D.D.G.n. 4652, lww seas; T”? P‘ REPUBBLICA ITALIANA REGIONE SICILIANA ASSESSORATO DELLA SALUTE DIPARTIMENTO PIANIFICAZIONE STRATEGICA IL DIRIGENTE GENERALE Aggiornamento Centri prescrittori “Farmaci di area neurologica - sclerosi multipla Visto lo Statuto della Regione Siciliana; Vis to la legge n.833/78; Visto il D.Lvo n.502/92 riguardante i1 riordino della disciplina della materia sanitaria a norma de1l’art.1 della legge 23 ottobre 1992 n.421; Visto il D.L.vo n. 539 del 30/12 1992 art.8 concernente i medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di Centri ospedalieri ed equiparati 0 di medici specialisti; Visto il provvedimento ministeriale 30 dicembre 1993 pubblicato sulla GURI 31/12/93 n.306 e successive modifiche ed integrazioni in ordine alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi de11’art.8, comma 10 della citata legge, nel quale sono state previste anche “le note relative alla prescrizione e modalita di controllo delle confezioni riclassificate”; Visto i successivi provvedimenti CUF di modificazione della classificazione delle specialita medicinali ed aggiomamento delle note riportate nel provvedimento del 30/ 12/93 e successive modificazioni; Visto 1’art.1 comma 4 del decreto legge 20/6/96, n.323 convertito con modificazioni della legge 08/8/96, n.425 che stabilisce tra 1’a1tro che 1a “prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del Servizio Sanitario Nazionale sia confonne alle condizioni ed alle limitazioni previste dalla Commissione Unica del Farmaco”; Considerato la Determinazione AIFA del 04/01/2007, pubblicata sulla G.U. n. 71 del 26/03/2007 e successive modifiche ed integrazioni recante “Note AIFA 2006-2007 per 1’uso appropriato dei farmaci”; Visto il D.A. n. 804 del 03.03.2011 e successive modifiche e integrazioni, riguardante Pindividuazione di centri specializzati, universitari e delle Aziende Sanitarie autorizzati alla diagnosi e piano terapeutico per 1a prescrizione a carico del S.S.N. di farmaci soggetti a provvedimenti AIFA; Visto i1 Piano Sanitario Regionale “Piano della Salute” 2011 — 2013 , che prevede la costituzione di “reti assistenziali”, quali valida risposta organizzativa per il migliorarnento della qualita assistenziale e de11’appropriatezza delle cure; Visto il D.Lgs n. 33/2013; Vista 1’Art. 68 della L.R. n. 21/2014 “Obbligo di pubblicaziorze, per esteso, di tutti i decreti dirigenzia/i e dz‘ tutti z' decreti presidenzia/i ed assessoriali”; Vista la nota prot. n. 26619/PG del 16 settembre 2014 con la quale i1 Direttore Generale de11’ASP di Siracusa chiede 1’individuazione de1l’U.O. di Neurologia de1l’Azienda quale Centro prescrittore di farrnaci di seconda linea (natalizumab e fingolimod); $2 7‘) Vista la nota prot. n. 77060 de11’8 ottobre 2014 del Servizio 4 “Programmazione Ospedaliera con 1a quale 1’Ufficio comunica che “nu!/a osta al riconoscimento dell ’U.O. dz Neurologia dell ’ASP di Siracusa qua/e Centro prescrittore deifarmaci di seconda linea per il trattamento della Sc/erosi Mu/tipla ”; Visto il D.A. n. 1450 del 15 settembre 2014 recante “Rete Regionale per la gestione clinica dei soggetti affetri da Sclerosi Mu/tipla Ritenuto pertanto di dover procedere a11’aggiornamento della Rete Regionale dei Centri SM di cui a11’A11egato 2 “Farmaci dz‘ area neurologica — sclerosi multipla” del D.A. n. 804/11 e s.m.i.; DECRE TA Art. 1 Per 1e motivazioni di cui in premessa é approvato 1’Allegato 1, parte integrante del presente Decreto, di modifica de11’e1enco dei “Farmaci di area neurologica — Sclerosi Multipla” di cui al1’A11egato 2 del D.A. n. 804/ 11 del 3 maggio 2011 “Rete Regionale dei Centri prescrittori ” e s.m.i. Art.2 I Direttori Generali delle Aziende Sanitarie della Regione individueranno il medico Referente delle prescrizioni per i centri di cui all’A1legato 1. Art.3 Le Aziende Sanitarie della Regione avram1o cura di informare i medici prescrittori circa gli obblighi posti a loro carico da parte dei provvedimenti AIFA, anche al fine di prevenire 1’avvio, ai sensi della Legge 425/96 e de11’art. 9 della L.R. n. 12/2007, dei procedimenti sanzionatori nei casi di prescrizioni di farmaci effettuate in difformita alle norme vigenti. Art.4 I1 presente Decreto sara trasmesso alla GURS per la pubblicazione e avra efficacia a decorrere dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana. Art.5 I1 presente Decreto viene trasmesso al Responsabile del procedimento di pubblicazione dei contenuti sul sito istituzionale di questo Assessorato ai fini del1’asso1vimento de11’obbligo di pubblicazione. Palermo li 1 ' 1 fl ente RF . 3l"la -:;—:_—_»- I '16 'e /e\dll’U..7.2 lag‘, €:_a_,e;.L@ P. Y ' 2. I1 Responsabile = - ‘ 3 Dr. _/ , zio 7 Farmaceutica resti / ,1 f _ -.-1- l - 1]“ _-/f . _. ' H _..-_, -_ . "2-_> ""1-\. 0'11" K if \ .1 . , I - ‘J ’ ‘ '1 “Li, u' -Q‘ .,P‘ - 1‘ P“ ~ gs-5 = -0"‘ "-. ,_ ..2" - \ 1" , . _ . '\ ' .4 '1 ‘= . . Il Dmgente Generale del 7 4 QE-ipa1'timento Pianificazione Strategica ' Dr al tore Sammartan %3_wQ_ < 1‘AI-II A‘l!‘.I‘A.“AA‘‘AA‘A1E‘ A:I‘-A1A1IIAIllAlAIA“‘AI‘ll! ‘A OA‘ A AO A /AO A A A Am_An/_wmA6Ofi A_ UOA NW5Amz_O_D A <HAUO1_O_O_D MDmZ EHZHU E6_o8£02 << ANAME F2<A_ HAwo~EA<:_UAm_HAmU:AfimO_uAm152 mA:LHA<QA<A_2EA/O_D A /AHAUOAHOM.HODMAHV.W_ A A HQ_/HAMHAQOm_A O_EM<D_OQzZ_AmO_AD< O AHOMDQZ <HAUOAHO_O_U AUOA OMDMZ <A UO‘HO_O_D OMDmZ A AAofi O SMA MA/ MDmZ <HAUOAH_O_U MDmZ AQH_O_D MDmZ A AHAOAD MDmZ <HUOAHO_O_U A /A A OA A A/_ A <A UOAHOAOAQ O_/”A5DmzA_OA_<UA <OM_/ZA<_AN_UHAOz1_O_< <ZAUOM_O_D Dm_Z <_AUOA_1mAAQD A A <7G@@m2AAfi_z@awmg_D_O_< A 1 A A <EOA_Ar:<mDU§ >_O_m A A 2%m1 mQm<mm§ OEAUHAU _<QmA@mO A JAAA m$3025mw<Aauéa_ AoUOAA A_Hz¢<fim_§AH§_:AO_@1 :EAHZDE <<_A3_> QO‘3mnm_>Am__O_< mU_O/Aaom SEA:AmCAzOA2Qm/_ESQO_O_< DWEm<OAH/Ad A AAA_ A Ao_6 A A OE_UZ_~: O>:AA_A< OA/ WA/AOmA8 A A W0 BAogagwfio ABQOM_BOg<A1 ODE/O_26m_m<_ Az_¢M_m_< Am_A OA AQ A A O2M_mE<_n@H_D_O_< <mDO<M_O_@ m_mmA§U A AoA%Q_ < A AWUAOEA OAAWA EA A A1 A_ AIAW‘1_IlAL.Im_A HN A E A _ mMA _ A DA ‘1l1A 1‘ A, A A A BA AANAA /A A <A_zA‘_l<AU_mADZAO_<A A_UoSOmD z_O D Ao§A HAONA: <>A_Om6AO_AOW5<Um_z O_D A m <Am_A%_Ow_AmAUoO§_mAw Amz_OA A1A_mA Am AU_m AO/ AO A A/ OUA A _AZU_OA_O_DOA_SOQA_<Zz_mAA A/@Am2_AmAG_OADOAOmagAOzEAW7ZA§OUAmAOMD_O_DmHAAzmZ<mm:_OSUHAUAm_<QAm<HEA$mUAOQ_OmDm_zOo§HQ<@:_HA<D<_A:QO1EmmmOZ:mA/D_<EOmH>H:_UHMO>AMO_<AEUO_O_DmDm_AOz>EmA§_AD_AOG A_O1A EZAO A O:_UZ_Mm_mm5U PH _H_MPOZ m_>_A_AZD_U < AO_AzE_wAZOmQD_WAOAUMA U2OA1%mAz_O A A A A A A m_A ommolEAxEmzm <A_:Am_aAQH<z%6AO_ZA<HOm:ADAmUz_OAD Al A1 WHA A A AQ A A A A3M_>oA_AZAD_A< OA A m_UA:ZAmE mjMUUA OZ AAo>_A_A _A< 1
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