＊＊2008 年 6 月 12 日改訂（第３版）＊2006 年 3 月 17 日改訂（第２版）医療機器承認番号：21100BZY00481000 号歯科材料 5 歯科用接着充填材料管理医療機器歯科用象牙質接着材 42483002 プライム＆ボンドＮＴ６) 本材には、アセトンが含まれているため、気化した蒸気を吸入しないこと。７) 本材の誤飲に注意すること。８) 他の製品と混用しないこと。９) 本材は、記載の使用目的以外には使用しないこと。１０) 本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。【禁忌・禁止】本材又はメタクリレート系モノマーに対して発疹、皮膚炎などの過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。【形状・構造及び原理等】形状：液体(１液性) 成分：メタクリル酸エステル、アセトン、光重合開始剤【貯蔵・保管方法及び使用期間等】［貯蔵・保管方法］本材は、換気の良い場所で、直射日光を避け、10℃～24℃の場所に保管すること。本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。【使用目的、効能又は効果】本材は、修復(充填)材を窩洞に充填する際、歯質と修復(充填)材との親和性を高め、接着性向上のために用いる、光重合型の 1 液性ボンディング材である。［使用期限］本材は、容器に記載の使用期限までに使用すること。（記載の使用期限は製造業者データによる。）［使用目的］ Ⅰ～Ⅴ級窩洞、切縁破折窩洞の修復など【操作方法又は使用方法等】１. 修復する窩洞内をきれいに清掃し、乾燥させください。２. 歯髄が露呈に近い場合は、適切な覆髄剤を窩洞内に塗布し、歯髄の保護を行ないます。３. 一般のエッチング材によりエッチングを行います。４. 本材を、ブラシなどを用いて、象牙質及びエナメル質が十分濡れるまで塗布し、30 秒間放置してから、エアーシリンジで余剰分を除去してください。５. 可視光線重合器を用いて、10 秒間光照射し、重合させます。６. 重合したプライム＆ボンド NT の上にコンポジット修復材を充填します。【包装】 4.5ml 【製造販売業者及び製造売業者の氏名又は名称及び住所等】デンツプライ三金株式会社＊製造販売元栃木県大田原市下石上 1382 番 11 住所ドイツ製造国デンツプライデトレイ社製造元 Dentsply DeTrey GmbH [問い合わせ窓口］＊＊カスタマー・サービス・センター電話番号 0120-789-123 FAX 番号 0120-789-129 ［使用方法に関連する使用上の注意］１. プライム＆ボンド NT をブラシやアプリケーターチップに滴下する場合は、汚染の原因となるので、容器の先端に触れないこと。２. 接着性を高めるためには、窩洞及び歯面の清掃が大切な要因であるため、十分に清掃、洗浄すること。３. 本材は揮発性があるので、使用後は、すぐに密栓すること。＊＊【使用上の注意】１. 使用注意（次の患者には慎重に適用すること）本材又はメタクリレート系モノマーに対して発疹、皮膚炎などの過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。また、本材の使用により過敏症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止して医師の診断を受けさせること。２. 重要な基本的注意１) プライム＆ボンド NT を歯肉圧排用綿糸などへ付着させないこと。(圧排用綿糸が硬くなったり、歯の表面に固着して、除去しにくくなる。) ２) ユージノール系の材料と接触するような充填は硬化不良の原因となるので、避けること。３) 本材は、皮膚に付着させたり、目に入らないように注意すること。付着した場合には、すぐにアルコール綿などで拭った後、流水で洗浄すること。万一目に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けさせること。４) 本材の塗布前には過酸化水素は使用しないこと。窩洞の洗浄に過酸化水素を使用した場合、濃度の高い過酸化水素が残っていると硬化が阻害されるため、必ず、十分に水洗すること。５) 本材には、可燃性のアセトンが含まれているため、火気の近くで使用しないこと。また、火気の近くに放置しないこと。 1／1