配合変化試験成績

アルカリ化療法剤<酸性尿・アシドーシス改善>
処方せん医薬品注)
クエン酸カリウム、クエン酸ナトリウム配合製剤
配合変化試験成績
性
ウリンメット配合散
状
外 観
に お い
湿 潤 性
流 動 性
総クエン酸含量
(mg/g)
淡橙色
特異な芳香
(オレンジ様)
な し
良 好
7
4
3
〈配合方法〉
ウリンメット配合散(以下、当社製剤)
と他剤とを配合し、配合薬剤の性状
(外観、におい、湿潤性、流
動性)
を観察し、含量を測定した。
含量は配合直後の総クエン酸量を1
0
0%とし、(
)
に測定した含有率を%で示した。
A:配合薬剤(粉末製剤)
を当社製剤に混合した。
(保存条件)
温度:1∼3
0℃(室温)
期間:3
0日間
貯法:シャーレ開放(ただし、ゴミが入らないようにする)
、散光下
流 動 性:「良好」
、「少し悪化」
、「悪化」
、「固化」
の4段階で評価した。
注)
注意−医師等の処方せんにより使用すること
2010年9月作成 B1!2 C.
M.
(2004年7月∼2010年9月のデータ)
ウリンメット配合散 配合変化試験成績
分
類
配
合
品
名
(配合前性状、におい)
薬
剤
成
分
名
6g
ロキソプロフェ
ケンタン細粒1
0%
ンナトリウム水 1.
8g
(ごくうすい紅色、細粒、わずかに特異なにおい) 和物
6g
自
律
神
経
剤
チアトン顆粒
チキジウム臭化
1.
5g
(帯黄白色、顆粒、特異な芳香) 物
6g
止
し
ゃ
剤
、
整
腸
剤
ビオフェルミンR
耐性乳酸菌
(白色、粉末状、においなし)
6g
消
アスコンプ(2
5%)
アルジオキサ
(白色、顆粒、わずかに特異な芳香)
化 アルサルミン細粒
(白色、細粒、においなし)
性
潰
ノイエル細粒4
0%
(白色、細粒、特異な芳香)
A
良好 100.
0
(70.
6)
なし
良好
なし
良好 100.
0
(70.
1)
なし
良好
なし
良好 100.
0
(73.
7)
なし
良好
なし
良好 100.
0
(73.
2)
なし
良好
なし
良好
なし
良好
配合直後 淡橙色 特異な芳香
なし
良好 100.
0
(71.
1)
淡橙色 特異な芳香
なし
良好
わずかにオレ
配合直後 淡橙色と青
色の混合粒 ンジの芳香
なし
良好 100.
0
(71.
2)
わずかにオレ
3
0日後 淡橙色と青
色の混合粒 ンジの芳香
A
A
A
3
0日後
配合直後
6g
A
3
0日後
グリマック配合顆粒
水溶性アズレン、
2g
(淡青色、顆粒、においなし) L‐グルタミン
S・M散
タカヂアスターゼ
健
2g
他・生薬配合剤
(淡褐色、粉末、特異な芳香)
胃
消
化 つくしA・M散
リカーゼ他・生
剤
3.
9g
(淡褐色、粉末、特異な芳香) 薬配合剤
制 重曹「ホエイ」
(顆粒)
酸
剤 (白色、粉末、においなし)
炭酸水素ナトリ
ウム
2g
カ
ル
シ
ウ
ム
剤
乳酸カルシウム「ホエイ」
(白色、粉末、においなし)
乳酸カルシウム
水和物
5g
アスパラK散
無
(白色、散、においなし)
機
質
製 グルコンサンK細粒
剤
(白色、細粒、においなし)
L‐アスパラギン
酸カリウム
6g
6g
A
6g
配合直後 淡橙色と青
色の混合粒
A
3
0日後 淡橙色と青
色の混合粒
6g
良好
配合直後 淡褐色 特異な芳香
なし
良好 100.
0
(70.
7)
淡褐色 特異な芳香
なし
良好
配合直後 淡褐色 特異な芳香
なし
良好 100.
0
(71.
6)
淡褐色 特異な芳香
なし
良好
配合直後 淡橙色 わずかにオレ
ンジの芳香
なし
良好 100.
0
(70.
9)
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
なし
良好
なし
良好 100.
0
(67.
3)
なし
良好
なし
良好 100.
0
(77.
1)
なし
良好
なし
良好 100.
0
(71.
1)
なし
良好
なし
良好 100.
0
(71.
5)
なし
良好
A
なし
良好 100.
0
(70.
4)
なし
良好
淡橙色
A
淡橙色
A
淡橙色
A
3
0日後
淡橙色
配合直後 淡橙色
A
3
0日後
淡橙色
配合直後 淡橙色
アロプリノール 1.
5g
*1 規格:総クエン酸6
7.
9∼7
5.
3%
*2 配合薬剤と混合した結果、定量が困難であった
6g
1
0
0.
0
1
0
0.
8
A
3
0日後
6g
1
0
0.
7
A
配合直後 淡橙色
ベンズブロマロン 1.
5g
9
9.
2
なし
配合直後 淡橙色
6g
測定不可*2
良好 100.
0
(71.
8)
3
0日後
グルコン酸カリウム 1
0g
1
0
0.
5
なし
配合直後 淡橙色
6g
1
0
0.
3
良好
3
0日後
6g
1
0
0.
7
なし
3
0日後
6g
1
0
0.
4
わずかにオレ
ンジの芳香
わずかにオレ
ンジの芳香
3
0日後
6g
1
0
3.
2
A
3
0日後
マーズレンS顆粒
水溶性アズレン、
2g
用 (淡青色、顆粒、においなし) L‐グルタミン
ムイロジン細粒
痛
風 (白色、細粒、においなし)
治
療 リボール細粒
剤
(白色、細粒、においなし)
なし
A
配合直後
2g
含量(%)*1
良好
3
0日後
セトラキサート
塩酸塩
流動性
なし
配合直後
6g
湿潤性
良好 100.
0
(68.
5)
3
0日後
スクラルファート
3.
6g
水和物
状
なし
配合直後
6g
果
淡橙色 わずかに特
異な芳香
淡橙色 わずかに特
異な芳香
淡橙色 わずかに特
異な芳香
淡橙色と微黄
色の混合粒 特異な芳香
淡橙色と微黄
色の混合粒 特異な芳香
淡橙色 わずかにオレ
ンジの芳香
淡橙色 わずかにオレ
ンジの芳香
淡橙色 わずかに特
異な芳香
淡橙色 わずかに特
異な芳香
淡橙色 わずかにオレ
ンジの芳香
淡橙色 わずかにオレ
ンジの芳香
3
0日後
0.
8g
におい
結
配合直後 淡橙色 わずかに特
異な芳香
3
0日後
瘍
剤
外観
配合直後
3g
合
性
配合量 配合量 方法
ロキソプロフェ
ロキソニン細粒
ンナトリウム水 1.
8g
(ごくうすい紅色、細粒、わずかに特異なにおい) 和物
解
熱
鎮
痛
消
炎
剤
配
当社製剤 配合
A
3
0日後
淡橙色
9
9.
3
9
9.
3
1
0
0.
3
9
2.
0
1
0
0.
0
9
9.
9
1
0
1.
3