2004年度 決算 アナリストミーティング 2005年5月20日（金） 健康未来、創ります 日本新薬 2 業績の状況 （連結） （百万円） 2003年度 実 績 売上比 売 営 営 営 経 特 特 当 上 業 利 業 外 収 業 外 費 常 利 別 利 別 損 期 純 利 高 51,326 益 3,477 益 631 用 846 益 3,262 益 － 失 － 益 1,535 100.0% 6.7% 1.2% 1.6% 6.3% － － 3.0% 実 績 2004年度 対前年度比 売上比 増 減 増減率 54,251 100.0% 2,925 5.7% 4,596 8.5% 1,119 32.2% 809 1.5% 178 28.3% 748 1.4% △ 98 △11.5% 4,656 8.6% 1,394 42.8% 5,151 9.5% 5,151 － 178 0.3% 178 － 5,639 10.4% 4,104 267.2% 2005.5.20 3 部門別業績推移（連結） 医薬品 50,000 （百万円） 実績 ４５，０３６百万円 45,036 42,431 対 前年度比 ＋２，６０５百万円（ ＋ ６.１%） 0 2003年度 2004年度 医薬品 2005.5.20 4 主力品目 売上高増減 （百万円） 1,500 ・ハイペン（３．８％ ｕｐ） （非ｽﾃﾛｲﾄﾞ性鎮痛・抗炎症剤） ・ブラダロン（６．５％ ｕｐ） （頻尿治療剤） ・アズノールうがい液（２７．２％ up） （アズレン含嗽液） ・グリコラン（３５．４％ up） （経口糖尿病用剤） ・リボスチン点眼液（１４１．４％ up） （抗ｱﾚﾙｷﾞｰ点眼液） ・リボスチ点鼻液（１８８．３％ ｕｐ） （抗ｱﾚﾙｷﾞｰ点鼻液） 等の伸長 1,017 1,000 642 500 295 234 178 147 103 79 44 8 0 -70 -127 -128 -157 -308 エビ プ ロ ス タ ッ ト オ ド リ ック セ レク トー ル オー ク ル レ フ トー ゼ 類 エス ト ラ サ イ ト セ フ ァド ー ル 類 キ ロサ イ ド 類 ガ ス ロ ン N類 グ リ コラ ン ハイ ペ ン ブ ラ ダ ロ ン類 ア ズ ノー ル う が い リ ボ ス チ ン点 鼻 リ ボ ス チ ン点 眼 -500 ・エビプロスタット（４．４％ down） （前立腺肥大症治療剤） ・セレクトール（２．９％ down） （高血圧・狭心症治療剤） ・オドリック（１３．７％ ｄｏｗｎ） （ＡＣＥ阻害剤） 等の減少 2005.5.20 5 医薬品売上の内訳 （百万円） 2003年度 2004年度 実 績 実 績 売上比 医 薬 品 41,116 売上比 96.9% 43,474 対前年度比 増 減 増減率 96.5% 2,358 5.7% 416 84.0% 工 業 所有 権等 収益 495 1.2% 911 2.0% ＮＭ４４１バルク 820 2.0% 651 1.5% △ 169 △20.6% 医 薬 品 合 計 42,431 100.0% 45,036 100.0% 2,605 6.1% 2005.5.20 6 部門別業績推移（連結） 食品 9,500 （百万円） 実績 ９,２１４百万円 対 前年度比 8,894 9,214 ＋３２０百万円（ ＋ ３．６%） 0 2003年度 2004年度 食品 2005.5.20 7 食品売上の内訳 （百万円） 2003年度 実 績 売上比 ① 調 味 ･ 香 辛 料 641 7.2% 実 績 2004年度 対前年度比 売上比 増 減 増減率 564 6.1% △ 77 △12.0% ② 品 質 安 定 保 存 剤 1,457 16.4% 1,423 15.4% △ 34 △2.3% ③ た ん 白 製 剤 4,405 49.5% 4,949 53.7% 544 12.3% △6.7% ④ 除 菌 ･ 洗 浄 剤 481 5.4% 449 4.9% △ 32 ⑤ 小 277 3.1% 244 2.7% △ 33 △11.9% 11.5% 1,001 10.9% △ 18 △1.8% 584 6.3% △ 30 △4.9% 100.0% 9,214 100.0% 320 3.6% 麦 製 品 ⑥ 健 康 食 品 素 材 1,019 ⑦ そ の 食 品 合 計 他 614 8,894 6.9% 2005.5.20 8 業績推移（連結） 売上高 60,000 51,326 54,251 （百万円） 9,214 8,894 実績 ５４，２５１百万円 対 前年度比 42,431 45,036 ＋２，９２５百万円（ ＋ ５.７%） 0 2003年度 2004年度 医薬品 食品 2005.5.20 9 業績の状況 （連結）① （百万円） 2003年度 実 績 売上比 営 業 収 益 売 上 高 51,326 (医薬品） (42,431) (食 品） (8,894) 営 業 費 用 47,848 売上原価 21,458 返品引当金戻入額 126 販売費及び一般管理費 18,247 研究開発費 8,268 営 業 利 益 3,477 実 績 100.0% 54,251 (82.7%) (45,036) (17.3%) (9,214) 93.2% 49,655 41.8% 23,150 0.2% 3 35.5% 18,021 16.1% 8,485 6.7% 4,596 2004年度 対前年度比 売上比 増 減 増減率 100.0% 2,925 (83.0%) (2,605) (17.0%) (320) 91.5% 1,807 42.7% 1,692 0.0% △ 123 33.2% △ 226 15.6% 217 8.5% 1,119 5.7% (6.1%) (3.6%) 3.8% 7.9% △97.6% △1.2% 2.6% 32.2% 売上原価率 ： 薬価改定の影響はあったが、原料購入価格の低減効果・経費節減効果 などで 0.9ポイントの上昇 にとどまった。 販管費 ： 人件費の減少（前期の社会保険料の総報酬制移行による一時的影響が なくなったため） により約2億円の減少。 研究開発費 ： ウレスパン関連費用の増加等により約2億円の増加。 2005.5.20 10 業績の状況 （連結） ② （百万円） 2003年度 実 績 2004年度 実 績 売上比 営 営 営 経 特 特 当 業 利 業 外 収 業 外 費 常 利 別 利 別 損 期 純 利 益 益 用 益 益 失 益 3,477 631 846 3,262 － － 1,535 6.7% 1.2% 1.6% 6.3% － － 3.0% 対前年度比 売上比 4,596 809 748 4,656 5,151 178 5,639 8.5% 1.5% 1.4% 8.6% 9.5% 0.3% 10.4% 増 減 増減率 1,119 32.2% 178 28.3% △ 98 △11.5% 1,394 42.8% 5,151 － 178 － 4,104 267.2% 経常利益 特別損益 ： 営業増益に加えて、金融収支及び為替差損益の改善があり増益。 ： 厚生年金基金の代行返上益 38億円弱、 保有不動産の売却益14億円弱の 特別利益。 タジマ食品工業の台風の浸水被害により2億円弱の特別損失。 当期純利益 ： 特別利益の計上もあり大幅増益。 特別利益を除く実質利益は約25.5億円、前年度比約66％アップ。 2005.5.20 11 設備投資の状況 （連結） 設備投資及び減価償却費 （ 百万円） 2003年度実績 2004年度実績 増 減 設 備 投 資 額 1,828 1,744 △ 84 減 価 償 却 費 2,754 2,548 △ 206 設備投資内訳 （ 百万円） 2003年度実績 2004年度実績 増 減 ＜日本新薬＞ 生産関連 研究開発関連 一般関連 東京新社屋建設 その他設備投資一般 1,787 256 414 1,117 (831) (286) 1,692 △ 95 476 220 294 △ 120 922 △ 195 (664) (△ 167) (258) (△ 28) ＜シオエ製薬＞ ＜タジマ食品工業＞ 設 備 投 資 計 25 16 1,828 28 24 1,744 3 8 △ 84 2005.5.20 12 予想損益計算書 （連結） （百万円） 2004年度 実 績 予 想 売上比 売 営 営 営 経 特 特 当 上 業 利 業 外 収 業 外 費 常 利 別 利 別 損 期 純 利 高 益 益 用 益 益 失 益 2005年度 54,251 100.0% 4,596 8.5% 809 1.5% 748 1.4% 4,656 8.6% 5,151 9.5% 178 0.3% 5,639 10.4% 対前年度比 売上比 増 減 増減率 54,300 100.0% 49 0.1% 3,200 5.9% △ 1,396 △30.4% 900 1.6% 91 11.2% 500 0.9% △ 248 △33.2% 3,600 6.6% △ 1,056 △22.7% － － △ 5,151 － － － △ 178 － 1,800 3.3% △ 3,839 △68.1% 2005.5.20 13 部門別業績見通し（連結） 医薬品 50,000 2005年度 ４４,９００百万円 （百万円） (予) 対 前年度比 45,036 44,900 △１３６百万円（ △ ０．３%） 20,000 2004年度 2005年度 2005.5.20 14 医薬品売上予想の内訳 （百万円） 2004年度 実 績 2005年度 予 想 売上比 医 薬 品 43,473 対前年度比 売上比 96.5% 43,400 96.6% 増 減 増減率 △ 73 △0.2% 工 業 所有 権等 収益 911 2.0% 120 ＮＭ４４１バルク 651 1.5% 1,200 2.7% 549 84.3% 受 託 製 造 品 1 0.0% 180 0.4% 179 － 医 薬 品 合 計 45,036 100.0% 44,900 0.3% △ 791 △86.8% 100.0% △ 136 △0.3% 2005.5.20 15 部門別業績見通し（連結） 食 品 10,000 2005年度 ９,４００百万円 （百万円） (予) 9,214 9,400 対 前年度比 ＋１８６百万円（ ＋ ２．０%） 0 2004年度 2005年度 2005.5.20 16 食品売上予想の内訳 （百万円） 2004年度 実 績 売上比 ① 調 味 ･ 香 辛 料 564 6.1% 予 想 2005年度 対前年度比 売上比 増 減 増減率 600 6.5% 36 6.4% ② 品 質 安 定 保 存 剤 1,423 15.4% 1,400 15.1% △ 23 △1.6% ③ た ん 白 製 剤 4,949 53.7% 5,100 54.8% 151 3.1% 51 11.4% ④ 除 菌 ･ 洗 浄 剤 449 4.9% 500 5.4% ⑤ 小 244 2.7% 150 1.6% 10.9% 1,100 11.8% 99 9.9% 550 4.8% △ 34 △5.8% 100.0% 9,400 100.0% 186 2.0% 麦 製 品 ⑥ 健 康 食 品 素 材 1,001 ⑦ そ の 食 品 合 計 他 584 9,214 6.3% △ 94 △38.5% 2005.5.20 17 予想損益計算書（連結） ① （百万円） 2004年度 実 績 売上比 予 想 2005年度 対前年度比 売上比 増 減 増減率 54,251 54,300 100.0% 49 0.1% (83.0%) (44,900) (82.7%) (△136) (△0.3%) 営 業 収 益 売上高 100.0% (医薬品） (45,036) (食 品） (9,214) (17.0%) (9,400) (17.3%) (186) (2.0%) 営 業 費 用 49,655 91.5% 51,100 94.1% 1445 2.9% 売上原価 23,150 42.7% 23,200 42.7% 50 0.2% 3 0.0% 18,021 33.2% 18,200 33.5% 179 1.0% 8,485 15.6% 9,700 17.9% 1,215 14.3% 4,596 8.5% 3,200 5.9% △ 1,396 △30.4% 返品引当金戻入額 販売費及び一般管理費 研究開発費 営 業 利 益 － － － － 売上原価率 ： 対前年度実績比 横這い。 販管費 ： 対前年度実績比 微増。 研究開発費 ： 臨床試験の順調な進捗に伴なう委託研究費の大幅増加。 2005.5.20 18 予想損益計算書（連結） ② （百万円） 2004年度 実 績 2005年度 予 想 売上比 営 営 営 経 特 特 当 業 利 業 外 収 業 外 費 常 利 別 利 別 損 期 純 利 益 益 用 益 益 失 益 4,596 809 748 4,656 5,151 178 5,639 8.5% 1.5% 1.4% 8.6% 9.5% 0.3% 10.4% 対前年度比 売上比 3,200 900 500 3,600 － － 1,800 5.9% 1.6% 0.9% 6.6% － － 3.3% 増 減 増減率 △ 1,396 91 △ 248 △ 1,056 △ 5,151 △ 178 △ 3,839 △30.4% 11.2% △33.2% △22.7% － － △68.1% 2005.5.20 19 設備投資の計画 （連結） 設備投資及び減価償却費 （百万円） 2004年度実績 2005年度予想 増 減 設 備 投 資 額 1,744 1,500 △ 244 減 価 償 却 費 2,548 2,350 △ 198 設備投資内訳 （百万円） 2004年度実績 2005年度予想 増 減 ＜日本新薬＞ 生産関連 研究開発関連 一般関連 東京新社屋建設 その他設備投資一般 1,692 476 294 922 (664) (258) 1,200 △ 492 300 △ 176 600 306 300 △ 622 (0) (△ 664) (300) (42) ＜シオエ製薬＞ ＜タジマ食品工業＞ 設 備 投 資 計 28 24 1,744 100 200 1,500 72 176 △ 244 2005.5.20 通 期 業 績 見 通 し （連 結） △３０.４％ ＋０.１％ 売上高 60,000 （百万円） 20 5,500 営業利益 （百万円） (予) 54,251 4,596 54,300 (予) 3,200 20,000 2004年度 2005年度 0 2004年度 △６８．１％ △２２.７％ 5,500 経常利益 （百万円） 2005年度 5,500 当期純利益 （百万円） (予) (予) 5,639 4,656 3,600 1,800 0 2004年度 2005年度 0 2004年度 2005年度 2005.5.20 21 研究開発品目の進捗状況 2005.5.20 22 新製品開発状況（国内） 申請中・申請準備中 開発品目 申請区分 適応症等 開発状況 ウレスパン (塩酸ﾃﾐﾍﾞﾘﾝ) （自社） 新成分 過活動膀胱 申請中 癌性疼痛 申請 準備中 ＮＳ－３１５ (塩酸ﾄﾗﾏﾄﾞｰﾙ) 新投与経路 （導入） ２００４ ２００５ ２００６ ２００７年度 2005.5.20 23 新製品開発状況（国内） フェーズⅢ・Ⅱ 開発品目 ＮＳ－１２６ （導入） 申請区分 新成分 適応症等 吸入 ｽﾃﾛｲﾄﾞ 剤 開発状況 鼻 炎 Ｐ‐Ⅲ 喘 息 Ｐ‐Ⅱ ＨＦＴ－２９０ (ｸｴﾝ酸ﾌｪﾝﾀﾆﾙ) （導入） 新投与経路 癌性疼痛 Ｐ-Ⅲ 準備中 ＴＲＫ－０９１ (塩酸ﾄﾗﾏﾄﾞｰﾙSR) （導入） 新剤型 新効能 整形外科疼痛 Ｐ‐Ⅱ ２００４ ２００５ ２００６ ２００７年度 申請予定 2005.5.20 24 新製品開発状況（国内） フェーズⅠ 開発品目 申請区分 適応症等 開発状況 ＮＳ－８ （自社） 新成分 過活動膀胱 Ｐ‐Ⅰ （終了） 新投与経路 髄膜癌腫症 Ｐ‐Ⅰ （終了） 新成分 アルコール依存症 Ｐ‐Ⅰ （終了） ＮＳ－１０１ （シタラビン） （導入） ＮＳ－１１ (アカンプロセート) （導入） ２００４ ２００５ ２００６ ２００７年度 2005.5.20 25 新製品開発状況（海外） 開発品目 ＮＳ-８ （自社） 申請区分 新成分 ＨＭＮ-２１４ （自社） 新成分 ＮＳ-９ （自社） 新成分 ＮＳ-２２０ （自社） 新成分 適応症 開発状況 過活動膀胱 ＥＵ Ｐ‐Ⅰ （終了） 固形癌 （経口剤） 肝癌 （転移性肝癌） 高脂血症 （HDL↑/TG↓） ２００３ ２００４ ２００５ ２００６ ２００７年度 Apogepha （導出） IVAX ＵＳ Ｐ‐Ⅰ （終了） （導出） ＵＳ Ｐ‐Ⅰ ＥＵ Ｐ‐Ⅰ Roche （導出） 2005.5.20 26 ＮＭ４４１（ﾌﾟﾙﾘﾌﾛｷｻｼﾝ） － キノロン系合成抗菌剤 － 開発段階： 国内： 発売（明治製菓/スオード錠） ：2002/12 海外： アンジェリーニ社（伊） 販売承認 ：2004/09 発売 ：2004/11 欧州各国承認 ：2005/04 柳韓洋行社（韓） 契約 ：2003/02 承認見込み ：2006年度 オプティマー社（米） 契約 ：2004/06 2005.5.20 27 アムノレイク － 急性前骨髄球性白血病治療剤 － 開発状況 ： 申請（ｵｰﾌｧﾝﾄﾞﾗｯｸﾞ）（2003/03） 承認 ： 2005/04 発売予定 ： 2005/06 開発会社 ： 東光薬品工業(株) 適 応 症 ： 再発・難治性急性前骨髄球性白血病（APL） 作用機序 ： レチノイド作用 製 ・ATRA耐性患者に有効で耐性ができ難い ・ATRAより効果が優れ、副作用が少ない 剤 ： 錠剤（タミバロテン2mg含有） 2005.5.20 28 ウレスパン － 過活動膀胱治療剤 － 開発段階 ： 申請中 欧州追加臨床試験 ：2002/04 ～ 2003/07 報 告 ：2003/08 国内追加臨床試験 ：2004/10 ～ 用法・用量： 10mg、1日1回投与 作用機序 ： M3選択性抗コリン作用 2005.5.20 29 ＮＳ-３１５（塩酸トラマドール） － 非麻薬性鎮痛剤 － グリューネンタール社（独）から導入（世界の約100ヵ国で発売済み） 開発段階 ： 癌性疼痛 ： PⅢ試験終了/申請準備中 開発形態 ： ヤンセンファーマ社と共同開発 （2005/02 契約） 用 特 法 徴 ： 3～4回／日 ： 中等度鎮痛剤 NSAID s ＜ トラマドール ＜ モルヒネ 2005.5.20 30 ＨＦＴ－２９０（クエン酸フェンタニル） － 癌性疼痛緩和テープ剤 － 開発段階 ： 癌性疼痛 ： PⅢ準備中 開発形態 ： 久光製薬（株）との共同開発 （2005/04 契約） 用 特 法 徴 ： 1日1回貼付 ： 中等度～高度 癌性疼痛緩和剤 経皮薬物送達システム 2005.5.20 31 強オピオイド クエン酸フェンタニル 痛みの残存 or 増強 モルヒネ､オキシコドン ３ 弱オピオイド トラマドール 痛みの残存 or 増強 痛み ２ 非オピオイド ＮＳＡＩＤｓ､アセトアミノフェン １ 癌の痛みからの解放 WHO除痛ラダー 2005.5.20 32 ＴＲＫｰ０９１ － トラマドール徐放剤 － 開発段階 ： PⅡ試験 開発形態 ： 東レと共同開発 製 剤 ： 1日1回投与の徐放剤 適 応 症 ： 整形外科領域（慢性疼痛） トラマドール製剤 投与回数 適応症 ＮＳ－３１５ ３～４回／日 癌性・術後疼痛 ＴＲＫ－０９１ １回／日 腰痛・背部痛等 2005.5.20 33 ＮＳｰ１２６ － 吸入ステロイド剤 － 開発段階 ： 鼻炎： ＰⅢ試験 喘息： PⅡa試験 終了 開発形態 成分名 適応症 特 徴 ： ： ： ： 久光製薬と共同開発 新規合成副腎皮質ステロイド アレルギー性鼻炎、気管支喘息 1日1回吸入 （既存薬は2～3回） 2005.5.20 34 ＮＳｰ８ － 過活動膀胱治療剤 － 開発段階 ： 国内 ： PⅠ（反復）試験 ： 終了 海外 ： Apogepha社へ導出 ： 2003/10 PⅠ（反復）試験 ： 終了 製 剤 ： 徐放剤 用 法 ： 1日2回投与 作用機序 ： Ca感受性Kチャネルオープナー PGE2遊離抑制作用 膀胱求心性神経抑制作用 2005.5.20 35 ＨＭＮｰ２１４ － 抗癌剤 － 開発段階： PⅠ試験終了 IVAX 社（米）へ導出： 2004/09 適 応 症： 固形癌 （肺癌、大腸癌、乳癌、前立腺癌、膵臓癌等） 用 法： 経口剤 作用機序： 細胞分裂をM期で阻害してアポトーシス誘導 多剤耐性因子MDR１の発現を抑制し、 耐性株にも有効 2005.5.20 36 ＮＳ-９ － poly（I）：poly（C）のｶﾁｵﾆｯｸﾘﾎﾟｿｰﾑ製剤 － 開発段階 作用機序 適 応症 特 徴 ： PⅠ試験（2002/12～） ： 癌細胞内ヌクレアーゼ活性化作用 ： 肝癌（転移性肝癌） ： 人工二重鎖RNA 肝臓への集積効果の高いDDS製剤 癌細胞特異的な作用 2005.5.20 37 ＮＳｰ１０１（デポサイト） － 髄膜癌腫症治療剤 － 開発段階 ： ＰⅠ試験 終了 開発会社 ： スカイファルマ社（英国）より導入 米国(1999)・ｶﾅﾀﾞ(2000)で発売済み 適 応 症 ： 髄膜癌腫症 （ﾘﾝﾊﾟ腫性髄膜腫、固形癌性髄膜腫） 成 分 ： シタラビン 剤 型 ： 髄腔内投与・徐放性製剤 （2週間間歇投与） 2005.5.20 38 ＮＳｰ１１（アカンプロセート） － アルコール依存症治療剤 － 開発段階： PⅠ試験 終了 開発会社： メルクサンテ社（仏）より導入 欧州30ｶ国で発売済み(1989～) 米国 2005/01 発売（Forest社） 適 応 症： アルコール依存症 成 分： ｱｾﾁﾙﾎﾓﾀｳﾘﾈｰﾄｶﾙｼｳﾑ 剤 型： 消化管抵抗性ﾌｨﾙﾑｺｰﾃｨﾝｸﾞ錠 特 徴： NMDA受容体との特異的相互作用により、 ｱﾙｺｰﾙの離脱症状を軽減し、自発的飲酒 を抑制する禁酒維持のｻﾎﾟｰﾄ 2005.5.20 39 ＮＳ－２２０ － 高脂血症治療剤 － 開発状況 ： ロシュ社へ導出 ：2003/10 適 応 症 PⅠ試験 ：2004/12～ ： 高脂血症（HDL上昇剤、TG低下剤） 作用機序 ： 選択的PPARαｰアゴニスト 特 徴 ： 糖尿病に合併する高脂血症治療薬 フィブラート剤に比べ大幅に少用量 スタチンとの併用可能 2005.5.20
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