お得意様各位 製品名変更のご案内 謹 啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引立てを賜り厚くお礼申し上げます。 さて、この度弊社では、医療事故防止の為、下記の通り「製品名」を変更させて 頂くことになりましたのでお知らせ申し上げます。 尚、製品名変更のみで「効能・効果」、「用法・用量」、「使用上の注意」等につき ましては、従来品と変更はございません。 何卒宜しくお願い申し上げます。 謹 白 平成 26 年 12 月 記 ● 製品名変更 ・オノアクト点滴静注用 50mg 「注射用オノアクト 50」を「オノアクト点滴静注用 50mg」に製品名を変更致します。 （現行） （変更後） 注射用オノアクト 50 オノアクト点滴静注用 50mg 5V・10V 5 V・10 V 製品名変更のみで「効能・効果」、 「用法・用量」 、 「使用上の注意」等につきましては、 従来品と変更はございません。 1 ● 弊社出荷時期 現行製品の在庫が無くなり次第出荷致します。 品 名 ・ 包 装 出荷時期（見込み） オノアクト点滴静注用 50mg 5V 平成 27 年 1 月頃 10V 平成 27 年 1 月頃 当分の間、個装箱及び梱包ケースに 製品名変更品 と表示致します。 ● 製品名変更品 品 名 包 装 劇 処 短時間作用型β1 選択的遮断剤 R ○ オノアクト 点滴静注用 50mg ONOACT ○ JAN コード 包装薬価 単位当たり 統一商品コード （円） 薬 価 基 準 瓶 （50mg） 4987 039 46264 0 5V 33,165 瓶 （50mg） 4987 039 46272 5 10V 66,330 （50mg） 1瓶 6,633.00 R 注射用ランジオロール塩酸塩 872123 ● 旧名称品（注射用オノアクト 50）の薬価基準経過措置期間 薬価基準経過措置期間：平成 27 年 9 月末まで ● コード一覧 品 名 包装 5V JAN コード 統一商品コード 薬価基準収載 医薬品コード 個別医薬品 レセプト電算 コード （YJ コード） 処理コード 4987 039 46264 0 オノアクト点滴静注用 50mg HOT 番号 1149487010103 2123404D1033 2123404D1033 621494801 10V 4987 039 46272 5 1149487010104 ● JAN コード（バーコード）及び新バーコード 品 名 包装 JAN コード 新バーコード 調剤包装単位 5V (01)14987039462647 4 987039 462640 オノアクト点滴静注用 50mg 販売包装単位 (01)04987039463029 10V 4 987039 462725 2 (01)14987039462722 ● 添付文書の改訂 製品名変更に伴い、添付文書を改訂致します。 品 名 改訂箇所 「品名部分」 オノアクト点滴静注用 50mg 「組成・性状」の項 「包装」の項 （別表参照） 添付文書記号 OA−イ J ↓ OA−イ K ［別表］添付文書の改訂 ● オノアクト点滴静注用 50mg 下記の下線部分が改訂箇所です。 （品名部分） 日本標準商品分類番号 872123 承認番号 22600AMX00879 薬価収載 2014 年11月 販売開始 2014 年12月 再審査結果 効能追加 国際誕生 2013 年 9 月※ 2013 年11月※ 2002 年 7 月 ※：注射用オノアクト50として 〔組成・性状〕 販 売 名 オノアクト点滴静注用 50mg 〔包 装〕 オノアクト点滴静注用50mg：5 バイアル、10 バイアル 3
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