H26年度 e-learning教材およびコース一覧 【2014年12月24日版】 コース名 医学研究者 標準コース （15単元） 基本コース （6単元） JST研究者 コース （7単元） 責任ある研究行為について* 必須 必須 必須 研究における不正行為* 必須 必須 必須 データの扱い* 必須 必須 必須 共同研究のルール* 必須 オプション 必須 利益相反 必須 オプション オプション オーサーシップ* 必須 必須 必須 盗用* 必須 必須 必須 オプション オプション オプション ピア・レビュー 必須 オプション オプション メンタリング 必須 オプション オプション 公的研究資金の取り扱い* 必須 必須 必須 生命倫理学の歴史と原則、そしてルール作りへ 必須 なし なし 研究倫理審査委員会による審査 必須 なし なし 研究における個人に関わる情報の取り扱い 必須 なし なし 人を対象としたゲノム・遺伝子解析研究 オプション なし なし 研究で生じる集団の被害 オプション なし なし 研究におけるインフォームド・コンセント 必須 なし なし 特別な配慮を要する研究対象者 必須 なし なし カルテ等の診療記録を用いた研究 オプション なし なし 生命医科学研究者のための 社会科学･行動科学 オプション なし なし 国際研究 オプション なし なし 多能性幹細胞研究の倫理Ⅰ・Ⅱ オプション なし なし 研究倫理審査委員会の委員に就任する際に 知っておくべきこと オプション なし なし バイオセーフティー コース概略 オプション なし なし OSHA血液由来病原体への対策 オプション なし なし 研究室関連感染 オプション なし なし バイオハザードのリスク評価 オプション なし なし リスク管理－緊急時および飛散時の対応 オプション なし なし Recombinant DNA（遺伝子組換え） オプション なし なし 放射性物質の取り扱い オプション なし なし バイオサンプルの発送と受取 オプション なし なし 臨床試験の実施に関する基準(GCP)についての CITI学習コース オプション なし なし 新薬開発の概要 オプション なし なし 日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)：GCPの要件 オプション なし なし オプション なし なし オプション なし なし 研究者主導型治験を米国食品医薬品局（FDA）規制と GCPに則って実施するために オプション なし なし FDA規制下での治験における治験責任医師の責務 オプション なし なし GCP下における治験薬の管理 オプション なし なし 医療機器治験の実施 オプション なし なし インフォームド・コンセント オプション なし なし 領域 責任ある研究行為：基盤編 単元 社会への情報発信 人を対象とした研究：基盤編 研究の安全性 米国食品医薬品局(FDA)による研究の規制管理 米国臨床試験実施基準(GCP) に関する教材 日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH）、治験責任医師 のためのICH 1 / 2 ページ H26年度 e-learning教材およびコース一覧 【2014年12月24日版】 有害事象の察知と評価 オプション なし なし オプション なし なし 臨床試験の監査と査察 オプション なし なし 治験依頼者（企業）による臨床試験のモニタリング オプション なし なし CITI GCPコースを終えるに当たって オプション なし なし 被験者保護局 オプション なし なし インフォームド・コンセントのチェック・リスト オプション なし なし 機密性証明書に関するガイダンス オプション なし なし オプション なし なし 継続審査に関するガイダンス オプション なし なし OPRR報告 オプション なし なし 日本からの米国保健福祉省（HHS）被験者保護局 （OHRP）への施設内倫理審査委員会（IRB）登録の手順 オプション なし なし 米国臨床試験実施基準(GCP) 重篤有害事象の報告 に関する教材 米国被験者保護局(OHRP) 教材 英語を話さない被験者のインフォームド・コンセント の取得と記録 国内IRBの米国OHRPへの 登録手続き案内 *＝英語版が提供されている単元 【参考】 CITI JAPAN プログラム（日米医学教育コンソーシアム）が提供する 有料教材リスト ※別途お申し込みが必要です（有料） 領域 医療リテラシー 単元名 クリニカルコミュニケーションⅠ: 基本となる知識 クリニカルコミュニケーションⅡ: 医療面接手順 診療におけるインフォームド･コンセント 個人情報管理・守秘義務 行動規範 CREDO BEHAVIOR プロフェッショナルリズム教育に向けて 医療訴訟に学ぶ 医療安全 医療過誤の実像 医療安全のための確認作業 患者確認と部位確認 輸血と確認 口頭/電話でのオーダーと報告 インシデント・リポート 針刺し損傷の予防 検体のラベリング 院内感染とその予防 学部学生用教材 クリニカルコミュニケーション インフォームド･コンセント(医療) 個人情報管理･守秘義務 医療安全 : 現実と対策 CREDO BEHAVIOR 院内感染とその予防 2 / 2 ページ
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