ペ ー ジ 1/7 製品安全データーシート JIS Z7253 による分類 印刷日: 2013.10.17 改訂日: 2013.10.17 1化学物質等及び会社情報 · 製品識別子 · 商 品 名: Variant HbA1c Hemolysis Reagent · 製 品 番 号: 270-0866 · 該当純物質または混合物の関連特定用途及び使用禁止用途 追加的な関連情報は得られていません。 · 成 分 の 利 用/調 合 体 外 診 断 薬 あ る い は そ の 構 成 品 · 安全データシートの供給元の詳細情報 · 製 造 者/納 入 者: Bio-Rad Laboratories, K.K. 2-2-24 Higashi-shinagawa Shinagawa-ku, Tokyo 140-0002 Japan Tel : 03-6361-7000 Fax: 03-5463-8480 · こ の 他 の 情 報 問 い 合 わ せ 先: Technical services, customer support. phone: 03-6361-7000 · 緊急通報用電話番号: phone: 03-6361-7000 fax: 03-5463-8480 * 37.1.11 2危険有害性の要約 · 純物質または混合物の分類 · EU規則(EC) No 1272/2008に従った分類 本製品は CLP規制（物質と混合物の分類、表示、包装に関するEU規制）により分類されていません。 · ラベル要素 · Regulation (EC) No 1272/2008（化学物質の分類、包装、表示に関するEU規定）に準じたラベル表記 無 効 · 危険図表 無 効 · 表示語 無 効 · 危険文句 無 効 ·補足注意事項 Safety data sheet available on request. · その他の危険性 · PBT（残留性、生物濃縮性、毒性物質）及びｖPvB（高残留性、高生物濃縮性物質）アセスメント · PBT （残留性、生物濃縮性、毒性物質）: 情報なし · vPvB （高残留性、高生物濃縮性物質）: 情報なし 3組成・成分情報 · 化 学 的 特 性: 混合物 · 説 明: 危 険 の な い 混 ぜ 合 わ せ か た を し た 以 下 成 分 か ら な る 混 合 物 · 危 険 な 含 有 成 分: CAS: 10043-35-3 boric acid EINECS: 233-139-2 Repr. 1B, H360FD 0.1-1.0% JP (2 ペ ー ジ に 続 く) ペ ー ジ 2/7 製品安全データーシート JIS Z7253 による分類 印刷日: 2013.10.17 改訂日: 2013.10.17 商 品 名: Variant HbA1c Hemolysis Reagent (1 ペ ー ジ の 続 き) 4応急措置 · 応急手当処置に関する説明 · 一 般 情 報: 特 別 な 措 置 は 必 要 な い · 吸 い 込 ん だ 場 合: 外 気 を 送 る、 つ ら い 場 合 に は 医 師 を 呼 ぶ · 皮 膚 が 触 れ た 場 合: 一 般 的 に は こ の 製 品 は 皮 膚 に は 刺 激 は な い · 眼 に 入 っ た 場 合: 瞼 を 開 け た ま ま、 流 水 で 何 分 間 か 眼 を す す ぐ · 飲 み 込 ん だ 場 合: 吐 か せ、 即 医 者 を 呼 ぶ · 医 師 へ の 指 示 事 項: · 最も重要な急性及び慢性の症状及び影響 追加的な関連情報は得られていません。 · 何らかの即時医療処置及び特別治療の必要性を示す兆候 追加的な関連情報は得られていません。 5火災時の措置 · 消火剤 · 適 切 な 消 火 剤: CO2, 消 火 粉 末 剤 あ る い は 水 放 射。 火 が 大 き い 場 合 に は 水 放 射 も し く は 耐 ア ル コ ー ル 性 泡 を 使 用 · 本化学物質または混合物から発生する特別な危険性 追加的な関連情報は得られていません。 · 消防士向けアドバイス · 特 別 な 保 護 装 備: 特 別 な 措 置 は 必 要 と し な い * 37.1.11 6漏出時の措置 · 個人的予防措置、保護具及び応急処置法 防 護 服 を 着 用 · 環境関連予防措置: 大 量 の 水 で 薄 め る · 封じ込め及び浄化のための方法及び材料: 液 体 吸 収 材 (砂、 珪 藻 土、 酸 結 合 剤、 ユ ニ バ ー サ ル 結 合 剤、 お が く ず) で 吸 収 す る · 他のセクションへの言及 危険な成分は漏出しない 安全な取り扱い方に関しては7項を参照 人の保護装備の情報に関しては8項を参照 廃棄処分に関しては13項参照 7取扱い・保管上の注意 · 取 り 扱 い 方: · 安全操作のための予防措置 特 別 な 措 置 は 必 要 な い · 火 災 お よ び 爆 発 防 止 に 関 す る 注 意 事 項: 特 別 な 措 置 は 必 要 な い · 混融危険性を含めた安全貯蔵条件 · 保 管: · 保 管 ス ペ ー ス お よ び 容 器 に 関 す る 要 求 事 項: 製 品 説 明 書 ど お り · 同 じ 場 所 に 保 管 す る 際 の 注 意 事 項: 必 要 な い · 保 管 条 件 に 関 す る そ の 他 の 注 意 事 項: な い · 特定の最終用途 追加的な関連情報は得られていません。 JP (3 ペ ー ジ に 続 く) ペ ー ジ 3/7 製品安全データーシート JIS Z7253 による分類 印刷日: 2013.10.17 改訂日: 2013.10.17 商 品 名: Variant HbA1c Hemolysis Reagent (2 ペ ー ジ の 続 き) 8暴露防止及び保護措置 · 技 術 設 備 の 形 体 に 関 す る 追 加 注 意 事 項: そ の 他 の 申 し 立 て な し、 7 項 参 照 · 管理パラメーター · 作 業 場 に お い て 限 界 値 の 監 視 を 要 す る 成 分: このプロダクトは作業場において監視する必要のある限界値を持つ成分は含まれていない · 追 加 注 意 事 項: 生 成 時 に 有 効 な リ ス ト が も と に な っ て い る · 暴露管理 · 人 的 保 護 装 備: · 一 般 防 止 措 置 お よ び 衛 生 措 置: 化 学 製 品 を 取 り 扱 う 際 の 一 般 的 な 注 意 事 項 を 厳 守 の こ と · 呼 吸 保 護 器 具: 必 要 な い · 手 の 保 護: 保 護 手 袋 ·手袋材合成ゴム手袋 · 手 袋 材 の 浸 透 時 間 正 確 な 浸 透 時 間 に つ い て は 保 護 手 袋 メ ー カ ー に 問 い 合 わ せ、 そ れ を 遵 守 す る こ と · 眼 の 保 護: 保 護 め が ね * 37.1.11 9物理的及び化学的性質 · 基本的な物理及び化学特性に関する情報 · 外観 形: 色: · に お い: · 嗅覚閾値 液状 無色 無臭 決 ま っ て い な い. · pH-値 約 20 °C: 3.2 ·状態の変化 融 点/融 解 範 囲: 沸 点/沸 点 範 囲: 0 °C 100 °C · 引 火 点: 情報なし · 発 火 性 (個 体、 気 体): 情報なし · 発 火 温 度: 分 解 温 度: 決 ま っ て い な い. · 自 然 発 火 性: プロダクトは自然発火しない · 爆 発 の 危 険: プロダクトは爆発する危険はない · 爆 発 限 界: 下 限: 上 限: 決 ま っ て い な い. 決 ま っ て い な い. · 蒸 気 圧 約 20 °C: 23 hPa · 密 度 約 20 °C: ·相対的密度 ·蒸気密度 1.00246 g/cm³ 決 ま っ て い な い. 決 ま っ て い な い. (4 ペ ー ジ に 続 く) JP ペ ー ジ 4/7 製品安全データーシート JIS Z7253 による分類 印刷日: 2013.10.17 改訂日: 2013.10.17 商 品 名: Variant HbA1c Hemolysis Reagent (3 ペ ー ジ の 続 き) ·気化速度 決 ま っ て い な い. · 以 下 成 分 に お け る 消 和 性/と の 混 和 性 完全に混合できる 水: * · 分 配 係 数 (n-オ ク タ ノ ー ル/水): 決 ま っ て い な い. · 粘 性: 力 学 的: 運 動 性: 決 ま っ て い な い. 決 ま っ て い な い. · 溶 剤 含 有 量: 有 機 溶 剤: 水: 0.0 % 99.1 % 固 形 物 含 有 量: · 他の情報 0.9 % 追加的な関連情報は得られていません。 10 安 定 性 及 び 反 応 性 · 反応性 · 化学的安定性 · 熱 分 解/回 避 す べ き 条 件: 規 定 ど お り の 使 用 で は 分 解 し な い · 危険反応の可能性 本 製 品 に は、 ア ジ 化 ナ ト リ ウ ム が 含 ま れ て い ま す. ア ジ 化 ナ ト リ ウ ム は、 金 属 管 内 の 銅、 真 鍮、 鉛、 お よ び ハ ン ダ と 反 応 し て、 ア ジ 化 鉛、 ア ジ 化 銅 な ど 爆 発 性 化 合 物 を 生 成 す る 場 合 が あ り ま す. · 避けるべき条件 追加的な関連情報は得られていません。 · 不適合物質: 本 製 品 に は、 ア ジ 化 ナ ト リ ウ ム が 含 ま れ て い ま す. ア ジ 化 ナ ト リ ウ ム は、 金 属 管 内 の 銅、 真 鍮、 鉛、 お よ び ハ ン ダ と 反 応 し て、 ア ジ 化 鉛、 ア ジ 化 銅 な ど 爆 発 性 化 合 物 を 生 成 す る 場 合 が あ り ま す. · 危険な分解生成物: 危 険 な 分 解 プ ロ ダ ク ト は な い * 37.1.11 11 有 害 性 情 報 · 毒性学的影響に関する情報 · 急 性 毒 性: · 分 類 上 の LD/LC50 値: 10043-35-3 boric acid 口 LD50 2660 mg/kg (rat) · 初 期 刺 激 作 用: · 皮 膚 に お い て: 刺 激 作 用 は な い · 眼 に お い て: 刺 激 は な い · 感 作 作 用: 感 作 作 用 は な い 12 環 境 影 響 情 報 · 毒性 · 水 生 生 物 に 対 す る 毒 性: 追加的な関連情報は得られていません。 (5 ペ ー ジ に 続 く) JP 37.1.11 ペ ー ジ 5/7 製品安全データーシート JIS Z7253 による分類 印刷日: 2013.10.17 改訂日: 2013.10.17 商 品 名: Variant HbA1c Hemolysis Reagent (4 ペ ー ジ の 続 き) · 持続性及び分解性 追加的な関連情報は得られていません。 · 環 境 シ ス テ ム に お け る 作 用: · 生体内蓄積能 追加的な関連情報は得られていません。 · 土壌内移動性 追加的な関連情報は得られていません。 · そ の 他 の エ コ ロ ジ ー に 関 す る 注 意 事 項: · 一 般 注 意 事 項: 一 般 に 水 の 危 険 要 因 で は な い · PBT（残留性、生物濃縮性、毒性物質）及びｖPvB（高残留性、高生物濃縮性物質）アセスメント · PBT （残留性、生物濃縮性、毒性物質）: 情報なし · vPvB （高残留性、高生物濃縮性物質）: 情報なし · 他の副作用 追加的な関連情報は得られていません。 13 廃 棄 上 の 注 意 · 廃棄物処理方法 · 勧 告: 特 殊 廃 棄 物 回 収 業 者 に 引 き 渡 す か、 危 険 物 質 集 積 所 に 持 ち 込 む 家 庭 ご み と は い っ し ょ に 処 分 で き な い。 下 水 処 理 施 設 に 流 し て は な ら な い ア ジ 化 ナ ト リ ウ ム を 含 む 溶 液 の 廃 棄 に 際 し て、 廃 棄 管 が 金 属 性 の 場 合 に は 大 量 の 水 で 洗 浄 し て く だ さ い. · 洗 浄 さ れ て い な い パ ッ ケ ー ジ: · 勧 告: 関 係 当 局 の 規 則 に 従 っ て 処 分 す る · 推 薦 す る 洗 剤: 水、 場 合 に 応 じ て 洗 剤 も 使 っ て 14 輸 送 上 の 注 意 · UN 番 号 · ADR, ADN, IMDG, IATA 無効 · 国連出荷正式名 · ADR, ADN, IMDG, IATA 無効 · 輸送の危険性クラス · ADR, ADN, IMDG, IATA ·分類 無効 ·パッケージの分類 · ADR, IMDG, IATA 無効 · 環境危険: · 海 の 汚 染 物 質: いいえ · ユーザー用特別予防措置 情報なし · マルポール条約（MARPOL73/78) 付属書Ⅱ及び IBCコードに準じたバルク輸送 情報なし · 輸 送/そ の 他 の 説 明: 上記規定によれば危険はない · UN "模範規制: JP (6 ペ ー ジ に 続 く) ペ ー ジ 6/7 製品安全データーシート JIS Z7253 による分類 印刷日: 2013.10.17 改訂日: 2013.10.17 商 品 名: Variant HbA1c Hemolysis Reagent (5 ペ ー ジ の 続 き) * 37.1.11 15 適 用 法 令 · 該当純物質または混合物に対する安全、衛生及び環境規制・法律 · 化審法 · 既存化学物質 10043-35-3 boric acid 9002-93-1 Triton X-100 5138-18-1 sulphosuccinic acid 26628-22-8 sodium azide 1-63 7-172 2-2833 1-482 · 特定化学物質 内容成分はリストアップされていない · 監視化学物質、旧第二種監視化学物質、旧第三種監視化学物質 9002-93-1 Triton X-100 26628-22-8 sodium azide 旧第三種監視化学物質 旧第三種監視化学物質 · 優先評価化学物質 9002-93-1 Triton X-100 · 白物質 内容成分はリストアップされていない · 既存化学物質安全性点検結果（分解性・蓄積性 10043-35-3 boric acid 26628-22-8 sodium azide · 既存化学物質安全性点検結果（毒性） 内容成分はリストアップされていない · 国 内 規 定: · 水 質 危 険 等 級: 一 般 に 水 に 有 害 で は な い · 化学物質の安全性評価: 化学物質安全性評価が遂行されていない 16 そ の 他 の 情 報 こ の 情 報 は 現 在 の 我 々 の 認 識 に 基 づ い て い る。 た だ し、 プ ロ ダ ク ト の 特 性 を 保 証 す る も の で は な く、 ま た 契 約 に おいて法的根拠にはならない · デ ー タ シ ー ト 作 成 部 門: Environmental Health and Safety. · 問 い 合 わ 先: Life Science Group, Environmental Health and Safety, 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547: 1(510) 7411000 Diagnostic Group, Environmental Health and Safety, 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547: 1(510) 724-7000 · 縮約と二文字語: ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods IATA: International Air Transport Association GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society) (7 ペ ー ジ に 続 く) JP 37.1.11 ペ ー ジ 7/7 製品安全データーシート JIS Z7253 による分類 印刷日: 2013.10.17 改訂日: 2013.10.17 商 品 名: Variant HbA1c Hemolysis Reagent (6 ペ ー ジ の 続 き) LC50: Lethal concentration, 50 percent LD50: Lethal dose, 50 percent ·*前の版からデータを 変更 JP
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