医薬統計コースニュースレター 第４７号 2006.11.17. 編集担当者からのメッセージ 医薬統計フォーラムでもお知らせしましたが，来年度に入学を希望する方で，ま だ当方に連絡をされていない方が身近にいらっしゃったら，できるだけ 11 月末まで に，氏名（ふりがな），生年月（西暦），勤務先（名前と所在地），学歴（卒業大学 の学部を含む），メールアドレス，連絡先（郵便が送れる宛先と電話番号），を当方 に知らせるよう，伝えて下さい．12 月 9 日 (土) 午前に面接をいたします．面接では， 志望動機，勤務先の了承状況，考えている研究課題等をお聞きします．この面接に 来なくても，3 月の受験に不利になることはありませんが，コースの適切性を相互に 確認しておくことは重要なことだと思っています． （吉村功） 1 授業案内 1.1 医薬審査・薬務行政論 医薬審査・薬務行政論の授業日程と講義内容をお知らせします．11 月 24 日 (金)，25 日 (土) は，理大祭のため，講義室が「理窓会館 4 階第 3 会議室」になります．注意してください． 日程 11/24(金) 午前 1 午前 2 午後 1 午後 2 11/25(土) 12/16(土) 午前 午後 1 演題 講師 ファルマコジェノミクスのインパ クト 日本における新薬審査 生物統計家からみた新薬開発・承 認審査 日本における新薬審査 宇山佳明 (医薬品医療機器総合機構) 森和彦 (医薬品医療機器総合機構) 安藤友紀 (医薬品医療機器総合機構) 森和彦 (医薬品医療機器総合機構) 森和彦 (医薬品医療機器総合機構) 紀平哲也 (厚生労働省) 午後 2 審査報告書及び事例研究 (1) 日本版クリティカル・パス・イニ シアティブ バイオロジックスの評価について 午前 午後 1 午後 2 審査報告書及び事例研究 (2) 臨床家の目から見た承認審査 市販後安全対策と治験の現状 小野俊介 (東京大学) 井口豊崇 (医薬品医療機器総合機構) 平山佳伸 (大阪市立大学) 1 鹿野真弓 (医薬品医療機器総合機構) 医薬統計コースニュースレター 第４７号 1.2 修士 1 年生用 【 1月 】 月日 時間帯 科目 講師 (所属) 1/11(木) 午前 午後 安全性試験データ解析法 安全性試験データ解析法 吉村功 (東京理科大学) 吉村功 (東京理科大学) 1/12(金) 午前 午後 安全性試験データ解析法 安全性試験データ解析法 浜田知久馬 (東京理科大学) 大森崇 (京都大学) 1/13(土) 午前 午後 応用ノンパラメトリック法 応用ノンパラメトリック法 岩崎学 (成蹊大学) 岩崎学 (成蹊大学) 1 月 20 日 (土) は大学入試のため，講義室が「理窓会館 4 階第 3 会議室」になります．注意し てください． 月日 時間帯 科目 講師 (所属) 1/18(木) 午前 午後 応用ノンパラメトリック法 応用ノンパラメトリック法 岩崎学 (成蹊大学) 岩崎学 (成蹊大学) 1/19(金) 午前 午後 確率・統計計算演習 確率・統計計算演習 寒水孝司 (大阪大学) 寒水孝司 (大阪大学) 1/20(土) 午前 午後 安全性試験データ解析法 安全性試験データ解析法 吉村功 (東京理科大学) 松田 眞一 (南山大学) 【 2月 】 2 月の授業は大学入試のため，講義室が「理窓会館 4 階第 3 会議室」になります．注意してくだ さい． 月日 時間帯 科目 講師 (所属) 2/1(木) 午前 午後 確率・統計計算演習 確率・統計計算演習 吉村功 (東京理科大学) 寒水孝司 (大阪大学) 2/2(金) 午前 午後 応用ノンパラメトリック法 応用ノンパラメトリック法 岩崎学 (成蹊大学) 岩崎学 (成蹊大学) 2/3(土) 午前 午後 確率・統計計算演習 確率・統計計算演習 吉村功 (東京理科大学) 吉村功 (東京理科大学) 理窓会館の所在地 神楽坂を上り（地下鉄飯田橋駅からは B3 出口を出て右方向，JR 飯田橋駅からは市ヶ谷方面改札 口を出て右に進み「神楽坂下交差点」を直進），3 分程歩いた先のサークルＫ（コンビニ）がある角 を右に曲がって 30 ｍくらい進むと道の右手にあります．https://risoukai.rikadai.jp/contact.html 2 医薬統計コースニュースレター 第４７号 2 2.1 サブゼミ活動報告 医薬 A ゼミ 10 月 20 日 (金) 河野亜紀子 広岡禎 2.2 非臨床試験 (特に薬理) における統計解析ガイドライン作成 要約データを利用してハザード比を推定する方法について 医薬 B ゼミ 10 月 24 日 (火) 橋詰公一 浅野淳一 時間依存性共変量をもつ統計モデルを用いた部分集団解析に関する研究 Long-Term Survivor が存在する場合の生存時間解析方法の紹介 11 月 7 日 (火) 石井祐次 石川公平 2.3 重要な因子が切断正規分布に従う場合の KLD 法の性能評価 光毒性試験代替法バリデーション研究における統計解析 浜田研ゼミ 10 月 20 日 (金) 豊泉滋之 堺伸也 抗がん剤の 2 段階デザインにおける奏効確率の推定法の性能比較 Statistics in clinical oncology の CRM のプログラムの紹介 11 月 10 日 (金) 若菜明 浜田知久馬 2.4 カテゴリカルデータ解析入門 酵素反応データの解析 京都生物統計特別セミナー 第 44 回 11 月 14 日 (火) 18:00∼20:00 司会 深瀬健二郎 (京大修士課程 1 年生) 嘉田晃子 (国立循環器病センター) 手良向聡 (京大探索医療検証部) 3 要因を考慮した ROC 曲線について 単群臨床試験におけるベイズ流デザイン 医薬統計フォーラムの報告 第 5 回東京理科大学医薬統計フォーラムを 10 月 27 日 (金) に開催しました．チュートリアルの 第一話者の柳川堯先生は， 「有名な久山町コホート研究の 45 分の DVD を写すことで講演をさぼろ う」と画策されたのですが，その目論見を吉村に阻止され，結局自分の話をされました．DVD は 医薬統計コースに残す，ということにされましたので，理科大に来てご覧になることが可能です． 第二話者の大谷敬子先生は，チュートリアルにふさわしく， 「そもそもマイクロアレイというプ レートにある蛋白配列になぜ遺伝子の断片がくっつくのか」というイラストから始まり，遺伝子 解析の皆さんが使う独特の用語を説明し，GeneChip のデータの要約方法についての提案の紹介 3 医薬統計コースニュースレター 第４７号 をされました． その後の医薬統計コースの皆さんの発表は，今までと違う聴衆の前で，緊張を露わにしたもの でした．でも，その甲斐あって，皆さんそれぞれ，即座には答えにくい鋭い質問を受けて，宿題 としての今後の研究課題をもらっていたようです．懇親会の大橋先生の報告も含めて，十分意義 のあるフォーラムになったと思います． 参加者は約 110 名でした．予稿が 20 部ほど余っていますので先着順で差し上げます．ご希望の 方はお知らせ下さい． 4 2007 年度時間割 2007 年度の医薬統計コースの講義日程が基本的に決まりました．詳細は医薬統計コースのホー ムページに掲載する予定です．ただし，講師の出張等の関係で，個々の講義については，変更の可 能性があります．ただし，日程を変更することはほとんどありません．変更がある場合は，ニュー スレター（ホームページにも掲載される）でお知らせします．来年度に受講予定の方は変更の知 らせに注意してください． 医薬統計コースニュースレター 第 47 号 2006 年 11 月 17 日 発行 発行者 東京理科大学工学研究科経営工学専攻医薬統計コース 発行責任者 吉村功，浜田知久馬 編集者 寒水孝司（大阪大学） 連絡先 [email protected]（医薬統計コース事務局） ホームページ http://www.rs.kagu.tus.ac.jp/yoshilab/iyaku/top.html 4 医薬統計コースニュースレター 第４７号
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