2002 年 11 月 22 日（新様式第 1 版）医療機器承認番号：20800BZZ00509000 号機械器具 61 歯科用ハンドピース管理医療機器ストレート・ギアードアングルハンドピース 70692000 特定保守管理医療機器エンド用コントラアングルハンドピースＴＥＰ −Ｅ１０Ｒ【貯蔵・保管方法及び使用期間等】【禁忌・禁止】１）貯蔵・保管方法 ① 手用Ｈファイルは使用しないこと。［ファイル破損のおそれ］ ① 水のかからない場所に保管すること。 −１ ② 入力回転数は３０，０００ｍｉｎ以下にすること。 ② 気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ分を含んだ［ファイル破損のおそれ］空気などにより悪影響が生ずるおそれのない場所に保管すること。２）耐用期間【形状・構造等】プッシュボタン製造の日から、正規の保守点検（消耗部品の交換）を行った場合に限り７減速サヤ年間とする。【保守・点検に係わる事項】詳細については取扱説明書を参照すること。 ① 機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。 ② しばらく使用しなかった機器を再使用するときには、使用前に装置が正常且つ、安全に作動することを確認すること。【品目仕様等】販売名エンド用コントラアングルハンドピースＴＥＰ−Ｅ１０Ｒ減動速比１箱の中に、ヘッド単品またはヘッドとサヤを組み合わせて包装される。１０：１作使用バー【包装】３０，０００ｍｉｎ−１許容入力最高回転速度９０°ツイスト【製造販売業者及び製造業者の氏名又は住所等】手用Ｋファイル柄部の寸法 φ３．８∼φ４．１チャック方式株式会社ナカニシ住所：〒３２２−８６６６プッシュボタン式栃木県鹿沼市下日向７００ＴＥＬ：０２８９−６４−３３８０【使用目的】ＦＡＸ：０２８９−６２−５６３６手用ファイル又はリーマを取り付け、根管拡大作業や根管内の洗浄を行う目的で使用される。【操作方法又は使用方法等】詳細については取扱説明書を参照すること。ＩＳＯ３９６４に規定されたジョイント形状を持つマイクロモーターまたはエアーモーターへ取り付ける。先端へ手用ファイルを取り付け使用する。【使用上の注意】詳細については取扱説明書を参照すること。 ① 有資格者による根管拡大、洗浄、作業にのみ使用のこと。 ② 柄の寸法φ３．８∼φ４．１以外のファイルは使用しないこと。 ③ ファイルはなるべく早めに新しいものと交換すること。 ④ 落下させたり、ぶつけたりしないこと。 ⑤ 使用後は注油し、オートクレーブ滅菌を行うこと。 ⑥ 改造又は分解はしないこと。取扱説明書を必ずご参照ください。 1/1 ＯＭ−Ｃ０１２７