Chiarimenti n.3 del 27/07/2014

Procedura Aperta ai sensi dell’art. 55 del D.Lgs. n. 163/06 per la fornitura di n. 67 lotti di
reagenti, in somministrazione, con strumentazione in Service full risk, ove prevista, per anni
sei, per le esigenze delle UU.OO. afferenti al D.A.I. di Diagnostica di Laboratorio.
CHIARIMENTI
● Lotto n. 1
Si conferma quanto richiesto con i documenti di gara e si ribadisce che anche lo strumento
stand-alone deve eseguire tutte le determinazioni richieste e, quindi, l’intero pannello
analitico di chimica clinica, immunochimica ed elettroliti.
Si conferma quanto richiesto e, cioè, che l’alloggiamento iniziale dei campioni (provette) a
bordo deve essere di almeno 200 (duecento) in ognuno dei due sistemi analitici.
Si specifica che la richiesta è riferita al numero di 60 metodiche complete in linea alloggiabili
indipendentemente dal numero di reattivi necessari per l’esecuzione delle medesime indagini
analitiche.
Considerato che nel capitolato Tecnico è previsto: <<In sconto merce fornitura dei materiali
di controllo necessari all’esecuzione del controllo di qualità interno. Inoltre, deve essere
previsto un software di elaborazione statistica del CQI a cura e spese dell’aggiudicatario>>,
si specifica che:
1) l’U.O.C. di Patologia Clinica lavora h 24 e, tipicamente, esegue in orari stabiliti nell’arco
della giornata lavorativa, almeno un controllo giornaliero per singolo analita e per singolo
strumento.
2) I livelli considerati sono due, tipicamente “normale” e “patologico” o denominazione
similare.
3) Il materiale di controllo per l’esecuzione del CQI non deve necessariamente essere di parte
terza.
4) Il software di elaborazione statistica del CQI deve essere almeno intra-laboratorio.
Considerato che è necessario eseguire 1800 determinazioni per “Bence Jones K/L si
specifica che il numero di test da eseguire è pari a 1800 catene leggere Kappa più 1800 catene
leggere lambda per un totale di 3600 determinazioni nei sei anni.
● Lotto n. 4
Le caratteristiche minime dell’interfacciamento informatico al LIS sono quelle richieste al
punto b) del Capitolato Tecnico.
Nel caso in cui l’A.O.U. Policlinico “G. Martino” decida di acquisire in proprietà le
apparecchiature fornite in service a costo zero, divenendone, di fatto, proprietaria non verrà
richiesto comunque il pagamento di alcun importo per l’interfacciamento con il sistema
informatico LIS.
L’Azienda in atto utilizza programmi di interfacciamento prodotti e/o distribuiti dalla ditta
DEDALUS S.p.A. – FIRENZE con manutenzione affidata alla ditta Sicilia Sistemi Tecnologie
S.r.l. Via Ottavio Profeta, 6 - 95126 – CATANIA Società del Gruppo DEDALUS S.p.A. – FIRENZE
Tel. 095/441683 - Fax 095/441302 - Cell. +39.334.8077348.
● Lotto n. 31
I controlli ed i consumabili devono essere commisurati alla entità dei tests eseguiti.
Per schedine neutre si intendono 5.000 schedine da sei pozzetti ciascuna (standard) se a
meno pozzetti sono da riportare al n. complessivo di pozzetti.
Schedine anti K/k etc. si intendono 120 test per ogni antigene.
Validità reagenti: considerato il consumo e l’invio i reagenti non possono avere scadenza
inferiore ai sei mesi.
E’ evidente che tutti tutti i prodotti oggetto della gara debbano essere in quantità relativa al
rendimento effettivo e non teorico.
Il siero anti IgG per il Coobs polivalente può essere policlonale.
L’assistenza tecnica entro le 24 ore deve essere valida anche nei prefestivi.
La diluizione degli eritrociti da dispensare nelle cards si intende una diluizione degli eritrociti
effettuata dallo strumento e non in manuale per cui Sì è il punteggio massimo e No il
punteggio minimo (se effettuata in manuale).
Il punteggio verrà attribuito sulla totalità dei test
La possibilità di intervento da parte dell’operatore…….. si intende la possibilità di
programmare diverse tipologie di profili rispettando il manuale d’uso e/o le indicazioni della
scheda tecnica.
● Lotto n. 32
E’ necessaria poter effettuare i tests per HLA-DQA1 ed HLA-DQB1 anche singolarmente.
Pertanto si necessita di n. 1.200 tests per HLA-DQA1 e n. 1.200 tests per HLA-DQB1
separatamente e non di un unico Kit che comprenda entrambi gli allotipi.
● Lotto n. 59
Il modulo relativo all’offerta economica può essere integrato, fermo restando che deve
riportare scrupolosamente quanto ivi previsto e che l’aggiudicazione non sarà effettuata per
singola voce.
● Lotto n. 60
Il lotto prevede la fornitura di strumentazione con formula full risk per effettuare l’esame di
Emocromo completo.
● Art. 1 Disciplinare di Gara
Considerato che in detto articolo si fa esplicito riferimento ad una direttiva del 1993, e si
specifica, inoltre, che deve tenersi conto delle successive modifiche e integrazioni, è fatto
obbligo alle ditte interessate di attenersi alle disposizioni più recenti.
● Busta Tecnica Disciplinare di gara pag. 7
E’ sufficiente allegare dichiarazione delle modalità di interfacciamento e accettazione di
quanto disposto per l’utilizzo della software house così come specificato nel capitolato
tecnico dei singoli lotti.
● Punto B3 Busta Tecnica
Il “piano formativo” e le “modalità di istruzione al personale utilizzatore” sono, di fatto,
integrati se all’interno del “piano formativo” vengono esplicitate le “modalità di istruzione al
personale utilizzatore”.
● Punto B2 e B4 Disciplinare di Gara
Al punto B2 laddove è scritto “le certificazioni ISO 9000-2008 (o analoghe) è da intendere
come “Norma Uni-En-Iso 9001:2008”. Tale norma, essendo richiamata nel contesto del punto
B2, è da riferirsi alle apparecchiature.
Al punto B.4 è scritto solamente “Certificazione UNI EN ISO 9000 (o similare), in copia
conforme all’originale” senza altra specificazione. Pertanto, si ribadisce il concetto che
l’eventuale documentazione prodotta deve essere inviata in copia conforme all’originale
senza altri obblighi.
● L’eventuale Procura speciale deve essere prodotta secondo quanto previsto al punto 10
dell’art. 6 del Disciplinare di Gara; è ammessa, comunque, la presentazione della stessa in
copia conforme secondo la normativa vigente.
● Le dichiarazioni devono essere prodotte esclusivamente sui Moduli allegati al Disciplinare
di Gara.
● La Ditta aggiudicataria dovrà allegare il listino prezzi di tutti i prodotti utilizzabili, oltre quelli
richiesti, con la strumentazione proposta, obbligandosi a mantenere la stessa percentuale di
sconto effettuata in gara o, se diversa, la media percentuale dello sconto praticato in gara,
per un eventuale fabbisogno di prodotti non inseriti in gara, così come previsto dall’art. 6 del
Disciplinare di Gara.
● Si precisa che la percentuale di sconto unica di cui all’art. 6 - Busta n. 3 OFFERTA
ECONOMICA - punto f) sul prezzo di listino in vigore è riferita al prezzo complessivo offerto
per l’intero lotto.
● I lotti verranno aggiudicati secondo quanto previsto dall’art. 7 del Disciplinare di
partecipazione. Nel caso in cui vengano presentate offerte per l’80% dell’intero lotto si
procederà secondo quanto previsto dall’art. 9 Decreto assessoriale n. 1464/2011.
● Nei CD richiesti di cui all’art. 6 del Disciplinare di Gara dovrà essere riportata la relazione
descrittiva accompagnata da lettera debitamente sottoscritta dal Legale Rappresentante.
● Si precisa che dovrà essere presentato sia quanto richiesto dall’art. 6 al punto B6 che al
punto B di cui a pag. n. 9 del Disciplinare.
● Per quanto concerne il quesito relativo alla partecipazione ai lotti n. 30 e n. 61 si ribadisce
il principio già pubblicato sul sito all’interno dei chiarimenti n. 1 del 10/07/2014 così come
previsto dall’art. 20 del Disciplinare di Gara.
Il Responsabile del procedimento
Sig. Francesco Geraci

Download Report