1頁／全8頁 ■アバスチンⓇの副作用収集状況（重篤な副作用一覧） 注１） 集計期間 2007/6/11-2007/9/26 調査が終了していない症例も含まれており、今後の調査により副作用名、重篤度、因果関係、転帰が変更となる場合がありますの で、ご了承下さい。 No. 調査 中注2） 性別 年齢 1 ○ 女性 50歳代 2 ○ 男性 3 ○ 男性 4 男性 関連性 転帰 適応症 本剤投与量 併用薬注4） 静脈血栓症 関連あるかも/わずかに関連 軽快 再発直腸癌 5mg/kg ５‐ＦＵ、アイソボリン、エルプラット、 ガスター、カイトリル錠（規格不明）、 ナウゼリン、デカドロン 60歳代 腹痛 関連あるかも/わずかに関連 軽快 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 カルデナリン、ノルバスク 50歳代 気管出血 関連あるかも/わずかに関連 死亡 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、ナイキサン 敗血症性ショック 関連あるかも/わずかに関連 死亡 血栓性静脈炎 関連あり 死亡 再発直腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 ラックビー、ミヤＢＭ、フェロベリン 大静脈血栓症 関連あり 死亡 50歳代 副作用名注3） 5 ○ 男性 50歳代 食欲不振 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 再発結腸癌 5mg/kg ５‐ＦＵ、塩酸イリノテカン、アイソボ リン 6 ○ 男性 60歳代 四肢静脈血栓症 関連あるかも/わずかに関連 情報不充分 直腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 酸化マグネシウム、ガスター ヘモグロビン減少 関連あるかも/わずかに関連 軽快 赤血球数減少 関連あるかも/わずかに関連 軽快 再発直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、ノボリン３０Ｒ注 ヘモグロビン減少 関連あるかも/わずかに関連 軽快 7 ○ 男性 70歳代 8 ○ 女性 40歳代 間質性肺疾患 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ロキソニン 9 ○ 女性 50歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 10 ○ 男性 60歳代 白血球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン 5mg/kg カンプト、５‐ＦＵ、アイソボリン、アダ ラートＬ、オメプラール、ルプラック、 テオドール、ホクナリン：テープ、ロキ ソニン 11 ○ 男性 40歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 結腸癌 2頁／全8頁 No. 調査 中注2） 性別 年齢 12 ○ 女性 50歳代 副作用名注3） 好中球数減少 関連性 おそらく関連あり 転帰 適応症 本剤投与量 併用薬注4） 不明 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、酸化マグネシウム 13 ○ 女性 60歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 カイトリル点滴静注用3mgバッグ、デ カドロン、ナゼアＯＤ、メドロール、プ リンペラン 14 ○ 女性 50歳代 可逆性後白質脳症症候群 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 マグラックス、ガスターＤ、大建中 湯、デカドロン、ナゼア、プリンペラン 15 ○ 男性 50歳代 小腸閉塞 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 10mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ゾフラン、デカドロン、カイトリル、ラッ クビー、タケプロン、オキシコンチン、 酸化マグネシウム、カロナール 16 ○ 男性 40歳代 高ビリルビン血症 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 再発結腸癌 10mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ロキソニン、ウルソ、ムコスタ 17 ○ 男性 70歳代 一過性脳虚血発作 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン 18 ○ 男性 60歳代 感染 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、ジゴキシン、バイアスピリン 19 ○ 女性 70歳代 好中球数減少 おそらく関連あり 情報不充分 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 メバロチン、酸化マグネシウム 20 ○ 女性 40歳代 播種性血管内凝固 おそらく関連あり 情報不充分 腎障害 おそらく関連あり 情報不充分 結腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ 3頁／全8頁 No. 調査 中注2） 性別 副作用名注3） 年齢 関連性 転帰 適応症 本剤投与量 併用薬注4） 21 ○ 女性 80歳代 四肢静脈血栓症 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 転移性直腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 酸化マグネシウム、オドール、ルフェ ニール、スパラ‐ＣＡ、モービック、ア ルファロールカプセル、ディオバン、 タケプロン 22 ○ 女性 50歳代 感染 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg ５‐ＦＵ、アイソボリン、カイトリル注 射液（規格不明）、デカドロン、ファー ストシン 23 ○ 女性 60歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 10mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 カロナール 腸管皮膚瘻 関連あり 白血球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 白血球数減少 関連あるかも/わずかに関連 情報不充分 24 ○ 女性 50歳代 未回復注5） 転移性直腸癌 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ 4.4mg/kg リン、ロキソニン、マキシピーム、フェ ロミア、ラシックス、リーバクト 25 ○ 男性 80歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 26 ○ 女性 50歳代 好中球数減少 おそらく関連あり 回復 転移性結腸癌 5mg/kg ウルソ、ガスタ‐Ｄ、エルプラット、５ ‐ＦＵ、アイソボリン 27 ○ 男性 50歳代 倦怠感 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 10mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、大建中湯、ビオフェルミン 好中球減少症 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 5mg/kg 白血球減少症 関連あるかも/わずかに関連 回復 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、エルプラット、ザンタック、マグ ラックス、プリンペラン、カイトリル注 射液（規格不明）、ロキソニン カテーテル関連感染 関連あるかも/わずかに関連 軽快 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 ベイスンＯＤ、グルコバイ、アマリー ル 血栓症 下痢 発熱 好中球数減少 おそらく関連あり 軽快 回復 回復 回復 転移性結腸癌 転移性結腸癌 転移性結腸癌 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、プリンペラン 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 28 ○ 女性 50歳代 29 ○ 男性 60歳代 30 ○ 女性 60歳代 31 ○ 女性 60歳代 関連あるかも/わずかに関連 関連あるかも/わずかに関連 おそらく関連あり 4頁／全8頁 No. 調査 中注2） 性別 副作用名注3） 年齢 関連性 転帰 適応症 本剤投与量 併用薬注4） 32 ○ 男性 40歳代 転倒 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 転移性直腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 アンテベート：軟膏、ヒルドイド、ビオ スリー、フェロミア、ロキソニン、サイ トテック、イントラリポス２０％、ソルデ ム３Ａ、チエナム、フルカリック２号 33 ○ 女性 70歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、エトペン、タウリン、プレドニゾ ロン、セファランチン 34 ○ 女性 70歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、アマリール、アズノールうがい 液 35 ○ 女性 70歳代 小腸穿孔 関連あり 回復 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、ベイスン、オイグルコン錠 2.5mg、メバロチン、センノサイド 顆粒球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 36 ○ 男性 60歳代 転移性結腸癌 5mg/kg 塩化マグネシウム、５-ＦＵ、アイソボ リン 情報不充分 転移性直腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 フェロミア、カイトリル点滴静注用 3mgバッグ 未回復注5） 転移性直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン 白血球数減少 関連あり 回復 37 ○ 女性 60歳代 創し開 おそらく関連あり 38 ○ 女性 50歳代 腫瘍出血 関連あるかも/わずかに関連 39 ○ 男性 50歳代 創し開 創し開 おそらく関連あり おそらく関連あり 軽快 軽快 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 40 ○ 男性 10歳代 鎖骨下静脈血栓症 おそらく関連あり 未回復注5） 再発盲腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 41 ○ 男性 60歳代 鎖骨下静脈血栓症 関連あるかも/わずかに関連 軽快 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン おそらく関連あり 50歳代 下痢 嘔吐 背部痛 悪寒 発熱 回復 回復 回復 回復 回復 結腸癌 5mg/kg エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ 42 ○ 男性 おそらく関連あり おそらく関連あり 関連あり おそらく関連あり 5頁／全8頁 No. 調査 中注2） 性別 年齢 43 ○ 男性 60歳代 44 45 46 47 48 49 ○ ○ ○ ○ ○ ○ 男性 男性 男性 男性 男性 男性 60歳代 30歳代 60歳代 60歳代 70歳代 40歳代 副作用名注3） 併用薬注4） 関連性 転帰 適応症 本剤投与量 メレナ 関連あるかも/わずかに関連 軽快 再発結腸癌 5mg/kg 胃腸出血 関連あるかも/わずかに関連 回復 白血球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性直腸癌 5mg/kg 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 末梢性ニューロパシー 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 再発直腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 塩酸イリノテカン 意識レベルの低下 おそらく関連あり 未回復注5） 傾眠 おそらく関連あり 未回復注5） 5mg/kg おそらく関連あり 未回復注5） 転移性結腸癌 視床梗塞 エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ニフェランタンＣＲ、アマリール、セン ノサイド、マグラックス、ガモファー Ｄ、ケンタン、マイスリー 高血圧 おそらく関連あり 軽快 好中球数減少 おそらく関連あり 回復 再発結腸癌 10mg/kg ５‐ＦＵ、アイソボリン、エルプラット、 デカドロン、カイトリル注射液（規格 不明） 咽頭炎 関連あるかも/わずかに関連 回復 腸炎 関連あるかも/わずかに関連 回復 急性胆嚢炎 関連あるかも/わずかに関連 回復 肝機能異常 関連あるかも/わずかに関連 回復 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発直腸癌 5mg/kg ５‐ＦＵ、塩酸イリノテカン、アイソボ リン、マグミット アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加 関連あるかも/わずかに関連 回復 血中アルカリホスファターゼ増加 関連あるかも/わずかに関連 回復 血中ビリルビン増加 関連あるかも/わずかに関連 回復 白血球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 静脈血栓症 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 パリエット、オキシコンチン 塩酸イリノテカン、バイアスピリン、５ ‐ＦＵ、アイソボリン プラビックス、デカドロン、カイトリル 注射液、バイアスピリン、ブロプレ ス、ガスターＤ、アムロジン、ベザトー ルＳＲ、５‐ＦＵ、アイソボリン、エル プラット 6頁／全8頁 No. 50 調査 中注2） ○ 性別 女性 副作用名注3） 年齢 70歳代 関連性 転帰 適応症 感覚鈍麻 関連あるかも/わずかに関連 軽快 転移性結腸癌 構語障害 おそらく関連あり 回復 転移性結腸癌 高血圧 関連あり 回復 転移性結腸癌 筋力低下 関連あるかも/わずかに関連 軽快 転移性結腸癌 本剤投与量 併用薬注4） 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 51 ○ 女性 60歳代 倦怠感 関連あり 回復 再発結腸癌 10mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 リピトール、ウルソ、ツムラ芍薬甘草 湯エキス顆粒（医療用） 52 ○ 男性 60歳代 出血 おそらく関連あり 回復 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 53 ○ 男性 30歳代 食欲不振 関連あるかも/わずかに関連 軽快 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 54 ○ 男性 40歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 酸化マグネシウム、ミヤＢＭ 55 ○ 女性 30歳代 大腸穿孔 おそらく関連あり 未回復注5） 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ステロイド、ロキソニン、セロトーン、 デカドロン 56 ○ 女性 40歳代 悪心 おそらく関連あり 回復 食欲不振 おそらく関連あり 回復 57 ○ 女性 60歳代 腸管瘻 おそらく関連あり 未回復注5） 好酸球性肺炎 関連あり 58 ○ 男性 再発直腸癌 再発結腸癌 軽快 30歳代 5mg/kg 5mg/kg 5mg/kg 5mg/kg 転移性結腸癌 肺塞栓症 関連あり 死亡 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン エルプラット、アイソボリン、５‐ＦＵ、 デカドロン、カイトリル（経口）、ナウ ゼリン、ガスターＤ カイトリル点滴静注用3mgバッグ、 デカドロン、フェロミア、ムコスタ、 サイトテック、タケプロン、オキシコン チン、エルプラット、アイソボリン、５ ‐ＦＵ 59 ○ 男性 50歳代 倦怠感 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、ナゼア、デカドロン 60 ○ 男性 50歳代 好中球数減少 おそらく関連あり 軽快 再発直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、プロマック 7頁／全8頁 No. 調査 中注2） 性別 副作用名注3） 年齢 関連性 転帰 適応症 本剤投与量 併用薬注4） ５‐ＦＵ、エルプラット、アイソボリン、 デカドロン、カイトリル注射液（規格 不明）、パキシル、ドグマチール、リ 290mg/日 スミー、ペンタサ、ブロプレス、ラシッ クス、オメプラール、アーチスト、メバ ロチン 61 ○ 女性 50歳代 可逆性後白質脳症症候群 おそらく関連あり 軽快 再発直腸癌 62 ○ 女性 50歳代 高血圧 おそらく関連あり 回復 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 63 ○ 女性 50歳代 間質性肺疾患 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 再発直腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 カイトリル注射液（規格不明）、デカド ロン 64 ○ 男性 40歳代 中心静脈カテーテル感染 おそらく関連あり 軽快 再発直腸癌 10mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 経口摂取減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 悪心 関連あるかも/わずかに関連 回復 5mg/kg 嘔吐 関連あるかも/わずかに関連 回復 エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ラックビー、ガスターＤ、アルロイド Ｇ、フェロ・グラデュメット、マグラック ス、マグテクト 血小板減少症 関連あり 死亡 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 タケプロン、ナイキサン、メチコバー ル、セルベックス、ナウゼリン、ツム ラ牛車腎気丸エキス顆粒（医療用）、 デカドロン、オキシコンチン 再発結腸癌 10mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 パナルジン、マグラックス、ベリチー ム 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 65 66 67 68 ○ ○ ○ ○ 男性 女性 男性 男性 70歳代 60歳代 急性肺水腫 おそらく関連あり 死亡 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 70歳代 50歳代 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 過敏症 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 8頁／全8頁 No. 調査 中注2） 性別 年齢 69 ○ 女性 60歳代 70 ○ 男性 71 ○ 72 副作用名注3） 関連性 転帰 適応症 本剤投与量 併用薬注4） 好中球数減少 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ベナ、デカドロン、リンデロン、セロ トーン 50歳代 下痢 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 転移性結腸癌 10mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、エルプ ラット、アイソボリン、ヘパリン 男性 70歳代 白血球数減少 関連あるかも/わずかに関連 情報不充分 直腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン、 ○ 男性 60歳代 好中球数減少 関連あり 軽快 転移性結腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン 73 ○ 男性 60歳代 発熱性好中球減少症 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン 74 ○ 女性 50歳代 下痢 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、ナイキサン、ガスター、リーゼ 75 ○ 男性 50歳代 肝障害 関連あるかも/わずかに関連 情報不充分 転移性直腸癌 5mg/kg 塩酸イリノテカン、５‐ＦＵ、アイソボ リン、ハルシオン、ケフラール、イソ ジンガーグル 76 ○ 男性 60歳代 ショック 関連あるかも/わずかに関連 回復 再発結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 77 ○ 男性 70歳代 腸閉塞 評価困難 情報不充分 再発直腸癌 100mg/日 ５‐ＦＵ、アイソボリン、塩酸イリノテ カン 78 ○ 女性 60歳代 腸管皮膚瘻 関連あるかも/わずかに関連 未回復注5） 転移性結腸癌 5mg/kg エルプラット、５‐ＦＵ、アイソボリン 注１：開示同意が得られていない症例は記載しておりません 注２：調査中／調査結果未確定なものを示します 注３：副作用名はMedDRA（国際医学用語集の一つ）の基本語（PT）で集計しています 注４：各医療機関から提供された情報を元に掲載しており、読み替えなどは行っておりません 注５：集計時点で回復が確認されていない状態です。追加情報の入手により変更となる場合があります ★No.は集計ごとに付与していますので、前回と異なる場合があります
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