～医薬品情報～ Vo.14No.5 (通巻 86 号) 2014 年 1 月発行：薬剤部 DI 担当 1. 薬事委員会報告 12 月の薬事委員会は新採用薬の申請がなかったため、報告事項についての資料配布のみとしました。次回開催は 2 月の予定です。 2. 薬剤部からのお知らせ ---- 1 1. 医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について 3. 採用薬の添付文書改訂情報（DSU №225） ---- 2 4. 副作用報告（2013 年 9 月 21 日～11 月 20 日） ---- 14 Drug Information Department of Pharmacy 2. 薬剤部からのお知らせ 1. 医薬品服用中の自動車運転等の禁止等に関する患者への説明について今般、意識障害等の副作用報告があり、使用上の注意に自動車運転等の禁止等の記載がない医薬品の添付文書について、相次いで改訂が行われており、今後も続きます。添付文書に自動車運転等の禁止等の記載のある薬剤は、降圧剤、抗不整脈薬、抗てんかん薬、抗糖尿病薬、抗アレルギー薬、抗パーキンソン薬、精神神経用剤等です。めまいや眠気、意識障害等を生じる可能性のある薬剤を服用している患者に対しては、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際に注意するよう十分に説明をお願いします。【自動車運転等の禁止等の記載のある主な採用薬】薬効分類主な採用薬記載内容（抜粋）薬剤の影響が完全に消失するまでは、自動車の運転等に従事しない全身麻酔剤プロポフォール等催眠鎮静剤、抗不安剤ブロチゾラム、マイスリー、ホリゾン、ロゼレム等アレビアチン、イーケプラ、デパケン等セレコックス、トラムセット、リリカ等ネオドパストン、ビ・シフロール等デパス、チアプリド、リスペリドン、リフレックス等眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがある総合感冒剤ピーエイ眠気を催すことがあるアルツハイマー型認知症治療剤アリセプト、メマリー、リバスタッチ等鎮けい剤、痙性麻痺緩解剤眼科用剤チザニジン、ミオナベース、リオレサール、ダントリウムタプロス点眼、ムコスタ点眼鎮暈剤トラベルミンピルジカイニド、メインテート、テノーミン等アルダクトン A、ラシックス、フルイトラン等アジルバ、オルメテック、アーチスト、アムロジピン等デトメファン、リン酸コデインテルペラン、ドンペリドン、ロペラミド等ステーブラ、タムスロシン、ベシケア、ユリーフ等インスリン製剤、アマリール、グリクラジド等アレナピオン、オロパタジン、ポララミン等クラビット、アシクロビル、バルトレックス等抗てんかん剤解熱鎮痛消炎剤、疼痛治療剤抗パーキンソン剤精神神経用剤不整脈用剤利尿剤血圧降下剤、血管拡張剤鎮咳剤消化器官用剤泌尿器官用剤糖尿病用剤アレルギー用剤抗生物質製剤、抗ウイルス剤等眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがある眠気、めまい、意識消失が起こることがある前兆のない突発的睡眠、傾眠、調節障害及び注意力・集中力・反射機能等の低下が起こることがある眠気、めまい等があらわれることがあるアルツハイマー型認知症では、機械操作能力が低下する可能性がある。また、本剤により、意識障害、めまい、眠気等があらわれることがある。反射運動能力の低下、眠気、めまい及び低血圧等があらわれることがある一時的に霧視があらわれることがある眠気を催すことがあるめまい、ふらつきがあらわれることがある降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがある降圧作用に基づくめまい等があらわれることがある眠気を催すことがある眠気、めまい・ふらつきがあらわれることがある眼調節障害（羞明、霧視、眼の異常感等）、めまい、眠気があらわれることがある重篤かつ遷延性の低血糖を起こすことがある眠気を催すことがある眠気、めまい・ふらつき、意識障害等があらわれることがある。 1 3. 添付文書改訂情報（DSU №225）医薬品安全対策情報(Drug Safety Update：DSU)は日本製薬団体連合会発行の、「使用上の注意」改訂に関する情報です。重要度が3種類（最重要、重要、その他）に分類されています。このうち、DIニュースでは当センター採用薬を抜粋して掲載しています。その他の薬品の添付文書改訂項目は、薬剤部にファイリングしてあるDSUの原本、または、独立行政法人医薬品医療機器総合機構医薬品医療機器情報ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp） > 医薬品関連情報 > DSU（医薬品安全対策情報）をご覧ください。 №225 アリセプトＤ錠（エーザイ）ドネペジル塩酸塩ＯＤ錠「モチダ」（ダイト＝持田製薬） 2 塩酸ピルジカイニドカプセル「タイヨー」（テバ製薬）フロセミド錠「ＮＰ」（ニプロファーマ）ｍｇ（サノフィ＝日医工）ラシックス錠・細粒（サノフィ＝日医工）ラシックス注２０ラシックス注１００ｍｇ（サノフィ＝日医工）アシクロビル点滴静注用「ＰＰ」（ポーラファルマ）バルトレックス錠（グラクソ・スミスクライン） 3 ベラプロストＮａ錠２０μｇ「サワイ」（沢井製薬）ト点滴静注バッグ（第一三共）ダラシンカプセル（ファイザー）ジスロマック錠２５０ｍｇ（ファイザー）クリンダマイシン注シリンジ「タイヨー」（テバ製薬）クラビット錠５００ｍｇ（第一三共） 4 クラビッ №225 マイスリー錠（アステラス製薬）シンメトレル錠（ノバルティスファーマ）パキシル錠（グラクソ・スミスクライン） 5 トフラニール錠（アルフレッサファーマ）リスペリドン錠「サワイ」（沢井製薬）リスペリドン内用液「ＭＥＥＫ」（小林化工＝MeijiSeika ファルマ） 6 アリセプトＤ錠（エーザイ）ドネペジル塩酸塩ＯＤ錠「モチダ」（ダイト＝持田製薬）注射用オノアクト（小野薬品） 7 フロセミド錠「ＮＰ」（ニプロファーマ）ｍｇ（サノフィ＝日医工）ラシックス錠・細粒（サノフィ＝日医工）ラシックス注１００ｍｇ（サノフィ＝日医工） 8 ラシックス注２０ミオコール静注・点滴静注（トーアエイヨー＝アステラス製薬）ノボリンＲ注バイアル（ノボノルディスクファーマ） 9 イノレット３０Ｒ注（ノボノルディスクファーマ）ノボラピッド注イノレット（ノボノルディスクファーマ） 10 ノボラピッド３０ミックス注フレックスペン（ノボノルディスクファーマ）トレシーバ注フレックスタッチ（ノボノルディスクファーマ） 11 ユリーフ錠（キッセイ薬品＝第一三共）フェブリク錠（帝人ファーマ）クラリスロマイシン錠「ＣＨ」（長生堂製薬＝日本ジェネリック） 12 クラビット錠５００ｍｇ（第一三共）クラビット点滴静注バッグ（第一三共）タミフルカプセル（中外製薬） 13 アシクロビル点滴静注用「ＰＰ」（ポーラファルマ） 4. バルトレックス錠（グラクソ・スミスクライン）副作用報告（2013 年 9 月 21 日～11 月 20 日）医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき当センターより報告を行った事例について概要を掲載します。詳細につきましては、Garoon ファイル管理＞情報提供＞薬剤部からのお知らせ＞副作用報告をご覧ください。当センターで発見された副作用を疑う事例について、経過中のものも含め、随時更新します。報告日 2013/10/09 2013/10/16 2013/10/24 被擬薬点滴静注用バンコマイシン 0.5 プレタール OD 錠 50mg バクタ配合錠 14 副作用薬疹頻脈高カリウム血症