ジェネリック医薬品に関する患者評価：ロキソプロフェンについて ○榊原幹夫１）, 杉原友和１）, 奥村朋子１）, 川村和美１）, 岡田啓１）, 荒井恵二１）, 櫻井秀彦２）, 早瀬幸俊２）１：スギメディカル, スギ薬局・医療教育部２：北海道薬科大学社会薬学系薬事管理学分野 Sugi Pharmacy Co.,LTD 1 【目的】医療費抑制の手段の一つにジェネリック（GE）医薬品使用の推進がある。GE医薬品の普及は、医薬品を介して患者と密接に関わる地域薬局薬剤師が、更に職能を発揮できる領域が拡大することにつながると考えられる。GE医薬品の評価に関する情報を蓄積することによって、患者及び医師が安心してGE医薬品を適正に使用できる環境を整備することが求められる。 Sugi Pharmacy Co.,LTD 2 では、服用する患者はGE医薬品をどのように評価しているのであろうか。基礎的資料を得るためにGE医薬品に関する患者の評価について調査を実施した。今回は、非ステロイド性消炎鎮痛剤であるロキソプロフェンナトリウムのGE医薬品に対する患者評価の結果について報告する。 Sugi Pharmacy Co.,LTD 3 【対象と方法】 2007年10月より12月の3ヵ月間、チェーン薬局においてGE医薬品のロキソプロフェン錠「ＥＭＥＣ」に変更した患者に対して、服用後に再度来局した時点でアンケート調査を行った（図１）。アンケートの調査項目は、下記の5項目及び気になる症状（副作用）と患者満足度についての合計7項目である（図２）。 ①薬の効果 ②味 ③取り出しやすさ ④飲みやすさ ⑤薬代 Sugi Pharmacy Co.,LTD 4 ①薬の効果（患者の自己評価による）、 ②味、 ③取り出しやすさ、 ④飲みやすさ、については、下記の5 段階で評価した。 A：悪くなった B：やや悪くなった C：かわらない D：やや良くなった E：良くなった ⑤薬代については、下記の３段階で評価した。 A：変わらない B：やや安くなった C：安くなった ⑥気になる症状（副作用；患者の自己判断による）の有無や胃ノムカムカ、むくみ、発疹などの症状を尋ねた。 ⑦総合評価として、患者の満足度を10満点で評価した。 Sugi Pharmacy Co.,LTD 5 アアンンケケーートトのの依依頼頼初ロキニン錠初めめてて（（ロキソソニン錠かからら変変更更ししてて）） 6 Sugi Pharmacy Co.,LTD 次回、来局時次回、来局時ロンＥロキキソソププロロフフェェン錠錠「「ＥＭＭＥＥＣＣ」」のの服服用用開開始始図１：アンケートの依頼時期図２：アンケートの内容 Sugi Pharmacy Co.,LTD 7 ロキソニン錠とロキソプロフェン錠「EMEC」の比較ロキソニン錠ごくうすい紅色の素錠直径（mm） 9.1 重量（mg） 250 厚さ（mm） 3.3 識別コードSANKYO 157 薬価：22.30円／錠 Sugi Pharmacy Co.,LTD ロキソプロフェン錠「EMEC」ごくうすい紅色の素錠直径（mm） 8.0 重量（mg） 180 厚さ（mm） 2.8 識別コード EE54 薬価：9.00円／錠 8 【結果】 • 有効回答は、58薬局（チェーン店）からの患者100名から得られた。 • 変更理由は、薬剤師の推奨（医師のGE 医薬品への変更可の場合）によるものが 92％、新たに当該GE医薬品へ処方せんに変更指定されていたものが8％であった。 Sugi Pharmacy Co.,LTD 9 ①薬の効果は、A：1%, B：2%, C：81%, D：8%, E：8% ②味は、A：0%, B：1%, C：99%, D：0%, E：0% ③取り出しやすさは、A：0%, B：0%, C：92%, D：3%, E：4% ④飲みやすさは、A：0%, B：1%,C：88%, D：8%, E：2% （表１） ⑤薬代は、 A：36%, B：50%, C：13% （図３） ⑥気になる症状は、2名にあり、「胃のムカムカ」が1名、「発疹」が1名であった。 ⑦平均患者満足度は、8.5点を示した。 Sugi Pharmacy Co.,LTD 10 Ｎ＝１００薬の効果、味、取り出し、飲みやすさ悪くなったやや悪くなったかわならいやや良くなった 1 0 0 0 薬の効果味取り出し飲みやすさ 2 1 0 1 81 99 92 88 8 0 4 2 良くなった 8 0 3 8 薬代について人数、％ 60 50 40 30 20 10 0 安くなった Sugi Pharmacy Co.,LTD やや安くなった変わらない 11 【考察】 • 調査の結果、調査項目の全てにおいて9割ないし9割以上の患者において、先発医薬品（ロキソニン）と同等もしくは良くなったことが示され、良好な評価が得られた。 • 先発品の錠剤の直径は9.1mmであり当該GE製剤は8.0mmであることから、飲みやすさの評価が高く示されたものと思われる。 • GE医薬品に変更されたことで、「胃のムカムカ」「発疹」2名（2.0％）の患者に副作用ともいうべき症状が発現したが、ロキソニン錠添付文書の副作用報告の3.03％とほぼ類似している。 Sugi Pharmacy Co.,LTD 12 現在は、安全性の高いジェネリック医薬品を選択する「推奨責任」も、薬剤師に問われる時代である。今後、わが国においても医療費削減策のひとつとして、欧米諸国と同程度の割合で GE医薬品が普及することは明らかであり、GE医薬品の安全性確保・適正使用・普及に努めることも、地域薬局に勤務する薬剤師の役割であろう。 Sugi Pharmacy Co.,LTD 13