セミナー・講演会レポート .jp ラミクタール® 錠 発売1 周年記念講演会 日時：2010年1月30日（土）15：00∼18：30 会場：帝国ホテル東京「富士の間」 てんかん治療におけるラミクタールの有用性 ■小児期に発症するてんかんに対する有用性 岡山大学大学院 医歯薬学総合研究科 発達神経病態学 教授 大塚 頌子先生 極めて難治なてんかん患者50例にLTGを3ヵ月 投与時と6ヵ月投与時の50%以上発作減少率を比 以上投与した結果、2例で発作消失、66%の症例 較したところ、どちらの時点でも同等であった。6ヵ で何らかの改善を認めた。特に難治として知られる 月時点では3ヵ月時点より50%未満の発作減少の tonic spasmとtonic seizureに対する50%以 症例が増え、無効の症例が減少した。この結果か 上発作減少率は約30%で、発作消失した症例も ら、投与開始3ヵ月くらいで効果判定が可能で、6ヵ あった。50例の主な副作用は眠気、イライラ、睡眠 月くらいである程度の安定した効果が得られると 障害等であったが、比較的軽度であった。行動面に 考えられる。 対しては、53%の症例で、よく笑うようになった、活 さらに、2006年に開始された開発治験に参加し 発になったなどの良い作用が認められたが、6%の た22例で、現在もLTGを服用しているのは17例 症例では気分のむらが大きくなるなどの悪い作用 （服用期間3年以上、全例中77%）である。77%と が認められた。QOLに対して良好な効果を認めた いう高い継続率は、有効性が高いだけではなく、副 症例が多く、発作への有効性が低くてもQOLは改 作用が少なく、活動性の改善などのQOLが改善す 善する症例もあり、QOLは発作コントロールだけに ることも要因となっている。 （West症候群、脳炎・脳症後てんかんなどの4症例 よるものではないと考えられた。 LTGを6ヵ月以上投与した42例について、3ヵ月 を紹介） ■成人てんかんに対する有用性 産業医科大学 神経内科学 講師 赤松 直樹先生 新規抗てんかん薬の登場により、効果が同等で も副作用が少ない抗てんかん薬を選べる時代と 副作用については、発疹の発現率はPHTやCBZと 同等であり、特にLTGで多いということはない。 なった。LTGは焦点発作か全般発作かの鑑別が難 当科でLTGを投与した21例では3例の発作消 しい症例、高齢者、妊娠可能年齢の女性、精神症状 失を含めて7例に50%以上の発作減少を認めた。 を合併するてんかん、難治全般てんかんに有用と VPA単剤でコントロール不良な若年性ミオクロ 考えられる。LTGは脱落が少ないことや、高齢者を ニーてんかんで、PHTやＣＬＢ、TPMなどが副作用 対象にした試験では治療継続率が高いことが報告 のため投与継続できなかった症例では、LTG併用 されている。LTGは奇形発現率を上昇させないこ により7ヵ月間発作が消失しており、VPAとLTGの とが報告されており、米国のエキスパートコンセン 組み合わせは、これまでの治療で発作が抑制でき サスガイドラインの挙児希望の患者に対する薬剤 なかった症 例に対して有 効な組 み 合わせと思わ としてはLTGがもっとも高い評価となっている。 れる。 1/4 ラミクタールの「効能・効果」、 「用法・用量」、 「用法・用量に関連する使用上の注意」、 「警告・禁忌を含む使用上の注意」等については、 製品添付文書をご参照ください。 Copyrights (C) GlaxoSmithKline K.K. All rights reserved. .jp セミナー・講演会レポート ® ラミクタール 錠 発売1 周年記念講演会 ■てんかんに伴ううつ症状に対する有用性 愛知医科大学 精神科学講座 教授 兼本 浩祐先生 LTGの抑うつ状態に対する有用性に関しては、 者では攻撃性の尺度（BAQ)スコアが、 うつ症状の 複数の試験で一貫して効果があることが報告され 尺度（BDI）スコアと相関し、イライラと元気のな ている。LTGの副作用としての精神病症状の発現 さに関係があることがわかった。一方、 うつ病患者 率は10年で1400例中6例（0.4%）に発現した ではBAQとBDIに相関はなかった。さらに、LTG との報告がある。当科の研究では、全抗てんかん のうつ 症 状に対 する効 果を検 討した 結 果 で は、 薬では1年で0.46%であり、LTGは他の抗てん L T G 投 与によるB D I 、B A Qともに改 善を示し、 かん薬と比較して精神病症状との関係は少ないと LTGはてんかん患者のイライラに有効であった。 考えられる。また、精神遅滞、自閉症をもつ症例に LTGはてんかん患者のうつ症状に対して、非常に 対しては、LTGの攻撃性に対する影響は、相反す 有用性の高い薬剤である。 る報告があり、副作用が現れることがある。発現頻 （TPM投与後自殺念慮がみられ、LTGに切替えに 度は今後の検討課題である。当科の自閉症での経 より発作もほとんど消失、BDI、BAQともに改善を 験では、それほど悪くなる患者はいない。 示した症例、コントロール不良の複雑部分発作で てんかん患者のうつ症状と、うつ病患者のうつ 症状の違いを当科で調査したところ、てんかん患 攻 撃 性 の 見られる患 者にL T G を 投 与し、B D I 、 BAQともに改善をみとめた症例を紹介。） 市販後報告 ■SJS/TEN/DIHSの早期診断のポイント 昭和大学医学部 皮膚科学 教授 飯島 正文先生 DIHSがはじめて薬剤の添付文書に記載された ® SJSは、発熱、口唇びらん、眼の充血、水疱・びら のは、2005年7月改訂のデパケン の添付文書で んなどの症状が現れる。SJS/TENは高度の表皮 ある。DIHSの原因薬剤は抗てんかん薬、アロプリ 細胞壊死が特徴である。TENはSJSと一連の病態 ノール、ジアフェニルスルホン（DDS）、メキシレチ であり、体表面積に対する割合により区別される。 ンなどに限られており、薬剤投与後遅発性に生じ、 病態が進展すれば、SJS、TENは誰でも診断可能 薬剤中止後も遷延し、発症の2∼3週後にHHV-6の であるが、早期診断はしばしば困難である。発熱、 再活性化を生じることなどが特徴である。初期症状 のどの痛み、粘膜症状、水疱やびらんを伴う多形紅 である皮疹に疾患特異性はない。皮疹（紅皮症）の 斑を認めた場合にはSJS/TENを疑うが、臨床所見 ほかに発熱、肝機能障害、好酸球増多、白血球増多 から粘膜病変を伴う重症多形紅斑（EM major） と などを認める。原因薬剤が限られているため投薬歴 SJS/TENの臨床的鑑別は難しく、確定診断には病 と発症経過から早期診断は比較的容易である。 理組織学検査が有用である。 S J S : Stevens-Johnson syndrome、 スティーブンス・ジョンソン症候群 （皮膚粘膜眼症候群） T E N : Toxic Epidermal Necrolysis、中毒性表皮壊死症（ライエル症候群） DIHS: Drug-induced Hypersensitivity Syndrome、薬剤性過敏症症候群 2/4 ラミクタールの「効能・効果」、 「用法・用量」、 「用法・用量に関連する使用上の注意」、 「警告・禁忌を含む使用上の注意」等については、 製品添付文書をご参照ください。 Copyrights (C) GlaxoSmithKline K.K. All rights reserved. .jp セミナー・講演会レポート ® ラミクタール 錠 発売1 周年記念講演会 本邦におけるラミクタールの臨床使用報告・てんかんの QOL ■小児科からの報告 森川クリニック 院長 森川 建基先生 L T G 投 与 5 6 例（ 小 児 2 0 例 、成 人 3 6 例 ）の 動 性 が 改 善 す る 症 例 も あ っ た 。有 害 事 象 は 62.5%で、発作が50%以上減少した。特に前頭 17.9％に認められたが、すべてLTG中止により 葉てんかん21例の17例(81%)では75％以上 寛解した。LTGは、前頭葉起源の打撲・骨折、ひい 発作頻度が減少し、有効性が高かった。発作頻度 ては生命の危険がある転倒を伴う複雑部分発作に 以外に発作の強さや長さの改善、精神症状の安定 特に有効で、小児期の複雑部分発作に対して早期 も認められた。さらに、転倒がなくなったことで活 から導入を考慮することが大切と考えられた。 ■精神科からの報告 川崎医院 院長 川崎 淳先生 LTG投与65例中、58%に精神遅滞があり、幻覚 （15/58例）で、イライラ・不機嫌、活動性、集中力、 や妄想など合併症のある患者が多かった。このよ 妄 想に改 善 が 認められた。精 神 面 の 改 善と発 作 うに 難 治 例 が 多 い た め 、有 効 率 は 高くな い が 、 の改善には相関が見られなかった。副作用は31例 LTGは15%（8/53例）で50%以上発作頻度が に 認 めら れ 、主 な も の は 眠 気 、ふらつ き などで 減 少した 。精 神 面 の 改 善 が 見られ た の は 2 6 % あった。 ■脳神経外科からの報告 奈良医療センター 院長 星田 徹先生 L T Gを投 与した2 1 例 中 7 例に有 効 性を認 め さらに、てんかん性突発波の減少、睡眠時にみ た。LTGは発作に対する有効性だけでなく、他剤 られた全般性棘徐波の消失、背景活動の正常化な により認知機能の低下が見られた患者でLTGへ ど、脳波所見の著明な改善を認める症例も経験し の切り替えにより認知機能が改善した。患者自身 た。認知機能への影響の少なさや脳波の改善効果 による主観的な評価だけでなく、ウェクスラー成 については海外でも報告されており、LTGは発作 人知能検査（WAIS-Ⅲ）およびウェクスラー記憶検 の改善に加えて脳波所見の改善や言語や記憶な 査（WMS-R）でも、この効果は確認された。 ど活動性や認知機能の改善も期待できる。 3/4 ラミクタールの「効能・効果」、 「用法・用量」、 「用法・用量に関連する使用上の注意」、 「警告・禁忌を含む使用上の注意」等については、 製品添付文書をご参照ください。 Copyrights (C) GlaxoSmithKline K.K. All rights reserved. .jp セミナー・講演会レポート ® ラミクタール 錠 発売1 周年記念講演会 ■神経内科からの報告 高尾クリニック 院長 高尾 明先生 13例のてんかん患者にLTGを投与し、4例で れており、LTG投与後は治療をイヤイヤ受けてい 50%以上の発作減少を認めた。発作の減少だけ るのではなく、むしろ積極的に参加するなどの通 でなく、LTG投与後に通院態度や生活態度の改 院態度や生活態度の改善が見受けられ、他剤の減 善、認知機能の改善した症例を経験した。発疹や 量が可能な症例もあり、長期にわたるてんかん治 肝機能障害などの副作用は経験しておらず、患者 療に適した薬剤であると考えられる。 の多くから、気分がよくなったなど高い評価が得ら ■てんかんのQOL 静岡てんかん・神経医療センター 診療部長 久保田 英幹先生 てんかん患者のQOLは健康な人よりも低いこ なくなればQOLは改善することがわかった。また、 とが報告されている。また、てんかん特異的QOL 睡眠中の発作はQOLとは関係していなかった。ま 評価尺度QOLIE-31を使った海外と日本のてん た、患者は発作の程度を医師よりも重要視してお かん患者のQOL調査の結果を比較すると、日本の り、発作が止まることがそれほど重要でない患者 患者のほうが社会的機能や薬物の影響に関連す もいるということが考えられる。 るQOLが低かった。てんかん協会の患者を対象と ラミクタールは、海外ではQOLの改善効果が報 したQOL調査の結果から、人目につく大きな発作 告されており、本邦においてもてんかん患者に対 は2年以上消失しない限りQOLは改善しないが、 して長期にわたるQOL向上に寄与することを期待 人目につかない小さな発作は消失しなくとも、少 する。 4/4 ラミクタールの「効能・効果」、 「用法・用量」、 「用法・用量に関連する使用上の注意」、 「警告・禁忌を含む使用上の注意」等については、 製品添付文書をご参照ください。 Copyrights (C) GlaxoSmithKline K.K. All rights reserved.
© Copyright 2024 ExpyDoc
