技术及信息化南京海昌中药集团有限公
生产管理系统的集成创新研究
司
09:15-09:30
5
月
25
日
1
号
会
议
室
5
月
26
日
1
号
会
议
室
重大新药创制科技重大专项 2015 年公开择优课题
进入第二轮评审清单
（生物药）
序号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
课题名称
双价手足口病基因工程疫苗
申报单位
吉林大学
新一代胰岛素类似物德谷胰岛素的
创制研究
艰难梭菌重组毒素 A/B 融合疫苗的
临床前研究
甘李药业股份有限
公司
山东国际生物科技
园发展有限公司
中美华世通生物医
抗人 PD1 单抗抑制剂的临床前及临
药科技（武汉）有限
床研究
公司
重组抗体组合物核心技术建设及产上海医药集团股份
品开发
有限公司
答辩时间
09:30-09:45
09:45-10:00
10:00-10:15
10:15-10:30
10:30-10:45
全新治疗用重组人源化抗 PCSK9 单
克隆抗体的临床前和临床Ⅰ期研究
上海君实生物医药
10:45-11:00
科技有限公司
新型双特异性抗体 EpCAM×CD3 临
床前研究
用于肿瘤治疗的抗 CTLA-4 和 PD-1
的双功能人源化抗体
全新治疗用重组人源化抗 PD-1 单克
隆抗体的临床前和临床Ⅰ期研究
13 价肺炎球菌结合疫苗(多价结合
体)的研制
抗体-药物偶联物(ADC)类抗肿瘤创
新药物开发
CD3-Folate 双特异性抗体创新药的
临床前研究
武汉友芝友生物制
药有限公司
中山康方生物医药
有限公司
上海君实生物医药
科技有限公司
成都安特金生物技
术有限公司
上海恒瑞医药有限
公司
浙江海正药业股份
有限公司
北京祥瑞生物制品
有限公司
上海众合医药科技
股份有限公司
山东泰邦生物制品
有限公司
4 价 B 群脑膜炎球菌蛋白疫苗
1 类新药重组人源化抗 BLyS 单克隆
抗体的临床前研究及 I 期临床研究
应用天然 Aβ 寡聚体抗体治疗老年性
痴呆的临床研究
抗 PD-1 新型抗体治疗肿瘤的临床前
研究
基于 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗的
联合疫苗研发
生物反应器大规模动物细胞培养技
术研究及应用开发
全人源双特异性单克隆抗体新药的
开发
特异性抗肿瘤生物制品一类新药“具
靶向和穿膜功能的重组凋亡素融合
蛋白”的研究与开发
四川大学
地点
11:00-11:15
11:15-11:30
11:30-11:45
11:45-12:00
13:30-13:45
13:45-14:00
14:00-14:15
14:15-14:30
14:30-14:45
14:45-15:00
中国医学科学院医
15:00-15:15
学生物学研究所
武汉生物制品研究
15:15-15:30
所有限责任公司
信达生物制药(苏
15:30-15:45
州)有限公司
浙江日升昌药业有
15:45-16:00
限公司
5
月
25
日
3
号
会
议
室
21
22
23
24
1
2
MDCK 细胞生物反应器悬浮培养技
术平台的建立及四价流感病毒裂解
疫苗临床前研究
注射用重组人促血小板生成素模拟
肽-Fc 融合蛋白的研制
福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗的研
制
新型糖基化工程的长效 PCSK9 单克
隆抗体开发
重组蛋白创新药普罗纳亭治疗急性
胰腺炎的 I/II 期临床研究
组分百白破-b 型流感嗜血杆菌结合
疫苗，流脑结合疫苗，重组脊灰类病
毒颗粒疫苗多价联合疫苗的开发
3
治疗性宫颈癌疫苗的研制
4
肝癌分子靶向抗体偶联药物人源
MetFab-DOX 的研发
5
6
7
人肠道病毒 71 型及柯萨奇病毒 A16
型双价灭活疫苗的研制
重组人源化抗 PD-1 及 c-MET 双特异
性抗体的研制
新一代抗 HER2 单抗及抗体偶联药
物的临床前开发
兰州百灵生物技术
16:00-16:15
有限公司
北京泰德制药股份
16:15-16:30
有限公司
北京智飞绿竹生物
16:30-16:45
制药有限公司
上海复旦张江生物
16:45-17:00
医药股份有限公司
北京健能隆生物医
药技术有限公司
08:30-08:45
天津康希诺生物技
术有限公司
08:45-09:00
天津百若克医药生
物技术有限责任公
司
上海抗体药物国家
工程研究中心有限
公司
武汉生物制品研究
所有限责任公司
09:15-09:30
09:30-09:45
复旦大学
09:45-10:00
嘉和生物药业有限
公司
10:00-10:15
重组人鼠嵌合抗 CD20 单抗治疗慢性
淋巴细胞白血病
的Ⅲ期临床研究
上海中信国健药业
股份有限公司
10:15-10:30
9
血小板膜糖蛋白 GPIb 拮抗剂“抗血
小板溶栓素”（基因表达）临床前与
（天然提取蛋白）III 期临床研究
兆科药业 (合肥 ) 有
限公司
10:30-10:45
10
重组尖锐湿疣疫苗Ⅰ-Ⅲ临床试验
厦门大学
10:45-11:00
23 价肺炎球菌多糖疫苗在老年人群
中的免疫效果与安全性研究
抗心力衰竭原创新药-重组人纽兰格
林的美国 III 期临床研究
上海市疾病预防控
制中心
上海泽生科技开发
有限公司
（人
I 型+III 型脊髓灰质炎减毒活疫苗
二倍体细胞）系列产品研发及
sIPV/bOPV 联合序贯免疫研究
中国医学科学院医
学生物学研究所
11:30-11:45
陕西麦科奥特科技
有限公司
11:45-12:00
上海泽润生物科技
有限公司
13:30-13:45
重庆原伦生物科技
有限公司
13:45-14:00
12
13
14
15
16
治疗急性冠脉综合征 1.1 类新药“普
瑞巴肽”的临床研究
重组人乳头瘤病毒双价（16/18 型）
疫苗中试放大工艺优化和临床Ⅱ/Ⅲ
期研究
原创 1 类新药：重组金黄色葡萄球菌
疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究
3
号
会
议
室
09:00-09:15
8
11
5
月
25
日
11:00-11:15
11:15-11:30
5
月
26
日
3
号
会
议
室
17
18
19
20
21
22
23
24
类风关治疗用重组人白介素-1 受体
拮抗剂的三期临床研究
上海百迈博制药有
限公司
泰州中国医药城生
中国医药城重大疾病生物样本资源
物样本库与转化医
中心与公共技术服务平台
学研究院
建立基于 iPS 细胞及细胞 3D 打印模中国人民解放军第
型药物筛选系统及成药性评价技术
四军医大学
中国科学院广州生
利用人源化小鼠模型构建新型药物
物医药与健康研究
临床前评估平台
院
石药集团中奇制药
酶法单克隆抗体-药物定点偶联技术
技术（石家庄）有限
平台
公司
基于空间结构的全新合成抗原的设四川大学生物治疗
计和高效呈递技术
国家重点实验室
国家食品药品监督
生物类似药 (biosimilar)技术评价相
管理总局药品审评
关支撑体系的研究
中心
基于效应生物标记物群的转化药动/
中国药科大学
药效研究技术
14:00-14:15
14:15-14:30
14:30-14:45
14:45-15:00
15:00-15:15
15:15-15:30
15:30-15:45
15:45-16:00
5
月
26
日
3
号
会
议
室

Download Report