フローコントロール シリコーンバルーン付 マイクロカテーテル [仕 様] 製品番号 製品呼称 先端部 バルーン カテーテル 有効長 長さ 有効長 N5212431 Type A 2.8F 15mm N5222431 Type B 2.8F 8mm N5232431 Type C 2.8F 2mm N5213431 Type A 3.3F 15mm N5223431 Type B 3.3F 8mm N5233431 Type C 3.3F 2mm N5233435 Type C-SH2 3.3F 2mm (側孔付) 内径 ( シャフト径 ディスタル/ プロキシマル ) 0.4mm 0.93mm/1.13mm 1300mm (0.015” ) (2.8F/3.4F) 10mm 適合最大 ガイドワイヤー径 0.3mm (0.012” ) 適合最小 カテーテル 注入量/直径 ガイディング 内腔容量 (推奨) カテーテル内径 1.3mm (0.05” ) 注入量/直径 主腔耐圧 (最大) 0.30mL 0.06mL/4.0mm 0.12mL/5.5mm 2.07MPa (300PSI) 腹部用マイクロカテーテル 0.55mm 1.10mm/1.30mm 1300mm (0.021” ) (3.3F/3.9F) 10mm 0.46mm (0.018” ) 1.6mm (0.063” ) 0.35mL 0.10mL/6.0mm 0.15mL/7.0mm 包装単位:1本/箱 2.07MPa (300PSI) 滅菌済・単回使用 [外観図] バルーン注入口 プラチナコイル巻 500mm ステンレス製メッシュ 800mm ディスタル側 バルーン長10mm プロキシマル側 側孔(品番N5233435) 先端孔(主腔) ハブ Type A 主腔注入口 Type B カテーテル最先端位置マーカー カテーテル最先端位置マーカー バルーンマーカー バルーンマーカー 空気抜き孔 空気抜き孔 15mm 8mm Type C Type C-SH2 バルーンマーカー カテーテル最先端位置マーカー 空気抜き孔 バルーンマーカー 空気抜き孔 側孔0.3×0.5 4mm 2mm 10mm 8mm [使用上の注意] ● 滅菌包装より丁寧に取り出し、破損等が生じていないことを確認してくだ さい。 [破損等が生じている場合は、使用しないでください] ● 薬剤や機器を併用する際は、それら製品の添付文書等により特性をよく理 解した上で、本製品に破損等が生じないよう、慎重に使用してください。 販 売 名:テンポラリー オクリュージョン バルーンカテーテル テンポラリー オクリュージョン バルーンカテーテルⅠ(N5233435) 医療機器承認番号:21600BZZ00543000 22100BZX00867000(N5233435) 機 器 種 類:高度管理医療機器 ● カテーテル操作は、手技に精通した術者がX線透視下で先端の位置や動きを 確認しながら、カテーテルに捻れや結節形成等が生じないよう慎重に操作 してください。 ● 挿入、抜去及び挿入位置の調節を行う際は、バルーンを完全に収縮させた 後に行ってください。[バルーンが完全に収縮していないと、ガイディング カテーテル内の通過不能、バルーン破裂や血管損傷の原因となります] ● 使用後は、廃棄物処理法に基づき適正に処理してください。 一般的名称:中心循環系閉塞術用血管内カテーテル 保険告示名:133 血管内手術用カテーテル(6)オクリュージョンカテーテル②特殊型 (保険償還価格にて請求可能) ● 滅菌包装を開封した後、何らかの事情で使用しない場合は廃棄してください。 ※本カタログに掲載の仕様・形状は改良等の理由により、予告なく変更することがありますのでご了承ください。 発売元 代理店 http://www.fujisys.co.jp/ 本 社 札幌支店 仙台支店 東京支店 〒113-0033 〒060-0908 〒983-0852 〒113-0033 横浜支店 名古屋支店 金沢支店 大阪支店 広島支店 福岡支店 〒222-0033 〒464-0074 〒920-0031 〒540-0028 〒730-0851 〒812-0016 東京都文京区本郷3-23-14 TEL (03) 5689-1901 札幌市東区北八条東3-1-1 TEL (011) 704-0700 仙台市宮城野区榴岡4-6-30 TEL (022) 293-6001 東京都文京区本郷3-23-14 第1:TEL (03) 5689-1926 第2:TEL (03) 5689-1927 横浜市港北区新横浜3-6-5 TEL (045) 473-5321 名古屋市千種区仲田2-14-16 TEL (052) 753-2521 石川県金沢市広岡1-1-18 TEL (076) 255-3499 大阪市中央区常盤町2-1-8 TEL (06) 6943-8404 広島市中区榎町2-15 TEL (082) 297-7701 福岡市博多区博多駅南1-3-6 TEL (092) 481-6781 FAX (03) 5689-1907 FAX (011) 704-0555 FAX (022) 293-6006 FAX (03) 5689-1907 FAX (03) 5689-1907 FAX (045) 473-5309 FAX (052) 753-2633 FAX (076) 262-2123 FAX (06) 6943-1425 FAX (082) 292-2999 FAX (092) 481-6807 〈F-0205〉E.平成22年6月作成 .CR イーグマンは腹部領域(IVR)の治療で血流コントロール性により効果的に力を発揮します。 MICRO 肝、 腎臓の化学療法 腎動静脈奇形に対するエタノール塞栓術の治療に 肝、 腎臓の化学療法(抗癌剤) (抗癌剤)の治療やTAE、 の治療やTAE、 腎動静脈奇形に対するエタノール塞栓術の治療に C AT H E T E R 血流コン 血流コントロール性を利用して効果的に使用いただけます トロール性を利用して効果的に使用いただけます。 。 柔軟で高品質な新開発のシリコーンバルーンを採用。また、プラチナ製コイル (先端から50cm) に 柔軟で高品質な新開発のシリコーンバルーンを採用。また、プラチナ製コイル (先端から50cm) に より適度な柔軟性を確保し、 バランス良く調和したカテーテルシャフ より適度な柔軟性を確保し、 バランス良く調和したカテーテルシャフトはスムーズな操作が出来ます トはスムーズな操作が出来ます。 。 ●ファイコンのシリコーンバルーン開発から生まれた技術で、 低圧で血管にやさしくフィットしオクリュージョンします。 ●先端に位置確認マーカーを設けています。 ●さらにバルーンの前後 2ヶ所にバルーンマーカーを設けていますので、 X 線透視下でバルーンの位置確認が可能です。 バルーンコンプライアンスチャート 2.8F(バルーン長10mm) バルーン直径(mm) 6.00 5.00 ●先端とバルーン両端の位置がマーカーで確認できます。 4.00 3.00 ●プラチナ製コイル巻(先端から 500mm)で適度な柔軟性を確保。 2.00 ●先端形状は目的部位までスムーズに挿入できるように、特殊テー 1.00 0.00 パー加工が施されています。 0.00 0.01 0.02 0.03 0.04 0.05 0.06 0.07 0.08 0.09 0.10 0.11 0.12 注入量(mL 造影剤150相当/生理食塩液希釈 ) 推奨 最大 ●プロキシマル側カテーテルに施されたステンレス製メッシュにより 強度がバランス良く調和し、耐キンク性・造影性に優れており、 血管内のスムーズな操作が可能です。 バルーン エアルーメン メインルーメン ●コアキシャル形 2WAY 構造 ●主腔はカテーテル先端部に開口しています。 ●バルーンエンドから約 2mm の位置に 20μm の空気抜き孔を設け、 初回に液体を注入する際の空気抜きが容易に行えます。 ●親水性コーティング(先端から 500mm)が施されて いますので、血管内誘導性に優れています。 ●ガイドワイヤールーメンとインフレー ションルーメンの 2WAY タイプ。 ガイドワイヤーの単独操作が可能です。 プレシェープ用マンドリン(別売) ●適合ガイドワイヤー径は、2.8F用が 0.3mm(0.012inch)と、3.3F用が 0.46mm(0.018inch)です。 腹部用マイクロカテーテル
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