SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE

Regione Campania – Azienda Ospedaliera “S.G.Moscati”
Avellino
FORNITURA E INSTALLAZIONE di una apparecchiatura per RISONANZA MAGNETICA
Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE
REGIONE CAMPANIA
Azienda Ospedaliera S. Giuseppe Moscati - Avellino
Sede Amministrativa, C.da Amoretta, Avellino
CAPITOLATO SPECIALE
D’APPALTO
FORNITURA E INSTALLAZIONE DI UNA
APPARECCHIATURA PER RISONANZA MAGNETICA
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
1
Regione Campania – Azienda Ospedaliera “S.G.Moscati”
Avellino
FORNITURA E INSTALLAZIONE di una apparecchiatura per RISONANZA MAGNETICA
Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
1. Condizioni generali
1.1 Oggetto della gara
Con il presente Capitolato l'Azienda Ospedaliera "S.G. Moscati" intende acquisire:
1) una apparecchiatura per Risonanza Magnetica da 1,5 Tesla;
2) tutti i sistemi complementari descritti nel seguito (iniettore per mdc,
defibrillatore amagnetico, monitor amagnetico, carrello porta farmaci
amagnetico, fantocci e software per controlli di qualità, 2 barelle
amagnetiche, scaffalatura per alloggiamento bobine, metal detector
portatile).
3) tutte le opere necessarie alla corretta installazione dell’apparecchiatura;
4) l’addestramento del personale per il corretto utilizzo delle
apparecchiature offerte.
5) La manutenzione dei sistemi per i 5 anni successivi al periodo di
garanzia
1.2 Importo della fornitura
L’importo presunto complessivo per la fornitura e installazione, comprensivo
dei lavori di adeguamento dei locali e manutenzione è stimato in
€
1.600.000,00+IVA ed € 22.500,00 per oneri derivanti da rischio da interferenza non
soggetti a ribasso.
Di seguito si riporta lo schema di ripartizione dell’importo presunto
complessivo:
Acquisto Risonanza Magnetica
€ 850.000,00
Acquisto apparecchi accessori
€ 70.000,00
Importo lavori installazione
€ 180.000,00
Manutenzione successiva per i 5 anni post garanzia
€ 500.000,00
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
TOTALE
€ 1.600.000,00
ONERI DUVRI
€
22.500,00
2
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1.3 Criteri di aggiudicazione dell’appalto
L’aggiudicazione avverrà in base al criterio dell’offerta economicamente più
vantaggiosa. I criteri di aggiudicazione, basati su elementi di natura tecnica ed
economica, sono specificati all’Art. 4.3 del presente Capitolato Speciale d’Appalto.
2.
Caratteristiche tecniche
2.1 Caratteristiche dei sistemi
Le apparecchiature oggetto della fornitura devono possedere i seguenti
requisiti generali:
completezza: le apparecchiature devono essere fornite complete di ogni parte,
con adeguata dotazione di accessori, per il regolare e sicuro funzionamento;

sicurezza: le apparecchiature dovranno possedere tutti i dispositivi di
sicurezza per evitare danni a paziente, operatori, ed alle stesse attrezzature.

Le apparecchiature oggetto della fornitura devono inoltre essere conformi ai
requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del
relativo marchio CE).
Il Fornitore si assume piena ed incondizionata responsabilità che tutti i beni
forniti (loro componenti od accessori) siano pienamente conformi a tutte le
normative giuridiche e tecniche applicabili al prodotto, direttamente o
indirettamente, riferite ai prodotti ed all’utilizzo che di essi fa l’utilizzatore.
Le caratteristiche tecniche minime del sistema sono indicate al
successivo art. 5. Tali caratteristiche sono da intendersi vincolanti in termini
di requisiti minimi dei sistemi; caratteristiche o prestazioni inferiori a quelle
minime comporteranno l’esclusione dell’offerta. Laddove alcune prestazioni o
funzionalità fra quelle indicate fra le caratteristiche minime dovessero essere di
esclusiva pertinenza di un marchio di produzione, sono da intendersi “o
equivalenti”, secondo quanto previsto all’art. 68 del D.Lgs. 163/06 e ss.mm.ii..
Tutti i prodotti offerti devono essere conformi al D.Lgs 46/97 e s.m.i. ed alla
cogente normativa tecnica vigente in materia.
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3. Condizioni particolari per la fornitura
3.1. Opere
Nell’ambito della fornitura dovranno essere realizzate le eventuali opere (edili,
elettriche, impiantistiche) e tutte le attività necessarie alla corretta installazione delle
apparecchiature offerte. Al fine di verificare lo stato dei locali nei quali è prevista
l’installazione del sistema, è fatto obbligo alle ditte partecipanti di effettuare un
sopralluogo, a pena di esclusione, a seguito del quale inserire in offerta una
“Dichiarazione di avvenuto sopralluogo”, nella quale si attesti di aver preso visione
dei locali e di aver considerato nell’offerta tutti i vincoli e gli aspetti che possono
influenzare le condizioni di fornitura e installazione (opere necessarie, vincoli
strutturali, percorsi di accesso, ecc.).
Le date per il sopralluogo sono riportate nell’art. 2 punto 10 del Disciplinare di
gara.
Dovrà essere redatto un cronoprogramma dei lavori e dell’installazione del
sistema che, a partire dalla data di consegna dei locali, non dovrà superare i 90
giorni solari per il completamento dell’installazione.
3.2. Collaudo provvisorio
L’avvenuto rispetto dei termini di consegna e di messa in servizio sarà
formalizzato entro 15 giorni dalla consegna e installazione mediante collaudo
provvisorio, a cura di incaricati dell’Azienda Ospedaliera. La firma di uno specifico
verbale certificherà che le apparecchiature sono utilizzabili in piena sicurezza,
dimostrandone il completo e corretto funzionamento, e ne consentirà formalmente
l’utilizzo.
L’Utilizzatore si riserva il diritto di richiedere specifiche prove o di procedere
direttamente a verifiche strumentali, nonché richiedere modifiche alla installazione
ed alla configurazione affinché la fornitura sia rispondente a quanto è stato offerto
ed ordinato ed alle normative vigenti.
3.3. Collaudo definitivo
Il collaudo definitivo avrà luogo al termine del periodo di prova, previo parere
favorevole espresso dal Responsabile del Reparto / Servizio acquirente.
A far data dalla firma del collaudo definitivo, decorrerà il periodo di garanzia dei
sistemi.
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3.4. Condizioni di assistenza
Per tutto il periodo di garanzia dovrà essere garantito il buon funzionamento e
la conservazione in efficienza della apparecchiature offerte tramite manutenzione
full risk.
Per i successivi cinque anni, è richiesta la garanzia di manutenzione full risk
che dovrà comprendere tutto quanto previsto nei requisiti minimi (art. 5) al punto 10
e comunque almeno:




manutenzione preventiva programmata;
manutenzione correttiva su chiamata in numero illimitato;
servizio di assistenza remoto;
fornitura di tutte le parti di ricambio e materiali necessari al corretto
funzionamento delle apparecchiature.
La Ditta concorrente dovrà indicare dettagliatamente le modalità di esecuzione
del servizio di assistenza tecnica sia durante il periodo di garanzia che nei
successivi cinque anni, ed in particolare:
- il tempo di intervento garantito (intervallo di tempo che intercorre fra il momento
in cui il guasto è stato individuato ed il momento nel quale si inizia l’intervento di
manutenzione);
- i tempi massimi di fermo macchina (periodo di tempo intercorrente fra il giorno
successivo a quello della chiamata, ricevuta entro le ore 16.00, ed il giorno di
riavviamento con ripristino completo della funzionalità);
- il numero di visite programmate di manutenzione preventiva;
- eventuali condizioni di esclusione dalla copertura full-risk (es. rabbocchi di elio,
ricarica a seguito di quench, ecc.)
- la sede del centro di assistenza, con relativi recapiti;
- la sede del magazzino ricambi ed il tempo massimo entro cui la Ditta concorrente
si impegna a rendere disponibili i ricambi stessi.
Non saranno conteggiati come giorni di fermo macchina quelli in cui la
risoluzione del guasto con ripristino completo della funzionalità avverrà entro le 8
ore dalla chiamata.
3.5. Penali
L'Azienda Ospedaliera in caso di ritardo nel rispetto del cronoprogramma dei
lavori e di installazione (cfr. art. 3.1) applicherà una penale di € 100,00 per ogni
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giorno di ritardo.
Tale penalità sarà detratta dal corrispettivo salvo nei casi di risoluzione del
contratto con incameramento della cauzione e fatta salva l'esecuzione in danno di
ogni onere e spesa maggiore. La stessa penalità si applicherà nel caso di ritardi
non autorizzati per la sostituzione di quanto non accettato in sede di consegna.
Quest’ultima graverà sul deposito cauzionale definitivo.
Relativamente all’assistenza tecnica durante il periodo contrattuale, per durate
del fermo macchina superiori a quelle garantite nell’arco di un anno saranno
applicate penali pari, per ogni giorno solare eccedente, allo 0.5% del valore di
acquisto dell’intero oggetto della fornitura.
Gli eventuali inadempimenti che daranno luogo alle penali di cui ai precedenti
commi vanno contestati al fornitore che potrà presentare proprie controdeduzioni
nel termine di 3 gg dalla contestazione.
Qualora dette controdeduzioni, ad insindacabile giudizio della Azienda
Ospedaliera, non siano accolte o siano presentate oltre il termine prefissato
saranno applicate le penali de quibus.
L’Azienda Ospedaliera Committente si riserva la facoltà di procedere alla
risoluzione del contratto nel caso in cui le penali per ritardo raggiungessero un
valore pari al 10% dell’importo complessivo contrattuale.
4.
Composizione dell’offerta e criteri di valutazione
4.1. Composizione dell’offerta economica
L’offerta economica dovrà essere redatta in carta da bollo competente, datata
e sottoscritta su ogni sua facciata dal legale rappresentante della ditta offerente, di
cui dovrà essere indicata la denominazione, la ragione sociale, la sede legale la
partita IVA, o dal procuratore il cui mandato, in originale o in copia autenticata, sia
già stato accluso alla documentazione amministrativa.
L’offerta economica dovrà indicare, in cifre e lettere:
1.
Prezzo per la fornitura complessiva delle apparecchiature (in offerta
dovranno essere dettagliati tutti i prezzi unitari delle attrezzature offerte);
2.
Prezzo complessivo delle opere da effettuarsi ai fini della corretta
installazione (con dettaglio del quadro economico);
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3.
Prezzo complessivo per la attività manutentiva full risk dettagliato per
ciascuno dei 5 (cinque) anni successivi alla garanzia.
Non sono ammesse formulazioni di offerta indeterminate che fanno
riferimento a parametri di mercato non prevedibili al momento
dell’aggiudicazione (es. indici ISTAT) pertanto i prezzi offerti si intendono fissi
ed invariabili per tutto il periodo contrattuale.
4.2. Composizione dell’offerta tecnica
L’offerta tecnica dovrà essere redatta in lingua italiana e composta, a pena di
esclusione, dalla seguente documentazione:
1) Copia dell’offerta economica senza prezzi;
2) Scheda tecnica-qualitativa relativa alle apparecchiature offerte, con
indicazione dell’anno di produzione e di quello di rilascio dell’ultima versione
software/hardware;
3) questionario tecnico, redatto secondo la configurazione di cui al successivo
art. 6 ed ala file Questionario Tecnico.xlsx, compilato in ogni sua parte nel
campo “Valore/Descrizione”. Tale documento dovrà essere fornito in forma
cartacea e su supporto elettronico.
4) Depliants illustrativi
5) progetto esecutivo delle opere necessarie per la corretta installazione
6) cronoprogramma dei lavori e della successiva installazione
7) Piano per la formazione del personale utilizzatore
8) relazione sulla manutenzione full risk garantita durante il periodo
contrattuale
9) relazione sulla manutenzione full risk proposta per i successivi cinque anni
dalla scadenza del periodo di garanzia.
10) Dichiarazione che le attrezzature sono rispondenti alle normative giuridiche
e tecniche vigenti e dotate del marchio CE;
11) Eventuale classificazione (CND, CIVAB, ecc)
Inoltre non saranno ammesse offerte irregolari, equivoche, difformi dalla
richiesta o condizionate in qualsiasi modo.
Per ciascun prodotto offerto non possono essere proposte alternative.
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4.3. Criteri di valutazione delle offerte tecnico-economiche
L’Azienda committente si riserva la facoltà di procedere all’aggiudicazione
anche in presenza di una sola offerta valida. La valutazione tecnica delle offerte
sarà affidata ad una apposita Commissione Tecnica, a favore dell'offerta
complessivamente più vantaggiosa tenuto conto dei seguenti elementi di giudizio:
Qualità
Da 0 a 60 punti
Prezzo
Da 0 a 40 punti
Sarà applicata la seguente procedura:
 Determinazione dei punteggio relativo alla QUALITA'
La Commissione Tecnica di aggiudicazione esprimerà un voto di qualità
composto come segue:
1. Individuazione dei criteri
questionario tecnico:
qualitativi
secondo
quanto
riportato
1. Magnete
∑i CPi vi (max 6 punti)
2. Lettino
∑i CPi vi (max 2 punti)
3. Gradienti
∑i CPi vi (max 6 punti)
4. Catena RF
∑i CPi vi (max 8 punti)
5. Bobine
∑i CPi vi (max 8 punti)
6. Sistema informatico e interfaccia utente
∑i CPi vi (max 4 punti)
7. Sistema di visualizzazione ed elaborazione
∑i CPi vi (max 4 punti)
8. Acquisizione dati, sequenze e tecniche
∑i CPi vi (max 8 punti)
9. Accessori e sistemi a corredo
∑i CPi vi (max 3 punti)
10. Ergonomia e funzionalità operative
∑i CPi vi (max 6 punti)
11. Progetto di installazione
∑i CPi vi (max 3 punti)
12. Servizio di formazione del personale e
assistenza tecnica
∑i CPi vi (max 2 punti)
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
nel
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2.
Trasformazione dei contenuti di ogni offerta, per ognuno dei criteri qualitativi di
cui al punto precedente, in coefficienti variabili tra 0 e 1, attraverso la
procedura EVAMIX, fondata sulle linee guida di cui all’allegato G del DPR
207/2010. I giudizi saranno attribuiti collegialmente dai commissari a ciascun
criterio secondo i parametri riportati nel questionario tecnico.
3.
Riparametrazione dei coefficienti, per ognuno dei criteri qualitativi di cui al
punto 1.
4.
Normalizzazione dei coefficienti al punteggio massimo attribuibile ad ognuno
dei criteri qualitativi di cui al punto 1. attraverso la seguente formula:
Pi= ∑j Vij * CPj
Dove:
Vij = coefficiente del concorrente i-mo per l’elemento di valutazione j
CPj = Coefficiente di Peso (ponderazione) dell’elemento di valutazione j
Le offerte che non otterranno un punteggio tecnico pari almeno al 40% del
punteggio massimo (24 punti) non saranno ammesse alla fase successiva.
La Commissione Tecnica procederà alla predetta valutazione prima
dell’apertura delle buste contenenti l'offerta economica, sulla base delle schede
tecniche dei prodotti offerti e delle dichiarazioni contenute nella compilazione del
questionario tecnico.
 Determinazione del punteggio relativo al PREZZO
Dopo la valutazione della qualità, si procederà all'apertura delle buste
contenenti le offerte economiche, in seduta pubblica, attribuendo il punteggio
massimo di punti 40 così distinto:
1. Prezzo complessivo per la fornitura comprensiva di attrezzature e della relativa
installazione (voci 1 e 2 di cui all’art.4 del Disciplinare
36 Punti
2. Prezzo complessivo per la attività manutentiva full risk dei cinque anni
successivi alla garanzia
4 Punti
Il punteggio per gli elementi economici di cui al punto 1 verrà attribuito secondo la seguente formula:
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Punti concorrente in esame = ( Pmin
× 36)
Pi-esame
dove Pi e Pmin sono rispettivamente il prezzo complessivo di fornitura relativo
all’offerta del concorrente i-esimo ed il prezzo complessivo di fornitura minimo tra
quelli delle varie partecipanti.
Il punteggio per gli elementi economici di cui al punto 2 verrà attribuito secondo la seguente formula:
Punti concorrente in esame = ( Pmin
Pi-esame
× 4)
dove Pi e Pmin sono rispettivamente il prezzo complessivo dell’assistenza tecnica
relativo all’offerta del concorrente i-esimo ed il prezzo complessivo dell’assistenza
tecnica minimo tra quelli delle varie partecipanti.
 Determinazione del punteggio COMPLESSIVO
La sommatoria dei punteggi attribuiti alla Qualità ed al Prezzo determinerà
l'aggiudicazione della fornitura a favore della Ditta che avrà riportato il punteggio
complessivo più alto.
5.
Caratteristiche tecniche minime
Il sistema offerto dovrà rappresentare il massimo livello della tipologia di soluzione
richiesta disponibile nel catalogo della Azienda
1.Magnete
1.1 Intensità del campo magnetico 1,5 Tesla
1.2 Elevata omogeneità del campo magnetico con valori ottimali anche su ampi campi
di vista
1.3 Possibilità di sistema di compensazione automatica della omogeneità
1.4 Autoschermatura del magnete di tipo attivo
1.5 Raffreddamento ad elio con consumi il più possibile contenuti
1.6 Gantry con elevata accessibilità al paziente; tunnel di lunghezza complessiva
(copertura inclusa) il più possibile ridotta
1.7 Diametro minimo del tunnel non inferiore a 70 cm
1.8 Possibilità di diffusione musicale tramite cuffie
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2.Lettino
2.1 Lettino ad elevata capacità di carico e comunque non inferiore a 180 Kg
2.2 Altezza minima da terra contenuta per agevole posizionamento del paziente
2.3 Ampia escursione tale da garantire acquisizioni complete dalla testa ai piedi
2.4 Completo set di accessori dedicati al posizionamento e al comfort del paziente,
anche pediatrico.
3.Gradienti
3.1 Gradienti ad intensità massima non inferiore a 40 mT/m su singolo asse e Slew
Rate massimo non inferiore a 180 mT/m/ms su singolo asse. I valori devono essere
intesi come simultanei e contemporanei per tutto il campo di vista
3.2 Possibilità di impiego della massima intensità su FOV più ampi possibile
3.3 Sistema di schermatura gradienti di tipo attivo
3.4 Duty Cycle 100%
4.Catena di radiofrequenza
4.1 Catena di radio frequenza di tipo digitale
4.2 Convertitore analogico-digitale il più possibile prossimo alla sorgente di
rilevazione del segnale
4.3 Amplificatore RF con potenza adeguata
4.4 Possibilità di gestire il più elevato numero di canali indipendenti possibile
4.5 Ulteriore espandibilità del numero di canali (da quotare in offerta economica)
5. Bobine
2.1 Bobina corpo integrata nel sistema in quadratura
2.2 Bobina Testa/Collo in Phased Array (anche per applicazioni Neurovascolari) ad
alto numero di canali (non inferiore a 16 indipendenti)
2.3 Bobina colonna in Phased Array integrata nel lettino, con possibilità di utilizzo
integrato almeno con la bobina testa/collo (per studio Testa/Collo/Colonna, senza
riposizionamento del paziente) e con la bobina Body.
2.4 Bobina corpo in Phased Array inclusa regione del cuore, con numero di canali
indipendenti non inferiore a 16. La bobina dovrà essere costituita da una sola parte
anteriore combinabile con la porzione della bobina integrata nel lettino e dovrà
comunque garantire la copertura fisica di almeno 50 cm sull’asse z.
2.5 Bobina ad almeno 32 canali indipendenti dedicata alla copertura degli arti inferiori
per esami Angio-Periferici e Total Body (integrabile nel suo impiego con le bobine
Testa Collo, Body e Colonna).
2.6 Bobine flessibile in Phased Array, per applicazioni su medi e piccoli campi di vista
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2.7 Le bobine sopra indicate dovranno essere idonee anche per un loro utilizzo in
ambito pediatrico
2.8 Le bobine dovranno essere combinabili ed utilizzabili contemporaneamente per
studi multidistretto, senza riposizionamento delle bobine o del paziente
6.
Sistema informatico e interfaccia utente
6.1
Dimensione della memoria RAM del Host Computer di almeno 8 GB
6.2
Dimensione del disco rigido complessivo non inferiore a 200 GB
6.3 Dimensione della memoria RAM del ricostruttore di immagini di almeno 16 GB
6.4 Sistema di archivio a lungo termine (disco ottico o sistemi equivalenti)
6.5 Velocità di ricostruzione per matrice 256*256 la più elevata possibile su tutto il
campo di vista (full FOV)
6.6 Standard Dicom ad elevate funzionalità comprensivo di tutte le classi di servizio
oggi
disponibili
(incluse
comunque
MPPS,
WORKLIST,
STORAGE
COMMITMENT)
6.7 Monitor a colori di tipo LCD non inferiore a 19”
6.8 Interfaccia intuitiva ad elevata automazione
6.9 Possibilità di utilizzo immediato dei protocolli predefiniti (specificare)
6.10 Memorizzazione delle sequenze di acquisizione, etc.
6.11 Visualizzazione in matrice 1024x1024
6.12 Esercizio contemporaneo delle principali funzioni: acquisizione, ricostruzione,
visualizzazione, elaborazione ed archivio
7. Sistema di visualizzazione ed elaborazione (seconda console)
7.1 Visualizzazione ed elaborazione dei dati acquisiti, con elevata capacità del disco
e della memoria RAM
7.2 Monitor a colori LCD di dimensioni non inferiori a 19”
7.3 Possibilità di masterizzazione su CD o DVD, oltre a connessione in rete in
formato Dicom
7.4 La seconda console dovrà permettere la possibilità di elaborazione dedicata delle
immagini acquisite nei vari ambiti di studio: 3D avanzato; Breast; Perfusione; Neuro
avanzato; Angio; Cardio con studio della funzione cardiaca e dei flussi (analisi
funzionale LV e RV, volumetria atriale, analisi di perfusione, mapping T1 per
valutazione fibrosi miocardica, quantificazione T2 per valutazione MIOT – myocardial
iron overload)
8. Acquisizione dati, sequenze e tecniche
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8.1 Possibilità di angolazione e doppia angolazione sia in 2D che 3D.
8.2 Numero massimo degli strati consecutivi in 2D e 3D non inferiore a 128
8.3 Spessore minimo dello strato in 3D non superiore a 0,1 mm.
8.4 Campo di vista il più ampio possibile, non inferiore a 50 cm almeno in 2 direzioni.
8.5 Acquisizione in matrice 1024x1024 non interpolata
8.6 Disponibilità di tecniche di acquisizione parallela (tipo ASSET, iPAT, SENSE o
similari) con fattore di accelerazione il più possibile elevato.
8.a Tecniche di Imaging generale
8.a.1 Metodi di acquisizione tradizionali (Spin Echo, Inversion Recovery e Gradient
Echo) in 2D multislice e volumetrica (3D)
8.a.2 Tecniche Steady State in 2D e 3D anche dedicate allo studio dell’orecchio
interno, della colonna e del cuore.
8.a.3 Tecnica Turbo Flash
8.a.4 Tecnica Turbo Spin Echo
8.a.5 Tecnica Eco Planar Imaging
8.a.6 Sincronizzazione cardiaca, periferica e respiratoria
8.a.7 Tecnica per la soppressione del grasso
8.a.8 Tecnica di Magnetization Transfer Contrast
8.a.9 Sequenze dedicate allo studio dinamico del Fegato e della mammella anche con
tecniche di imaging parallelo
8.a.10 Tecnica di tipo DIXON con protocolli dedicati almeno per lo studio del fegato
8.a.11 Tecniche avanzate per acquisizione a respiro libero
8.a.12 Tecniche di Diffusione abbinate a soppressione di tessuti e fluidi per imaging
simil-PET a livello Body (Specificare)
8.a.13 Tecniche dedicate alla correzione degli artefatti da movimento per l’imaging
pediatrico, anche tramite imaging parallelo
8.a.14 Tecnica di acquisizione per studi di diffusione e relativo software per
l’elaborazione delle mappe ADC disponibile nei vari distretti anatomici
8.b Neuro RM
8.b.1 Tecniche 3D di ultima generazione a voxel isotropico per studi della colonna e
dell’encefalo
8.b.2 Tecnica per indagini di spettroscopia protonica singolo e multi voxel e ambiente
di quantificazione dei dati spettroscopici (tipo SWI)
8.b.3 Tecnica di acquisizione per studi di perfusione cerebrale e relativo software per
l’elaborazione delle mappe perfusionali
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8.c Angio RM
8.c.1 Metodo di acquisizione Tempo di volo in 2D e 3D
8.c.2 Metodo di acquisizione Contrasto di fase in 2D e 3D
8.c.3 Sequenze multislab in Tempo di volo
8.c.4 Tecnica TONE o equivalente
8.c.5 Acquisizioni angiografiche sia in tempo di volo che in contrasto di fase con
sincronizzazione cardiaca
8.c.6 Acquisizioni angiografiche, anche in apnea, con mezzo di contrasto
8.c.7 Software per studi angiografici automatizzati con mezzo di contrasto e con
possibilità di visualizzare in tempo reale l’andamento del bolo
8.c.8 Tecnica per Angiografia periferica con movimento sincronizzato del lettino porta
paziente e eventuale bobina per tali studi
8.c.9 Possibilità di fusione in automatico delle diverse stazioni acquisite
8.c.10 Tecniche angio RM di ultima generazione senza utilizzo di m.d.c (es. con effetto
sistole-diastole e con tecnica IR dedicata)
8.d Cardio RM
8.d.1 Sequenze e tecniche dedicate allo studio Morfologico del cuore inclusi studi
della funzionalità valvolare con acquisizione anche multislices-multiphases,
anche tramite tecnica di rilevazione volumetrica del tracciato ECG
8.d.2 Tecniche dedicate alla perfusione cardiaca, al late enhancement 2D e 3D , al
tagging e alla quantificazione del flusso tramite rappresentazione tabellare dei
dati e visualizzazione cine in colore
8.d.3 RM coronarica con tecniche dedicate all’acquisizione a respiro libero
8.d.4 Software dedicato all’elaborazione e alla quantificazione dei dati acquisiti su 2°
console per le modalità di studio cardio sopra indicate
9. Sistemi e accessori
9.1 Gruppi di continuità (UPS) per assicurare la continuità di esercizio in caso di
mancanza dell’alimentazione di rete
9.2 Iniettore automatico per m.d.c.
9.3 Interfono bidirezionale operatore – paziente (sala MR – sala comandi)
9.4 Fantocci e software per l’esecuzione dei controlli di accettazione e controlli
periodici di qualità, con le seguenti caratteristiche:

Controlli secondo il protocollo EUROSPIN
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
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
Software per analisi immagini su computer diversi da quello della console

Dispositivi di allineamento nel gantry e di immobilizzazione sul lettino
9.5 N° 2 barelle amagnetiche con portata di almeno 180 Kg
9.6 Metal detector portatile
9.7 Carrello farmaci amagnetico
9.8 Monitor multiparamentrico amagnetico per la rilevazione di almeno: ECG, SpO2,
NIBP, Temperatura, EtCO2.
9.9 Defibrillatore amagnetico
9.10 Scaffalature per alloggiamento bobine
10. Servizio di formazione del personale e assistenza tecnica
10.1 Corso applicativo iniziale di almeno 50 ore totali
10.2 Numero di chiamate illimitate e ricambi totalmente inclusi (Full risk)
10.3 Visite di manutenzione programmata annuali
10.4 Bobine incluse
10.5 Rabbocco criogeni incluso
10.6 Cella ossigeno inclusa
10.7 Manutenzione full-risk di tutti i sistemi a corredo (iniettore, monitor, defibrillatore,
metal detector)
10.8 Accesso remoto per service e supporto applicativo
10.9 Supporto applicativo on-site per un minimo di 16 ore/anno
10.10
Verifica periodica della gabbia di Faraday
6. Questionario tecnico e attribuzione dei punteggi tecnici
Il file Questionario tecnico per la compilazione è disponibile sul sito dell’Azienda
all’indirizzo indicato nell’ art. 9 del Disciplinare di gara.
Il punteggio verrà assegnato in funzione di alcuni parametri, secondo un
coefficiente di peso stabilito per livello di importanza (per gli altri parametri si
procederà alla sola verifica di congruità con quanto richiesto nel capitolato
tecnico). Il punteggio verrà assegnato o nella misura massima per tutte le
attrezzature che presentano il fattore premiante, quando non misurabile (si/no) o,
quando misurabile, secondo i coefficienti di peso e le formule indicati. In alcuni casi
la valutazione sarà effettuata dopo lo studio delle caratteristiche delle
schede/relazioni tecniche allegate per il modello di macchina proposto.
Il massimo punteggio, per ciascun parametro, sarà attribuito alla proposta che
avrà raggiunto il maggior "Coefficiente di Peso"; il resto del punteggio verrà
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
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attribuito in maniera inversamente proporzionale. Quanto riportato nel questionario
dovrà corrispondere esattamente alle schede o relazioni tecniche allegate. In caso
di dati contrastanti avrà prevalenza il dato riportato nelle schede tecniche/depliants
ufficiali
Riferimenti
Pi=Punteggio i-mo
Vi=Valore i-mo
Vmax=Valore massimo
Vmin=Valore minimo
CP=Coefficiente Peso
Punti
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
Coeff.
Peso
Formula
Valo
re/D
escr
izion
e
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Denominazione del Modello offerto
Descrizione
Anno di introduzione sul mercato
Descrizione
1.
Magnete.
Punti 6
1.1.
Tecnologia del magnete ed intensità di campo
Descrizione
1.2.
Ditta costruttrice
Descrizione
1.3.
Peso e dimensioni del magnete
Descrizione
1.4.
Omogeneità del campo magnetico statico su
sfere o ellissoidi da 50,45, 40, 30, 20 e 10 cm.
Per ogni sfera deve essere indicato il valore ppm
tipico e garantito con metodo di misura VRMS
Sfere in cm di
diametro
Descrizione
Tipico
1.4.1
50
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.4.2
45
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.4.3
40
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.4.4
30
7
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.4.5
20
5
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.4.6
10
2
Pi=(Vmin*CP)/Vi
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.5.
Stabilità temporale del campo magnetico statico
(ppm/h)
1.6.
Presenza di sistema di autocompensazione di
campo magnetico
Descrizione
1.7.
Consumo criogeno (elio)
Descrizione
1.7.1
Consumo (Litri/ora)
5
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.7.2
intervallo di ricarica nel tempo (anni)
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
1.8.
Geometria del tunnel
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
10
Garantito
(Valore
considerato ai
fini del
punteggio)
Descrizione
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1.8.1
Lunghezza del tunnel (con coperture)
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
1.8.2
Lunghezza del tratto a diametro minimo
10
1.8.3
svasatura antero/posteriore simmetrica (si/no)
10
<115 = CP
115≤Vi≤130=CP/
2
>130=CP/10
si=CP; no=0
1.8.4
Diametro minimo
5
Pi=(Vi*CP)/Vmax
1.8.5
diametro massimo alla svasatura
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
1.9
Descrizione dei dispositivi che consentono la
riduzione della sensazione di claustrofobia
2.
Lettino porta paziente.
2.1
Modalità di trasporto e preparazione del paziente
2.2
Peso massimo consentito
10
2.3
Altezza minima da terra
10
2.4
Escursione longitudinale
5
2.5
Accessori di posizionamento inclusi
3.
Gradienti.
3.1.
Specificare la tecnologia costruttiva
3.2.
10
3.3.
Intensità massima reale dei gradienti e massimo
FOV consentito a tale intensità nelle 3 direzioni
(x-y-z) (mT/m)
Tipo di schermatura dei gradienti
3.4.
Slew rate Massimo reale per singolo asse (T/m/s)
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
3.5.
Ciclo di lavoro alla potenza massima
5
Pi=(Vi*CP)/Vmax
3.6
TE min per sequenza EPI
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
3.7
TR min per sequenza EPI
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
Descrizione
Punti 2
Descrizione
<230=CP/10
230≤Vi≤
245=CP/2
>245=CP
<60=CP
60≤Vi≤ 65=CP/2
>60=CP/10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
Descrizione
Punti 6
Descrizione
Pi=(Vi*CP)/Vmax
Descrizione
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4.
Catena RF.
4.1.
Descrizione del sistema RF specificandone la
tecnologia
Punti 8
Descrizione
Trasferimento del segnale digitale su fibra ottica
5
si=CP; no=0
4.2
convertitore analogico digitale ubicato a bordo
del magnete
5
si=CP; no=0
4.3
convertitore analogico digitale ubicato sul lettino
10
si=CP; no=0
4.4
convertitore analogico digitale ubicato nella
bobina almeno per applicazioni neuro e body
10
si=CP; no=0
4.5
n° di canali indipendenti in ricezione
(N°convertitori Analogico/Digitale nella
configurazione offerta)
possibilità di espansione del numero canali
(specificare numero)
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
10
si=CP; no=0
4.7
Range dinamico in ricezione del segnale digitale
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
5.
Bobine.
5.1.
Descrizione delle caratteristiche delle bobine
disponibili in funzione di quanto richiesto a
capitolato.
Specificare ai punti successivi per ciascuna
bobina la tipologia, il numero di canali
indipendenti, il numero di elementi, le indicazioni
di utilizzo clinico, la copertura sull’asse z e le
caratteristiche di architettura
Bobina Body trasmittente/ricevente integrata nel
gantry
4.6
5.2
Punti 8
Descrizione
Descrizione
5.3
Copertura su asse Z (cm) della bobina posteriore
Integrata nel lettino.
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
5.4
Bobina Head Neck
Specificare se combinabile con la bobina colonna
integrata nel lettino
Bobina Head Neck reclinabile (per acquisizioni in
posizione reclinata)
10
si=CP; no=0
10
si=CP; no=0
5.6
Bobina Head Neck con la parte anteriore a
copertura del collo orientabile
10
si=CP; no=0
5.7
Copertura sull’asse z di una singola Bobina Body
anteriore.
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
5.8
Bobina per la copertura degli arti inferiori distinta
dalla bobina Body (specificare )
8
si=CP; no=0
5.9
Bobina Flessibile per campi medi e piccoli
5.5
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
Descrizione
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6.
Sistema Informatico e Interfaccia Utente.
6.1.
Descrizione ed architettura dell’elaboratore
6.2.
Capacità della memoria centrale
5
Pi=(Vi*CP)/Vmax
6.3.
Capacità del disco magnetico o equivalente
8
Pi=(Vi*CP)/Vmax
6.4.
Disco ottico riscrivibile o equivalente
2
si=CDP; no=0
6.5.
Memoria dell’Array Processor
5
Pi=(Vi*CP)/Vmax
6.6.
Velocità di ricostruzione immagini (N° di
ricostruzioni 2D FFT 256X256/sec, full FOV)
8
Pi=(Vi*CP)/Vmax
6.7.
Interfaccia utente
6.7.1
Riconoscimento automatico anatomia encefalo
per esecuzione automatica dei protocolli d’esame
standard
10
si=CP; no=0
6.7.3
Dimensioni in pollici (“) del monitor di
visualizzazione
5
Pi=(Vi*CP)/Vmax
6.7.4
Tipologia di elaborazioni disponibili su consolle di
acquisizione
6.7.5
Generazioni on-line in automatico delle mappe
ADC su consolle di acquisizione
5
si=CP; no=0
6.7.6
Generazioni on-line in automatico delle mappe
perfusionali su consolle di acquisizione
5
si=CP; no=0
6.8
8
si=CP; no=0
7
Classi DICOM disponibili incluse comunque
MPPS, WORKLIST, STORAGE COMMITMENT
(Specificare e Descrivere)
Sistema di Visualizzazione ed Elaborazione
7.1.
Descrizione ed architettura dell’elaboratore
7.2.
Capacità della memoria centrale
5
Pi=(Vi*CP)/Vmax
7.3.
Capacità del disco magnetico o equivalente
8
Pi=(Vi*CP)/Vmax
7.4
Architettura hardware del sistema e
caratteristiche di funzionamento
7.5
software clinico di elaborazione per Diffusione
10
si=CDP
no=0
7.6
software clinico di elaborazione per 3D , MIP e
MPR
10
si=CP
no=0
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
Punti 4
Descrizione
Descrizione
Descrizione
Punti 4
Descrizione
Descrizione
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7.7
software clinico di elaborazione per Perfusione
Neuro T2*
10
si=CP
no=0
7.8
software clinico di elaborazione per valutazione
della dinamica di contrasto T1
10
si=CP
no=0
7.9
Software per fusione immagini da più tratti
acquisiti (Es. Colonna in toto o Angio Periferico)
10
si=CP
no=0
7.10
10
si=CP
no=0
7.11
Possibilità di collegamento al PACS esistente .
Specificare e indicare tutte le classi DICOM
disponibili
dimensione Monitor in “
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
8.
Acquisizione Dati, Sequenze e Tecniche.
8.1
Indicare ai punti successivi le sequenze e le
tecniche di acquisizione proposte
8.2
Spin Echo
Descrizione
8.3
Inversion Recovery
Descrizione
8.4
Echo di Gradiente: indicare TE e TR minimi
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
Vi=TE +TR
8.5
Turbo Flash: indicare TE e TR minimi
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
Vi=TE +TR
8.6
Turbo Spin Echo: indicare TE, TR
4
Pi=(Vmin*CP)/Vi
Vi=TE +TR
8.7
Echo Spacing minimo per TSE
3
<1,7=CP
≥1,7=CP/3
8.8
massimo Fattore Turbo
3
<512=CP/3
≥512=CP
8.9
EPI : indicare TE e TR minimi
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
Vi=TE +TR
8.10
Diffusione Single Shot: TE min per valore b=1000
10
Pi=(Vmin*CP)/Vi
8.11.
Campo di vista massimo sulle 3 direzioni:
x-y-z.
10
Pi=(Vi/3*CP)/Vmax
8.12
Spessore di strato minimo in 3D
3
Pi=(Vmin*CP)/Vi
8.13.
Numero di strati consecutivi in 2D e 3D
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
8.14.
Matrice reale di acquisizione
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
8.15.
Tecnica ”Magnetization Transfer Contrast”
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
Punti 8
21
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8.16.
8.17.
Acquisizione in sincronizzazione cardiaca
respiratoria e periferica con trasmissione del
segnale di tipo wireless
Metodi per la soppressione del grasso
10
si=CP
no=0
Descrizione
8.18
Sequenze per la soppressione del liquido
cefalorachidiano
Descrizione
8.19.
Sistemi di compensazione degli artefatti da
movimento e da flusso
Descrizione
8.20
Steady State 2D e 3D per studi dedicati dei
condotti uditivi, della colonna.
Descrizione
8.21
Disponibilità di tecniche di acquisizione
parallela . (specificare il fattore di riduzione
reale del tempo di acquisizione)
Tecniche di Diffusione abbinate a soppressione di
tessuti e fluidi per imaging simil-PET (Specificare)
Descrizione
Sequenze e tecniche anche con soppressione
del grasso per imaging del fegato e della
mammella anche in dinamica (descrivere) ad alta
risoluzione temporale
Sequenze e tecniche per realizzare in una
singola acquisizione sul fegato immagini “solo
acqua”, “solo grasso”, in phase e out phase
acquisizione con tecnica Tempo di volo 2D e 3D
Descrizione
8.26
acquisizione con tecnica Contrasto di fase 2D e
3D
Descrizione
8.27
tecnica TONE o equivalente
Descrizione
8.28
Sequenze multislab in Tempo di volo
Descrizione
8.29
Tecnica per angio con m.d.c con
visualizzazione e successiva acquisizione
Descrizione
8.30
Tecnica per Angio Periferica
Descrizione
8.31
Possibilità di fusione automatica dei diversi
tratti acquisiti specificando su quali
consolle è disponibile
Tecniche angio rm senza m.d.c.
Descrizione
8.33
Sequenze e tecniche Neuro dedicate per
Encefalo e Colonna.
Descrizione
8.34
Tecniche 3D di ultima generazione in T1 e
T2 anche isotropiche per acquisizioni
encefalo e colonna
Sequenze tipo SWI
Descrizione
8.22
8.23
8.24
8.25
8.32
8.35
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
Descrizione
Descrizione
Descrizione
Descrizione
Descrizione
22
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Avellino
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Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
8.37
Tecniche di
elaborazione.
Diffusione
con
relativa
Descrizione
8.38
Tecniche di
elaborazione
Perfusione
con
relativa
Descrizione
8.39
Descrizione
8.40
Tecniche avanzate per attenuazione degli
artefatti da movimento (es. per pazienti non
collaboranti) di tipo Propeller / Blade /
MultiVane
Acquisizioni Cardio RM per studi morfologici
8.41
Acquisizioni Cardio RM per studi perfusionali
Descrizione
8.42
Acquisizioni Cardio RM per studi di Late
Enhancement
Descrizione
8.43
Acquisizioni Cardio RM per studi di Tagging
Descrizione
8.44
Acquisizioni Cardio RM per studi Coronarici
Descrizione
9
Accessori e sistemi a corredo
9.1
Defibrillatore amagnetico
10
Descrizione
9.2
Iniettore
6
Descrizione
9.3
Barelle amagnetiche
2
Descrizione
9.3.1
Portata massima delle barelle
6
Pi=(Vi*CP)/Vmax
9.4
Metal Detector portatile
2
Descrizione
9.5
Monitor multiparamentrico amagnetico
6
Descrizione
9.5.1
Tolleranza del monitor al campo magnetico (in
gauss)
10
Pi=(Vi*CP)/Vmax
9.5.2
Parametri monitorati e range di rilevazione di ogni
parametro
4
Descrizione
9.6
Fantocci e software per Controlli di Qualità
8
Descrizione
9.7
Carrello farmaci amagnetico
2
Descrizione
9.8
Scaffalatura per alloggiamento bobine
1
Descrizione
10
Ergonomia e funzionalità operative
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
Descrizione
Punti 3
Punti 6
23
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Appalto ai sensi del D. Lgs. 163/2006 e s.m. i.
Ergonomia complessiva dei sistemi, gestione dei
workflow, comfort del paziente, ecc.
11
Progetto di installazione
11.1
Layout funzionale
10
11.2
Tempi di installazione (cronoprogramma)
8
Pi=(Vmin*CP)/Vi
Vi=giorni
intercorrenti tra
consegna locali e
completamento
installazione
12
Servizio di formazione del personale e
assistenza tecnica
Periodicità delle verifiche sulla gabbia di Faraday
6
Descrizione
Inclusione riempimento criogeni in caso di
quench
10
Descrizione
Numero di ore annuali di supporto applicativo onsite
8
Descrizione
Numero annuo di visite di manutenzione
programmata
4
Descrizione
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
10
Descrizione
10.1
Punti 3
Punti 2
24
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INDICE
1.1OGGETTO DELLA GARA......................................................................................................................2
1.2IMPORTO DELLA FORNITURA ..............................................................................................................2
1.3CRITERI DI AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO......................................................................................3
2.1CARATTERISTICHE DEI SISTEMI..........................................................................................................3
3.1.OPERE ..............................................................................................................................................4
3.2.COLLAUDO PROVVISORIO..................................................................................................................4
3.3.COLLAUDO DEFINITIVO.....................................................................................................................4
3.4.CONDIZIONI DI ASSISTENZA...............................................................................................................5
3.5. PENALI.............................................................................................................................................5
4.1.COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA ECONOMICA......................................................................................6
4.2.COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA TECNICA...........................................................................................7
4.3.CRITERI DI VALUTAZIONE DELLE OFFERTE TECNICO-ECONOMICHE...................................................8
DETERMINAZIONE DEI PUNTEGGIO RELATIVO ALLA QUALITA'............................................................8
DETERMINAZIONE DEL PUNTEGGIO RELATIVO AL PREZZO...................................................................9
DETERMINAZIONE DEL PUNTEGGIO COMPLESSIVO.........................................................................10
PER ACCETTAZIONE
(timbro e firma)
25

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